- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06110637
Effets de la dureté de la semelle des chaussures de course sur les vibrations et la fatigue neuromusculaire lors d'un semi-marathon sur tapis roulant (FAT-VIB)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seules 4 études ont étudié les Vibrations des Tissus Mous (STV) sur une distance n'excédant pas 10 km et sans évaluer l'influence potentielle de la chaussure. Ainsi, les effets de la dureté de la semelle intermédiaire des chaussures sur les vibrations des tissus mous (STV) et la fatigue neuromusculaire à la fin d'une course intense et/ou longue restent inconnus.
L'objectif est de comparer deux chaussures dont la seule dureté de la semelle intermédiaire diffère lors d'un semi-marathon sur les vibrations des tissus mous (STV), la fatigue neuromusculaire et la cinétique de course.
Peut-être que la chaussure assurant un meilleur amortissement STV du muscle gastrocnémien médial réduirait la fatigue neuromusculaire et améliorerait le confort.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Coureurs d'endurance effectuant une course longue d'au moins 20 km une fois par semaine.
- Affiliés ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale.
- Avoir librement donné son consentement écrit.
- Ne pas participer à un concours pendant la période d'études.
- Pointure 37 à 46
Critère d'exclusion:
- Tout sujet ayant été blessé dans les 3 mois précédant le protocole
- Tout sujet présentant des pathologies articulaires chroniques (ex : entorses à répétition, problèmes rotuliens ou ligamentaires) ou des pathologies cardiaques.
- Tout sujet présentant des pathologies neurologiques chroniques ou centrales
- Tout sujet participant en même temps à une autre expérience médicale interventionnelle
- Tout sujet ayant pris des corticoïdes dans les 3 mois (inhalation, infiltration ou antécédents de corticothérapie prolongée).
- Toute personne privée de liberté ou sous protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de la justice, habilitation familiale).
- Tout sujet déclarant avoir pris des produits interdits par l'Agence Mondiale Antidopage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coureurs à chaussures rigides
Semi-marathon avec chaussures dures précédé et suivi d'une évaluation de la fatigue neuromusculaire.
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Les coureurs « chaussures dures » montent sur le tapis roulant pendant 21 km à une vitesse correspondant à 70 pour cent (%) de leur vitesse aérobie maximale (MAV) et sont évalués.
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Comparateur actif: Chaussures de course souples
Semi-marathon coureurs avec chaussures souples précédé et suivi d'une évaluation de la fatigue neuromusculaire.
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Les coureurs « chaussures souples » montent sur le tapis roulant pendant 21 km à une vitesse correspondant à 70 pour cent (%) de leur vitesse aérobie maximale (MAV) et sont évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du coefficient d'amortissement (en pourcentage %).
Délai: Du début à la fin de la course de 21 km.
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Le principal critère d'évaluation sera la variation relative (en pourcentage %) du coefficient d'amortissement (en /s) du muscle gastrocnémien médial mesuré avec un accéléromètre, au début (les cinq premières minutes) et à la fin (les cinq dernières minutes) de 21 km à une vitesse correspondant à 70 % de la vitesse maximale aérobie (VMA) sur tapis roulant, réalisée par des amateurs expérimentés sous deux conditions de chaussure : semelle souple et ferme.
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Du début à la fin de la course de 21 km.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution temporelle des mesures de vibrations.
Délai: Kilomètres : 1er, 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème
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La variation relative (en pourcentage %) du coefficient d'amortissement (en /s) du muscle gastrocnémien médial sera mesurée avec un accéléromètre tous les 3 km à une vitesse correspondant à 70 % de la vitesse maximale aérobie (VMA) sur tapis roulant, réalisés par des amateurs confirmés lors des deux conditions de chaussure. Pour ce résultat, il n'est pas possible d'utiliser une unité de temps, car les temps des mesures sont définis uniquement par la distance parcourue par le sujet. |
Kilomètres : 1er, 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème
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Évaluation de l'amélioration de l'amortissement vibratoire sur la fatigue neuromusculaire : force isométrique
Délai: Du début à la fin de la course de 21 km.
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L'évolution relative (en pourcentage %) de la force isométrique maximale (en Newton) des fléchisseurs plantaires de la cheville avant et après les 21 km
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Du début à la fin de la course de 21 km.
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Évaluation de l'amélioration de l'amortissement vibratoire sur la fatigue neuromusculaire : amplitude des à-coups.
Délai: Du début à la fin de la course de 21 km.
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La variation relative (en pourcentage %) des amplitudes des secousses mesurées par la force évoquée électriquement (en Newton) après contraction isométrique des fléchisseurs plantaires de la cheville, avant et après les 21 km.
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Du début à la fin de la course de 21 km.
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Évaluation de l'amélioration de l'amortissement vibratoire sur la fatigue neuromusculaire : niveau d'activation volontaire.
Délai: Du début à la fin de la course de 21 km.
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L'évolution relative (pourcentage %) du niveau maximum d'activation volontaire (pourcentage %) mesuré en mode isométrique des fléchisseurs plantaires de la cheville avant et après les 21 km
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Du début à la fin de la course de 21 km.
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Évaluation de l'amélioration de l'amortissement vibratoire sur la fatigue neuromusculaire : fléchisseurs plantaires.
Délai: Du début à la fin de la course de 21 km.
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L'évolution relative (en pourcentage %) de la force isométrique maximale (en Newton) des fléchisseurs plantaires des orteils avant et après les 21 km.
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Du début à la fin de la course de 21 km.
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Evolution temporelle de la mesure du coût énergétique
Délai: Du début à la fin de la course de 21 km.
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Il s'agira de la variation relative (en pourcentage %) du coût énergétique (en J/kg/m), mesurée en continu grâce à un système portable de mesure des échanges gazeux (ergospiromètre Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Allemagne), à une vitesse correspondant à 70% de la vitesse maximale aérobie (VMA) sur tapis roulant, réalisée par des amateurs expérimentés pendant les deux conditions de chaussure.
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Du début à la fin de la course de 21 km.
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Mesure de paramètres biomécaniques : Forces de réaction du sol (Newton)
Délai: Kilomètres : 1er, 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème.
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Forces de réaction au sol (en Newton, mesurées par des plateformes de force sur tapis roulant). Pour ce résultat, il n'est pas possible d'utiliser une unité de temps, car les temps des mesures sont définis uniquement par la distance parcourue par le sujet. |
Kilomètres : 1er, 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème.
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Mesure des paramètres biomécaniques : Paramètres spatio-temporels (seconde)
Délai: Kilomètres : 1er, 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème.
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Paramètres spatio-temporels : temps de contact (CT) et temps de vol (TV) Pour ce résultat, il n'est pas possible d'utiliser une unité de temps, car les temps des mesures sont définis uniquement par la distance parcourue par le sujet. |
Kilomètres : 1er, 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LEONARD FEASSON, MDPHD, CHU de Saint-Étienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21CH248
- 2022-A00219-34 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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