Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opportunistisk bräcklighet Frakturriskuppskattningar från röntgenbilder (OFFER2)

16 januari 2025 uppdaterad av: University of Exeter

Den föreslagna studien kommer att förutsäga en patients risk att ha osteoporos genom att använda en kombination av IBEX BH (Bone Health) mjukvaruutgångar och andra kliniska riskfaktorer som ålder, kön, medicinsk historia och livsstil. En jämförelse kommer att göras mellan IBEX BH-förutsägelsen och den som beräknas i nuvarande klinisk praxis med hjälp av ett verktyg som kallas FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) som kombinerar kliniska riskfaktorer med resultat från en Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) bedömning.

Studien innefattar att genomföra dessa bedömningar av flera nya anatomier, inklusive knä, fotled och bäcken, för att utöka marknadsräckvidden och den kliniska användbarheten av IBEX BH. Det förväntade resultatet av studien är att IBEX BH kommer att erbjuda bättre beslutsstöd till kliniker när det gäller remiss till en DXA-skanning eller osteoporosundersökningar än vad som är tillgängligt idag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

497

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Representativ befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man eller kvinna, 50 år eller äldre för insamling av testdata i studien.

Man eller kvinna, 20-30 år för insamling av hälso-normala data i studien.

Exklusions kriterier:

Kvinnor som är gravida eller ammar. Deltagare som har ådragit sig frakturer i båda höfterna. Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
T-poäng beräknade av IbexBH och DXA
Tidsram: Endast 2 timmar vid 1 besök
Endast 2 timmar vid 1 besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beräknad 10-årsrisk för större osteoporosfraktur enligt FRAX (med och utan DXA aBMD (Areal Bone Mineral Density) och IbexBH)
Tidsram: 2 timmar på samma besök som ovan
2 timmar på samma besök som ovan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 326406

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera