- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06110442
Opportunista törékenységi töréskockázati becslések röntgenfelvételekből (OFFER2)
A javasolt tanulmány az IBEX BH (Bone Health) szoftver kimeneteinek és egyéb klinikai kockázati tényezőknek, például életkornak, nemnek, kórtörténetnek és életmódnak a kombinációja segítségével előrejelzi a betegek csontritkulás kockázatát. Összehasonlítjuk az IBEX BH előrejelzést a jelenlegi klinikai gyakorlatban a FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) nevű eszközzel, amely a klinikai kockázati tényezőket kombinálja a Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) értékelés eredményeivel.
A tanulmány magában foglalja ezeket a felméréseket számos új anatómián, köztük a térd, a boka és a medence területén, az IBEX BH piaci hatókörének és klinikai hasznosságának kiterjesztése érdekében. A tanulmány várható eredménye az, hogy az IBEX BH a jelenleg elérhetőnél jobb döntéstámogatást fog nyújtani a klinikusoknak a DXA-vizsgálatra vagy a csontritkulás vizsgálatára történő beutalás tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Exeter, Egyesült Királyság
- University of Exeter
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi vagy nő, 50 éves vagy idősebb a vizsgálati adatok gyűjtéséhez.
Férfi vagy nő, 20-30 éves korig az egészséges-normális adatok gyűjtéséhez a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
Terhes vagy szoptató nők. Azok a résztvevők, akiknél mindkét csípőcsonttörést szenvedtek. Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az IbexBH és a DXA által kiszámított T-pontszámok
Időkeret: Csak 2 óra 1 látogatásra
|
Csak 2 óra 1 látogatásra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A FRAX (DXA aBMD-vel (Areal Bone Mineral Density) és IbexBH-val és anélkül) becsült 10 éves csontritkulásos törés kockázata
Időkeret: 2 óra ugyanazon a látogatáson, mint fent
|
2 óra ugyanazon a látogatáson, mint fent
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 326406
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .