此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

根据射线照片估算机会性脆性骨折风险 (OFFER2)

2025年1月16日更新者：University of Exeter

拟议的研究将结合 IBEX BH（骨骼健康）软件输出和其他临床风险因素（如年龄、性别、病史和生活方式）来预测患者患骨质疏松症的风险。将使用一种名为 FRAX（骨折风险评估工具）的工具将 IBEX BH 预测与当前临床实践中计算的预测进行比较，该工具将临床风险因素与双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估的结果相结合。

该研究涉及对包括膝盖、脚踝和骨盆在内的几个新解剖结构进行这些评估，以扩大 IBEX BH 的市场范围和临床实用性。该研究的预期结果是，IBEX BH 将在转诊 DXA 扫描或骨质疏松症检查方面为临床医生提供比目前更好的决策支持。

研究概览

地位

完全的

条件

骨质疏松症

干预/治疗

设备：IbexBH 软件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

497

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Exeter、英国
    - University of Exeter

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

代表人口

描述

纳入标准：

男性或女性，50岁或以上，用于收集研究中的测试数据。

男性或女性，20-30岁，用于收集研究中的健康正常数据。

排除标准：

怀孕或哺乳期的妇女。双髋骨折的参与者。不愿意或无法提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
由 IbexBH 和 DXA 计算的 T 分数大体时间：仅 1 次访问 2 小时	仅 1 次访问 2 小时

次要结果测量

结果测量	大体时间
FRAX 输出的估计 10 年主要骨质疏松性骨折风险（有或没有 DXA aBMD（面积骨矿物质密度）和 IbexBH）大体时间：与上述相同的参观时间为 2 小时	与上述相同的参观时间为 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Exeter

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月30日

首次发布 (实际的)

2023年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月16日

最后验证

2025年1月1日