Opportunistiset haurauden murtuman riskiarviot röntgenkuvista (OFFER2)
Ehdotettu tutkimus ennustaa potilaiden riskiä sairastua osteoporoosiin käyttämällä IBEX BH (Bone Health) -ohjelmiston tulosten ja muiden kliinisten riskitekijöiden, kuten iän, sukupuolen, sairaushistorian ja elämäntapojen, yhdistelmää. Vertailu tehdään IBEX BH -ennusteen ja nykyisessä kliinisessä käytännössä laskettuun ennusteeseen käyttämällä työkalua nimeltä FRAX (Fracture Risk Assessment Tool), joka yhdistää kliiniset riskitekijät Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) -arvioinnin tuloksiin.
Tutkimukseen sisältyy näiden arvioiden suorittaminen useille uusille anatomeille, mukaan lukien polvi, nilkka ja lantio, jotta voidaan laajentaa IBEX BH:n markkinoiden ulottuvuutta ja kliinistä käyttökelpoisuutta. Tutkimuksen odotettu tulos on, että IBEX BH tarjoaa kliinikoille nykyistä parempaa päätöstukea DXA-skannaukseen tai osteoporoositutkimuksiin lähetteiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies tai nainen, vähintään 50-vuotias testitietojen keräämiseksi tutkimuksessa.
Mies tai nainen, 20-30-vuotiaat terveyttä ja normaalia koskevien tietojen keräämiseksi tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät. Osallistujat, joilla on murtumia molemmista lonkista. Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
T-pisteet IbexBH:n ja DXA:n laskemina
Aikaikkuna: Vain 2 tuntia yhdellä käynnillä
|
Vain 2 tuntia yhdellä käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FRAX:n (DXA aBMD:n (Areal Bone Mineral Density) ja IbexBH:n kanssa ja ilman) arvioitu suuren osteoporoottisen murtuman riski
Aikaikkuna: 2 tuntia samalla vierailulla kuin yllä
|
2 tuntia samalla vierailulla kuin yllä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 326406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .