Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de hardheid van hardloopschoenen op trillingen en neuromusculaire vermoeidheid tijdens een halve marathon op een loopband (FAT-VIB)

28 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tijdens het hardlopen veroorzaakt elk contact tussen de voet en de grond een impact. Grondreactiekrachten (GRF) worden beschouwd als een input voor het bewegingsapparaat. Het gaat om een ​​plotselinge vertraging van de onderste ledematen (inclusief de spieren), waardoor trillingen van zacht weefsel (STV) ontstaan. Het lichaam is in staat trillingen van zacht weefsel (STV) te dempen, maar dit vermogen neemt af bij vermoeidheid. STV kan worden geminimaliseerd door de hardheid van de tussenzool van de schoen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slechts vier onderzoeken hebben trillingen van zacht weefsel (STV) bestudeerd met een afstand van maximaal 10 km en zonder de potentiële invloed van de schoen te evalueren. De effecten van de hardheid van de tussenzool van schoenen op trillingen van zacht weefsel (STV) en neuromusculaire vermoeidheid aan het einde van een intensieve en/of lange duurloop blijven dus onbekend.

Het doel is om twee schoenen te vergelijken waarvan de enige hardheid van de tussenzool tijdens een halve marathon verschilt op basis van Soft-Tissue Vibrations (STV), neuromusculaire vermoeidheid en hardloopkinetiek.

Misschien zou de schoen die voor een betere STV-demping van de mediale gastrocnemiusspier zorgt, de neuromusculaire vermoeidheid verminderen en het comfort verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Endurancelopers die één keer per week een lange duurloop van minimaal 20 km doen.
  • Aangesloten of begunstigden van een socialezekerheidsplan.
  • Vrijelijk hun schriftelijke toestemming hebben gegeven.
  • Tijdens de studieperiode niet deelnemen aan een wedstrijd.
  • Schoenmaat 37 t/m 46

Uitsluitingscriteria:

  • Elke proefpersoon die gewond is geraakt in de drie maanden voorafgaand aan het protocol
  • Elke persoon met chronische gewrichtspathologieën (bijvoorbeeld herhaalde verstuikingen, patella- of ligamentproblemen) of hartpathologieën.
  • Elke persoon met chronische of centrale neurologische pathologieën
  • Elke proefpersoon die tegelijkertijd deelneemt aan een ander medisch interventioneel experiment
  • Elke proefpersoon die binnen 3 maanden corticosteroïden heeft gebruikt (inhalatie, infiltratie of een voorgeschiedenis van langdurige behandeling met corticosteroïden).
  • Elk onderwerp dat van zijn vrijheid is beroofd of onder wettelijke bescherming staat (voogdij, curatorschap, bescherming van de gerechtigheid, gezinshereniging).
  • Elke proefpersoon die verklaart producten te hebben gebruikt die verboden zijn door het Wereldantidopingagentschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Harde schoenen lopers
Halve marathonlopers met harde schoenen voorafgegaan en gevolgd door beoordeling van neuromusculaire vermoeidheid.
Ander: Evaluatie van hardlopers voor harde schoenen
De lopers met harde schoenen stappen 21 km op de loopband met een snelheid die overeenkomt met 70 procent (%) van hun maximale aërobe snelheid (MAV) en worden geëvalueerd.
Actieve vergelijker: Zachte schoenenlopers
Halve marathonlopers met zachte schoenen, voorafgegaan en gevolgd door beoordeling van neuromusculaire vermoeidheid.
Ander: Evaluatie van hardlopers "zachte schoenen".
De lopers met "zachte schoenen" stappen 21 km op de loopband met een snelheid die overeenkomt met 70 procent (%) van hun maximale aërobe snelheid (MAV) en worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de dempingscoëfficiënt (in procent %).
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de race van 21 km.
Het belangrijkste evaluatiecriterium is de relatieve variatie (in procent%) van de dempingscoëfficiënt (in /s) van de mediale gastrocnemiusspier, gemeten met een versnellingsmeter, aan het begin (de eerste vijf minuten) en aan het einde (de laatste vijf minuten). minuten) van 21 km met een snelheid die overeenkomt met 70% van de maximale aërobe snelheid (MAS) op een loopband, uitgevoerd door ervaren amateurs tijdens twee schoenomstandigheden: zachte en stevige zool.
Van het begin tot het einde van de race van 21 km.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temporele evolutie van trillingsmetingen.
Tijdsspanne: Kilometers: 1e, 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e

