Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tvrdosti podrážky běžecké obuvi na vibrace a nervosvalovou únavu během půlmaratonu na běžeckém pásu (FAT-VIB)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Při běhu každý kontakt mezi chodidlem a zemí způsobí náraz. Pozemní reakční síly (GRF) jsou považovány za vstup do muskuloskeletálního systému. Zahrnuje náhlé zpomalení dolních končetin (včetně svalů), které generuje vibrace měkkých tkání (STV). Tělo je schopno tlumit vibrace měkkých tkání (STV), ale tato schopnost klesá s únavou. STV lze minimalizovat zlepšením tvrdosti mezipodešve obuvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pouze 4 studie studovaly vibrace měkkých tkání (STV) se vzdáleností nepřesahující 10 km a bez vyhodnocení potenciálního vlivu boty. Účinky tvrdosti mezipodešve obuvi na vibrace měkkých tkání (STV) a neuromuskulární únavu na konci intenzivního a/nebo dlouhého běhu tedy zůstávají neznámé.

Účelem je porovnat dvě boty, jejichž jediná tvrdost mezipodešve se během půlmaratonu liší na Soft-Tissue Vibrations (STV), neuromuskulární únavu a kinetiku běhu.

Možná by bota zajišťující lepší tlumení STV mediálního m. gastrocnemius snížila nervosvalovou únavu a zlepšila komfort.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vytrvalostní běžci podnikající jednou týdně dlouhý běh alespoň 20 km.
  • Přidružení nebo příjemci plánu sociálního zabezpečení.
  • Dali svobodně svůj písemný souhlas.
  • Neúčastnit se soutěže v době studia.
  • Velikost bot 37-46

Kritéria vyloučení:

  • Každý subjekt, který byl zraněn během 3 měsíců před protokolem
  • Jakýkoli subjekt s chronickými kloubními patologiemi (např. opakovaná podvrtnutí, problémy s patelou nebo vazy) nebo srdečními patologiemi.
  • Jakýkoli subjekt s chronickými nebo centrálními neurologickými patologiemi
  • Jakýkoli subjekt, který se současně účastní jiného lékařského intervenčního experimentu
  • Jakýkoli subjekt, který užíval kortikosteroidy během 3 měsíců (inhalace, infiltrace nebo anamnéza dlouhodobé léčby kortikosteroidy).
  • Jakýkoli subjekt zbavený svobody nebo pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti, rodinná habilitace).
  • Jakýkoli subjekt prohlašující, že užíval produkty zakázané Světovou antidopingovou agenturou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tvrdé běžecké boty
Půlmaratoncům s tvrdou obuví předcházelo a následovalo hodnocení nervosvalové únavy.
Jiný: "tvrdé boty" hodnocení běžců
Běžci v „tvrdých botách“ naběhnou na běžecký pás 21 km rychlostí odpovídající 70 procentům (%) jejich maximální aerobní rychlosti (MAV) a jsou vyhodnoceni.
Aktivní komparátor: Měkké běžecké boty
Půlmaratonu v měkkých botách předcházelo a následovalo hodnocení nervosvalové únavy.
Jiný: Hodnocení běžců "Soft shoes".
Běžci „měkké boty“ naběhnou na běžecký pás 21 km rychlostí odpovídající 70 procentům (%) jejich maximální aerobní rychlosti (MAV) a jsou vyhodnoceni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koeficientu tlumení (v procentech %).
Časové okno: Od začátku do konce závodu na 21 km.
Hlavním hodnotícím kritériem bude relativní odchylka (v procentech %) koeficientu tlumení (v /s) mediálního m. gastrocnemius měřená akcelerometrem na začátku (prvních pět minut) a na konci (posledních pět minut). minut) 21 km při rychlosti odpovídající 70 % maximální aerobní rychlosti (MAS) na běžeckém pásu, prováděné zkušenými amatéry za dvou podmínek obuvi: měkká a pevná podrážka.
Od začátku do konce závodu na 21 km.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový vývoj měření vibrací.
Časové okno: Kilometry: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.

Relativní variace (v procentech %) koeficientu tlumení (v /s) mediálního m. gastrocnemius bude měřena akcelerometrem každé 3 km při rychlosti odpovídající 70 % maximální aerobní rychlosti (MAS) na běžeckém pásu, provedené potvrzenými amatéry během dvou podmínek pro boty.

Pro tento výsledek není možné použít jednotku času, protože čas měření je definován pouze vzdáleností, kterou subjekt urazí.
Kilometry: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
Hodnocení zlepšeného tlumení vibrací při nervosvalové únavě: izometrická síla
Časové okno: Od začátku do konce závodu na 21 km.
Relativní změna (v procentech %) maximální izometrické síly (v Newtonech) plantárních flexorů kotníku před a po 21 km
Od začátku do konce závodu na 21 km.
Hodnocení zlepšeného tlumení vibrací při nervosvalové únavě: amplituda trhnutí.
Časové okno: Od začátku do konce závodu na 21 km.
Relativní změna (v procentech %) v amplitudách trhnutí měřená elektricky vyvolanou silou (v Newtonech) po izometrické kontrakci plantárních flexorů kotníku před a po 21 km.
Od začátku do konce závodu na 21 km.
Hodnocení zlepšeného tlumení vibrací při nervosvalové únavě: úroveň dobrovolné aktivace.
Časové okno: Od začátku do konce závodu na 21 km.
Relativní změna (procento %) maximální úrovně dobrovolné aktivace (procento %) měřená v izometrickém režimu plantárních flexorů kotníku před a po 21 km
Od začátku do konce závodu na 21 km.
Hodnocení zlepšeného tlumení vibrací při nervosvalové únavě: plantární flexory.
Časové okno: Od začátku do konce závodu na 21 km.
Relativní změna (v procentech %) maximální izometrické síly (v Newtonech) plantárních flexorů prstů před a po 21 km.
Od začátku do konce závodu na 21 km.
Časový vývoj měření nákladů na energii
Časové okno: Od začátku do konce závodu na 21 km.
Toto bude relativní odchylka (v procentech %) nákladů na energii (v J/kg/m), měřená nepřetržitě díky přenosnému systému měření výměny plynů (ergospirometr Metamax 3B®, Cortex Medical, Lipsko, Německo), při rychlost odpovídající 70 % maximální aerobní rychlosti (MAS) na běžeckém pásu, kterou provádějí zkušení amatéři během dvou podmínek obuvi.
Od začátku do konce závodu na 21 km.
Měření biomechanických parametrů : Pozemní reakční síly (Newton)
Časové okno: Kilometry: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.

Pozemní reakční síly (v Newtonech, měřeno silovými platformami běžícího pásu).

Pro tento výsledek není možné použít jednotku času, protože čas měření je definován pouze vzdáleností, kterou subjekt urazí.
Kilometry: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
Měření biomechanických parametrů : Časoprostorové parametry (sekunda)
Časové okno: Kilometry: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.

Časoprostorové parametry: doba kontaktu (CT) a doba letu (TV)

Pro tento výsledek není možné použít jednotku času, protože čas měření je definován pouze vzdáleností, kterou subjekt urazí.
Kilometry: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LEONARD FEASSON, MDPHD, Chu de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21CH248
  • 2022-A00219-34 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit