Estimaciones del riesgo de fractura por fragilidad oportunista a partir de radiografías (OFFER2)
El estudio propuesto predecirá el riesgo de un paciente de tener osteoporosis mediante el uso de una combinación de los resultados del software IBEX BH (Bone Health) y otros factores de riesgo clínico como la edad, el sexo, el historial médico y el estilo de vida. Se realizará una comparación entre la predicción del IBEX BH y la calculada en la práctica clínica actual utilizando una herramienta llamada FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) que combina factores de riesgo clínico con resultados de una evaluación de Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
El estudio implica realizar estas evaluaciones en varias anatomías nuevas, incluidas la rodilla, el tobillo y la pelvis, para ampliar el alcance del mercado y la utilidad clínica de IBEX BH. El resultado esperado del estudio es que IBEX BH ofrecerá a los médicos un mejor apoyo en la toma de decisiones en términos de derivación para una exploración DXA o investigaciones de osteoporosis que el disponible en la actualidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Exeter, Reino Unido
- University of Exeter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombre o mujer, de 50 años o más para la recopilación de datos de prueba en el estudio.
Hombre o mujer, de 20 a 30 años de edad para la recopilación de datos normales y saludables en el estudio.
Criterio de exclusión:
Mujeres que están embarazadas o en período de lactancia. Participantes que hayan sufrido fracturas en ambas caderas. No querer o no poder dar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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T-scores calculados por IbexBH y DXA
Periodo de tiempo: 2 horas en 1 visita solamente
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2 horas en 1 visita solamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Riesgo estimado a 10 años de fractura osteoporótica importante según lo obtenido por FRAX (con y sin DXA aBMD (densidad mineral ósea real) e IbexBH)
Periodo de tiempo: 2 horas en la misma visita que arriba
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2 horas en la misma visita que arriba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 326406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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