De relatieve variatie (in procent%) van de dempingscoëfficiënt (in /s) van de mediale gastrocnemiusspier wordt elke 3 km gemeten met een versnellingsmeter bij een snelheid die overeenkomt met 70% van de maximale aërobe snelheid (MAS) op een loopband, uitgevoerd door bevestigde amateurs tijdens de twee schoenomstandigheden.

Voor deze uitkomst is het niet mogelijk om een ​​tijdseenheid te gebruiken, omdat de tijd van de metingen alleen wordt bepaald door de afstand die het onderwerp aflegt.
Kilometers: 1e, 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e
Evaluatie van verbeterde trillingsdemping bij neuromusculaire vermoeidheid: isometrische kracht
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de race van 21 km.
De relatieve verandering (in procent%) in de maximale isometrische kracht (in Newton) van de plantairflexoren van de enkel vóór en na de 21 km
Van het begin tot het einde van de race van 21 km.
Evaluatie van verbeterde trillingsdemping bij neuromusculaire vermoeidheid: schokamplitude.
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de race van 21 km.
De relatieve verandering (in procent%) in de schokamplitude gemeten door elektrisch opgewekte kracht (in Newton) na isometrische contractie van de plantairflexoren van de enkel, voor en na de 21 km.
Van het begin tot het einde van de race van 21 km.
Evaluatie van verbeterde trillingsdemping bij neuromusculaire vermoeidheid: niveau van vrijwillige activering.
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de race van 21 km.
De relatieve verandering (percentage%) in het maximale niveau van vrijwillige activering (percentage%) gemeten in isometrische modus van de plantairflexoren van de enkel vóór en na de 21 km
Van het begin tot het einde van de race van 21 km.
Evaluatie van verbeterde trillingsdemping bij neuromusculaire vermoeidheid: plantaire flexoren.
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de race van 21 km.
De relatieve verandering (in procent%) in de maximale isometrische kracht (in Newton) van de plantairflexoren van de tenen voor en na de 21 km.
Van het begin tot het einde van de race van 21 km.
Temporele evolutie van de meting van de energiekosten
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de race van 21 km.
Dit is de relatieve variatie (in procent%) van de energiekosten (in J/kg/m), continu gemeten dankzij een draagbaar gasuitwisselingsmeetsysteem (ergospirometer Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Duitsland), bij een snelheid die overeenkomt met 70% van de maximale aërobe snelheid (MAS) op een loopband, uitgevoerd door ervaren amateurs tijdens de twee schoenomstandigheden.
Van het begin tot het einde van de race van 21 km.
Meting van biomechanische parameters: grondreactiekrachten (Newton)
Tijdsspanne: Kilometers: 1e, 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e.

Grondreactiekrachten (in Newton, gemeten door krachtplatforms op de loopband).

Voor deze uitkomst is het niet mogelijk om een ​​tijdseenheid te gebruiken, omdat de tijd van de metingen alleen wordt bepaald door de afstand die het onderwerp aflegt.
Kilometers: 1e, 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e.
Meting van biomechanische parameters: ruimte-temporele parameters (tweede)
Tijdsspanne: Kilometers: 1e, 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e.

Spatio-temporele parameters: contacttijd (CT) en vliegtijd (TV)

Voor deze uitkomst is het niet mogelijk om een ​​tijdseenheid te gebruiken, omdat de tijd van de metingen alleen wordt bepaald door de afstand die het onderwerp aflegt.
Kilometers: 1e, 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LEONARD FEASSON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21CH248
  • 2022-A00219-34 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren