Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opportunista törékenységi töréskockázati becslések röntgenfelvételekből (OFFER2)

2025. január 16. frissítette: University of Exeter

A javasolt tanulmány az IBEX BH (Bone Health) szoftver kimeneteinek és egyéb klinikai kockázati tényezőknek, például életkornak, nemnek, kórtörténetnek és életmódnak a kombinációja segítségével előrejelzi a betegek csontritkulás kockázatát. Összehasonlítjuk az IBEX BH előrejelzést a jelenlegi klinikai gyakorlatban a FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) nevű eszközzel, amely a klinikai kockázati tényezőket kombinálja a Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) értékelés eredményeivel.

A tanulmány magában foglalja ezeket a felméréseket számos új anatómián, köztük a térd, a boka és a medence területén, az IBEX BH piaci hatókörének és klinikai hasznosságának kiterjesztése érdekében. A tanulmány várható eredménye az, hogy az IBEX BH a jelenleg elérhetőnél jobb döntéstámogatást fog nyújtani a klinikusoknak a DXA-vizsgálatra vagy a csontritkulás vizsgálatára történő beutalás tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

497

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Reprezentatív lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi vagy nő, 50 éves vagy idősebb a vizsgálati adatok gyűjtéséhez.

Férfi vagy nő, 20-30 éves korig az egészséges-normális adatok gyűjtéséhez a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

Terhes vagy szoptató nők. Azok a résztvevők, akiknél mindkét csípőcsonttörést szenvedtek. Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az IbexBH és a DXA által kiszámított T-pontszámok
Időkeret: Csak 2 óra 1 látogatásra
Csak 2 óra 1 látogatásra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A FRAX (DXA aBMD-vel (Areal Bone Mineral Density) és IbexBH-val és anélkül) becsült 10 éves csontritkulásos törés kockázata
Időkeret: 2 óra ugyanazon a látogatáson, mint fent
2 óra ugyanazon a látogatáson, mint fent

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 326406

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel