- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06110637
Effekter af løbeskos sålhårdhed på vibrationer og neuromuskulær træthed under et halvmarathonløb på et løbebånd (FAT-VIB)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kun 4 studier har undersøgt Soft-Tissue Vibrations (STV) med en afstand på ikke over 10 km og uden at vurdere skoens potentielle indflydelse. Effekten af skoens mellemsålshårdhed på blødt vævsvibrationer (STV) og neuromuskulær træthed i slutningen af et intenst og/eller langt løb forbliver derfor ukendt.
Formålet er at sammenligne to sko, hvis eneste mellemsålshårdhed adskiller sig under et halvmarathon på Soft-Tissue Vibrations (STV), neuromuskulær træthed og løbskinetik.
Måske ville skoen, der sikrer en bedre STV-dæmpning af den mediale gastrocnemius-muskel, reducere neuromuskulær træthed og forbedre komforten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udholdenhedsløbere, der laver et langt løb på mindst 20 km en gang om ugen.
- Tilknyttede eller begunstigede af en socialsikringsordning.
- Frit har givet deres skriftlige samtykke.
- Ikke deltagelse i en konkurrence i studieperioden.
- Skostørrelse 37 til 46
Ekskluderingskriterier:
- Enhver forsøgsperson, der er blevet såret i de 3 måneder forud for protokollen
- Ethvert individ med kroniske ledpatologier (f.eks. gentagne forstuvninger, patella- eller ledbåndsproblemer) eller hjertesygdomme.
- Ethvert emne med kroniske eller centrale neurologiske patologier
- Ethvert forsøgsperson, der samtidig deltager i et andet medicinsk interventionsforsøg
- Enhver forsøgsperson, der har taget kortikosteroider inden for 3 måneder (inhalation, infiltration eller langvarig behandling med kortikosteroider).
- Ethvert emne, der er berøvet friheden eller er under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab, retssikkerhed, familiehabilitering).
- Enhver forsøgsperson, der erklærer at have taget produkter, der er forbudt af World Anti-Doping Agency
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hårde sko løbere
Halvmaratonløbere med hårde sko forud for og efterfulgt af vurdering af neuromuskulær træthed.
|
De "hårde sko" løbere går på løbebåndet i 21 km med en hastighed svarende til 70 procent (%) af deres maksimale aerobe hastighed (MAV) og bliver evalueret.
|
|
Aktiv komparator: Bløde sko løbere
Halvmaratonløbere med bløde sko forud for og efterfulgt af vurdering af neuromuskulær træthed.
|
De "bløde sko" løbere går på løbebåndet i 21 km med en hastighed svarende til 70 procent (%) af deres maksimale aerobe hastighed (MAV) og bliver evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af dæmpningskoefficienten (i procent %).
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af 21 km løbet.
|
Det vigtigste evalueringskriterium vil være den relative variation (i procent %) af dæmpningskoefficienten (i/s) for den mediale gastrocnemius-muskel målt med et accelerometer, i begyndelsen (de første fem minutter) og i slutningen (de sidste fem minutter) minutter) på 21 km med en hastighed svarende til 70 % af den maksimale aerobe hastighed (MAS) på et løbebånd, udført af erfarne amatører under to skoforhold: blød og fast sål.
|
Fra begyndelsen til slutningen af 21 km løbet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsmæssig udvikling af vibrationsmålinger.
Tidsramme: Kilometer: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Den relative variation (i procent %) af dæmpningskoefficienten (i/s) af den mediale gastrocnemius muskel vil blive målt med et accelerometer hver 3. km ved en hastighed svarende til 70 % af den maksimale aerobe hastighed (MAS) på et løbebånd, udført af bekræftede amatører under de to skoforhold. Til dette resultat er det ikke muligt at bruge en tidsenhed, fordi tidspunktet for målingerne kun defineres af den afstand, som motivet tilbagelægger. |
Kilometer: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
|
Evaluering af forbedret vibrationsdæmpning på neuromuskulær træthed: isometrisk kraft
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af 21 km løbet.
|
Den relative ændring (i procent %) i den maksimale isometriske kraft (i Newton) af ankel plantar flexors før og efter de 21 km
|
Fra begyndelsen til slutningen af 21 km løbet.
|
|
Evaluering af forbedret vibrationsdæmpning ved neuromuskulær træthed: rykamplitude.
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af 21 km løbet.
|
Den relative ændring (i procent %) i rykamplituder målt ved elektrisk fremkaldt kraft (i Newton) efter isometrisk kontraktion af anklens plantarfleksorer, før og efter de 21 km.
|
Fra begyndelsen til slutningen af 21 km løbet.
|
|
Evaluering af forbedret vibrationsdæmpning ved neuromuskulær træthed: niveau af frivillig aktivering.
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af 21 km løbet.
|
Den relative ændring (procent %) i det maksimale niveau af frivillig aktivering (procent %) målt i isometrisk tilstand af plantar flexorerne i anklen før og efter de 21 km
|
Fra begyndelsen til slutningen af 21 km løbet.
|
|
Evaluering af forbedret vibrationsdæmpning ved neuromuskulær træthed: plantarfleksorer.
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af 21 km løbet.
|
Den relative ændring (i procent %) i den maksimale isometriske kraft (i Newton) af tæernes plantarfleksorer før og efter de 21 km.
|
Fra begyndelsen til slutningen af 21 km løbet.
|
|
Tidsmæssig udvikling af energiomkostningsmålingen
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af 21 km løbet.
|
Dette vil være den relative variation (i procent %) af energiomkostningerne (i J/kg/m), målt kontinuerligt takket være et bærbart gasudvekslingsmålesystem (ergo spirometer Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Tyskland), kl. en hastighed svarende til 70 % af den maksimale aerobe hastighed (MAS) på et løbebånd, udført af erfarne amatører under de to skoforhold.
|
Fra begyndelsen til slutningen af 21 km løbet.
|
|
Måling af biomekaniske parametre: Jordreaktionskræfter (Newton)
Tidsramme: Kilometer: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Jordreaktionskræfter (i Newton, målt ved løbebånds kraftplatforme). Til dette resultat er det ikke muligt at bruge en tidsenhed, fordi tidspunktet for målingerne kun defineres af den afstand, som motivet tilbagelægger. |
Kilometer: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
|
Måling af biomekaniske parametre: Spatio-temporale parametre (sekund)
Tidsramme: Kilometer: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Spatio-temporelle parametre: kontakttid (CT) og flyvetid (TV) Til dette resultat er det ikke muligt at bruge en tidsenhed, fordi tidspunktet for målingerne kun defineres af den afstand, som motivet tilbagelægger. |
Kilometer: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LEONARD FEASSON, MDPHD, Chu de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21CH248
- 2022-A00219-34 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .