- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06110637
런닝머신에서 하프 마라톤을 달리는 동안 운동화 밑창의 경도가 진동과 신경근 피로에 미치는 영향 (FAT-VIB)
연구 개요
상세 설명
단 4개의 연구만이 10km를 초과하지 않는 거리에서 신발의 잠재적인 영향을 평가하지 않고 연조직 진동(STV)을 연구했습니다. 따라서 신발 중창 경도가 연조직 진동(STV)과 강렬한 달리기 및/또는 장거리 달리기가 끝난 후의 신경근 피로에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
목적은 연조직 진동(STV), 신경근 피로 및 달리기 역학에 대한 하프 마라톤 동안 미드솔 경도만 다른 두 신발을 비교하는 것입니다.
어쩌면 내측 비복근 근육의 더 나은 STV 감쇠를 보장하는 신발은 신경근 피로를 줄이고 편안함을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일주일에 한 번 최소 20km의 장거리 달리기를 하는 지구력 주자들.
- 사회 보장 계획에 가입되어 있거나 수혜자입니다.
- 자유롭게 서면 동의를 얻었습니다.
- 연구 기간 동안 대회에 참가하지 않습니다.
- 신발 사이즈 37~46
제외 기준:
- 프로토콜 이전 3개월 동안 부상을 입은 모든 피험자
- 만성 관절 질환(예: 반복 염좌, 슬개골 또는 인대 문제) 또는 심장 질환이 있는 모든 피험자.
- 만성 또는 중추 신경학적 병리가 있는 모든 피험자
- 다른 의료 중재 실험에 동시에 참여하는 피험자
- 3개월 이내에 코르티코스테로이드를 복용한 모든 피험자(흡입, 침윤 또는 장기간의 코르티코스테로이드 치료 병력).
- 자유를 박탈당하거나 법적 보호(후견, 큐레이터, 사법 보호, 가족 재활)를 받는 모든 대상.
- 세계반도핑기구(WADA)가 금지한 제품을 복용했다고 선언하는 모든 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단단한 신발 주자
딱딱한 신발을 신은 하프마라톤 주자들의 신경근 피로 평가가 전후에 이루어졌습니다.
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"단단한 신발" 주자들은 최대 유산소 속도(MAV)의 70%(%)에 해당하는 속도로 21km를 런닝머신에 올라 평가를 받습니다.
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활성 비교기: 부드러운 신발 주자
부드러운 신발을 신은 하프마라톤 주자들의 신경근 피로 평가가 전후에 이루어졌습니다.
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"부드러운 신발" 주자들은 최대 유산소 속도(MAV)의 70%에 해당하는 속도로 21km를 런닝머신에 올라 평가를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감쇠 계수 변경(%).
기간: 21km 경주의 시작부터 끝까지.
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주요 평가 기준은 시작(처음 5분)과 끝(마지막 5분)에 가속도계로 측정한 내측 비복근 근육의 감쇠 계수(/s)의 상대적 변화(%)입니다. 런닝머신에서 최대 유산소 속도(MAS)의 70%에 해당하는 속도로 21km의 속도를 경험한 아마추어가 두 가지 신발 조건(부드러운 밑창과 단단한 밑창)에서 수행했습니다.
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21km 경주의 시작부터 끝까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진동 측정의 시간적 변화.
기간: 킬로미터 : 1일, 3일, 6일, 9일, 12일, 15일, 18일, 21일
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내측 비복근의 감쇠 계수(/s 단위)의 상대적 변화(% 단위)는 런닝머신에서 최대 유산소 속도(MAS)의 70%에 해당하는 속도에서 3km마다 가속도계를 사용하여 측정됩니다. 두 가지 신발 조건 동안 확인된 아마추어에 의해 수행되었습니다. 이 결과에는 측정 시간이 피사체가 이동하는 거리에 의해서만 정의되므로 시간 단위를 사용하는 것이 불가능합니다. |
킬로미터 : 1일, 3일, 6일, 9일, 12일, 15일, 18일, 21일
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신경근 피로에 대한 향상된 진동 감쇠 평가 : 등척성 힘
기간: 21km 경주의 시작부터 끝까지.
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21km 전후의 발목 발바닥 굴근의 최대 등척성 힘(뉴턴)의 상대적 변화(%)
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21km 경주의 시작부터 끝까지.
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신경근 피로에 대한 개선된 진동 감쇠 평가: 저크 진폭.
기간: 21km 경주의 시작부터 끝까지.
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21km 전후에 발목의 발바닥 굴근의 등척성 수축 후 전기적으로 유발된 힘(뉴턴 단위)으로 측정한 저크 진폭의 상대적 변화(%)입니다.
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21km 경주의 시작부터 끝까지.
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신경근 피로에 대한 향상된 진동 감쇠 평가 : 자발적인 활성화 수준.
기간: 21km 경주의 시작부터 끝까지.
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21km 전후의 발목 족저 굴곡근의 등척성 모드에서 측정된 최대 자발적 활성화 수준(%)의 상대적 변화(%)
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21km 경주의 시작부터 끝까지.
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신경근 피로에 대한 개선된 진동 감쇠 평가: 족저 굴근.
기간: 21km 경주의 시작부터 끝까지.
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21km 전후 발가락의 발바닥 굴근의 최대 등각 힘(뉴턴)의 상대적 변화(%)입니다.
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21km 경주의 시작부터 끝까지.
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에너지 비용 측정의 시간적 진화
기간: 21km 경주의 시작부터 끝까지.
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이는 휴대용 가스 교환 측정 시스템(에르고 폐활량계 Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Germany) 덕분에 지속적으로 측정되는 에너지 비용(J/kg/m)의 상대적 변화(%)입니다. 두 가지 신발 조건에서 숙련된 아마추어가 수행한 트레드밀 최대 유산소 속도(MAS)의 70%에 해당하는 속도입니다.
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21km 경주의 시작부터 끝까지.
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생체역학적 매개변수 측정 : 지면반력(Newton)
기간: 킬로미터 : 1일, 3일, 6일, 9일, 12일, 15일, 18일, 21일.
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지면 반력(뉴턴 단위, 런닝머신 힘 플랫폼으로 측정) 이 결과에는 측정 시간이 피사체가 이동하는 거리에 의해서만 정의되므로 시간 단위를 사용하는 것이 불가능합니다. |
킬로미터 : 1일, 3일, 6일, 9일, 12일, 15일, 18일, 21일.
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생체역학적 매개변수 측정 : 시공간 매개변수(초)
기간: 킬로미터 : 1일, 3일, 6일, 9일, 12일, 15일, 18일, 21일.
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시공간 매개변수: 접촉 시간(CT) 및 비행 시간(TV) 이 결과에는 측정 시간이 피사체가 이동하는 거리에 의해서만 정의되므로 시간 단위를 사용하는 것이 불가능합니다. |
킬로미터 : 1일, 3일, 6일, 9일, 12일, 15일, 18일, 21일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LEONARD FEASSON, MDPHD, Chu de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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