Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ twardości podeszwy buta do biegania na wibracje i zmęczenie nerwowo-mięśniowe podczas półmaratonu na bieżni (FAT-VIB)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Podczas biegu każdy kontakt stopy z podłożem powoduje uderzenie. Siły reakcji podłoża (GRF) są uważane za wkład do układu mięśniowo-szkieletowego. Polega na nagłym spowolnieniu pakietów kończyn dolnych (w tym mięśni), co generuje wibracje tkanek miękkich (STV). Ciało jest w stanie tłumić wibracje tkanek miękkich (STV), ale zdolność ta maleje wraz ze zmęczeniem. STV można zminimalizować poprzez poprawę twardości podeszwy środkowej buta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tylko 4 badania badały wibracje tkanek miękkich (STV) na dystansie nieprzekraczającym 10 km i nie oceniały potencjalnego wpływu buta. Zatem wpływ twardości podeszwy środkowej buta na wibracje tkanek miękkich (STV) i zmęczenie nerwowo-mięśniowe pod koniec intensywnego i/lub długiego biegu pozostaje nieznany.

Celem było porównanie dwóch butów, których jedyna twardość podeszwy środkowej różni się podczas półmaratonu pod wpływem wibracji tkanek miękkich (STV), zmęczenia nerwowo-mięśniowego i kinetyki biegu.

Być może but zapewniający lepsze tłumienie STV mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej zmniejszyłby zmęczenie nerwowo-mięśniowe i poprawiłby komfort.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegacze wytrzymałościowi raz w tygodniu pokonują długie biegi na dystansie co najmniej 20 km.
  • Osoby powiązane lub beneficjenci planu zabezpieczenia społecznego.
  • Dobrowolnie wyrazili pisemną zgodę.
  • Nie branie udziału w zawodach w okresie studiów.
  • Rozmiar buta od 37 do 46

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy uczestnik, który doznał urazu w ciągu 3 miesięcy poprzedzających protokół
  • Każdy pacjent z przewlekłymi patologiami stawów (np. powtarzającymi się skręcenia, problemami z rzepką lub więzadłami) lub patologiami serca.
  • Każdy pacjent z przewlekłymi lub ośrodkowymi patologiami neurologicznymi
  • Każdy uczestnik uczestniczący w tym samym czasie w innym medycznym eksperymencie interwencyjnym
  • Każdy pacjent, który przyjmował kortykosteroidy w ciągu 3 miesięcy (wziewnie, infiltrująco lub w wywiadzie długotrwałego leczenia kortykosteroidami).
  • Każdy podmiot pozbawiony wolności lub objęty ochroną prawną (opieką, kuratelą, gwarancją sprawiedliwości, rehabilitacją rodzinną).
  • Każdy podmiot deklarujący przyjmowanie produktów zabronionych przez Światową Agencję Antydopingową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biegacze w twardych butach
Biegacze półmaratonów w twardych butach poprzedzali i po nich oceniali zmęczenie nerwowo-mięśniowe.
Inny: Ocena biegaczy w „twardych butach”.
Biegacze w „twardych butach” pokonują 21 km na bieżni z prędkością odpowiadającą 70 procent (%) ich maksymalnej prędkości aerobowej (MAV) i poddawani są ocenie.
Aktywny komparator: Miękkie buty do biegania
Biegacze półmaratonów w miękkich butach poprzedzili i po nich dokonali oceny zmęczenia nerwowo-mięśniowego.
Inny: Ocena biegaczy „miękkich butów”.
Biegacze w „miękkich butach” pokonują bieżnię przez 21 km z prędkością odpowiadającą 70 procent (%) ich maksymalnej prędkości aerobowej (MAV) i poddawani są ocenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana współczynnika tłumienia (w procentach).
Ramy czasowe: Od początku do końca wyścigu na dystansie 21 km.
Głównym kryterium oceny będzie względna zmienność (w procentach) współczynnika tłumienia (w/s) mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej mierzonego akcelerometrem na początku (pierwsze pięć minut) i na końcu (ostatnie pięć minut). minut) 21 km z prędkością odpowiadającą 70% maksymalnej prędkości aerobowej (MAS) na bieżni, prowadzone przez doświadczonych amatorów w dwóch stanach obuwia: miękkiej i twardej podeszwie.
Od początku do końca wyścigu na dystansie 21 km.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja czasowa pomiarów drgań.
Ramy czasowe: Kilometry: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.

