Stime opportunistiche del rischio di frattura da fragilità dalle radiografie (OFFER2)
Lo studio proposto prevederà il rischio di osteoporosi per i pazienti utilizzando una combinazione dei risultati del software IBEX BH (Bone Health) e di altri fattori di rischio clinici quali età, sesso, anamnesi medica e stile di vita. Verrà effettuato un confronto tra la previsione IBEX BH e quella calcolata nella pratica clinica attuale utilizzando uno strumento chiamato FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) che combina i fattori di rischio clinici con i risultati di una valutazione dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
Lo studio prevede l’esecuzione di queste valutazioni su diverse nuove anatomie tra cui ginocchio, caviglia e bacino, per estendere la portata del mercato e l’utilità clinica di IBEX BH. Il risultato atteso dello studio è che l'IBEX BH offrirà un migliore supporto decisionale ai medici in termini di invio di una scansione DXA o di indagini sull'osteoporosi rispetto a quello disponibile oggi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Exeter, Regno Unito
- University of Exeter
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Maschio o femmina, di età pari o superiore a 50 anni per la raccolta dei dati dei test nello studio.
Maschio o femmina, di età compresa tra 20 e 30 anni per la raccolta di dati sani-normali nello studio.
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza o che allattano. Partecipanti che hanno subito fratture ad entrambe le anche. Riluttanza o incapacità a fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi T calcolati da IbexBH e DXA
Lasso di tempo: 2 ore solo per 1 visita
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2 ore solo per 1 visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rischio stimato di frattura osteoporotica maggiore a 10 anni come risultante da FRAX (con e senza DXA aBMD (Areal Bone Mineral Density) e IbexBH)
Lasso di tempo: 2 ore nella stessa visita di cui sopra
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2 ore nella stessa visita di cui sopra
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 326406
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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