Względna zmiana (w procentach) współczynnika tłumienia (w/s) mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej będzie mierzona akcelerometrem co 3 km przy prędkości odpowiadającej 70% maksymalnej prędkości aerobowej (MAS) na bieżni, przeprowadzane przez zaprawionych amatorów w dwóch warunkach buta.

Do tego wyniku nie można zastosować jednostki czasu, ponieważ czas pomiarów definiowany jest jedynie przez odległość przebytą przez osobę badaną.
Kilometry: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
Ocena lepszego tłumienia drgań przy zmęczeniu nerwowo-mięśniowym: siła izometryczna
Ramy czasowe: Od początku do końca wyścigu na dystansie 21 km.
Względna zmiana (w procentach) maksymalnej siły izometrycznej (w Newtonach) zginaczy podeszwowych kostki przed i po 21 km
Od początku do końca wyścigu na dystansie 21 km.
Ocena lepszego tłumienia drgań przy zmęczeniu nerwowo-mięśniowym: amplituda szarpnięcia.
Ramy czasowe: Od początku do końca wyścigu na dystansie 21 km.
Względna zmiana (w procentach) amplitud szarpnięć mierzona siłą wywołaną elektrycznie (w Newtonach) po izometrycznym skurczu zginaczy podeszwowych kostki, przed i po 21 km.
Od początku do końca wyścigu na dystansie 21 km.
Ocena lepszego tłumienia drgań przy zmęczeniu nerwowo-mięśniowym: poziom dobrowolnej aktywacji.
Ramy czasowe: Od początku do końca wyścigu na dystansie 21 km.
Względna zmiana (procent %) maksymalnego poziomu dobrowolnej aktywacji (procent %) mierzona w trybie izometrycznym zginaczy podeszwowych kostki przed i po 21 km
Od początku do końca wyścigu na dystansie 21 km.
Ocena lepszego tłumienia drgań przy zmęczeniu nerwowo-mięśniowym: zginacze podeszwowe.
Ramy czasowe: Od początku do końca wyścigu na dystansie 21 km.
Względna zmiana (w procentach) maksymalnej siły izometrycznej (w Newtonach) zginaczy podeszwowych palców stóp przed i po 21 km.
Od początku do końca wyścigu na dystansie 21 km.
Ewolucja w czasie pomiaru kosztów energii
Ramy czasowe: Od początku do końca wyścigu na dystansie 21 km.
Będzie to względna zmienność (w procentach) kosztu energii (w J/kg/m), mierzona w sposób ciągły dzięki przenośnemu systemowi pomiaru wymiany gazowej (ergo spirometr Metamax 3B®, Cortex Medical, Lipsk, Niemcy), o godz. prędkość odpowiadająca 70% maksymalnej prędkości aerobowej (MAS) na bieżni, wykonywana przez doświadczonych amatorów w obu warunkach buta.
Od początku do końca wyścigu na dystansie 21 km.
Pomiar parametrów biomechanicznych: Siły reakcji podłoża (Newton)
Ramy czasowe: Kilometry: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.

Siły reakcji podłoża (w Newtonach, mierzone platformami siłowymi bieżni).

Do tego wyniku nie można zastosować jednostki czasu, ponieważ czas pomiarów definiowany jest jedynie przez odległość przebytą przez osobę badaną.
Kilometry: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
Pomiar parametrów biomechanicznych: Parametry przestrzenno-czasowe (sekunda)
Ramy czasowe: Kilometry: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.

Parametry przestrzenno-czasowe: czas kontaktu (CT) i czas lotu (TV)

Do tego wyniku nie można zastosować jednostki czasu, ponieważ czas pomiarów definiowany jest jedynie przez odległość przebytą przez osobę badaną.
Kilometry: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: LEONARD FEASSON, MDPHD, Chu de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21CH248
  • 2022-A00219-34 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj