- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06110637
A futócipő talpkeménységének hatása a vibrációra és a neuromuszkuláris fáradtságra félmaratoni futás közben egy futópadon (FAT-VIB)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mindössze 4 tanulmány vizsgálta a lágyszövet-rezgéseket (STV) 10 km-t meg nem haladó távolságban, anélkül, hogy értékelték volna a cipő lehetséges hatását. Így a cipő középtalp keménységének a lágyszöveti vibrációra (STV) és a neuromuszkuláris fáradtságra gyakorolt hatása egy intenzív és/vagy hosszú futás végén továbbra is ismeretlen.
A cél az, hogy összehasonlítsunk két olyan cipőt, amelyeknek csak a középtalp keménysége különbözik egy félmaratoni távon a lágyszöveti vibráció (STV), a neuromuszkuláris fáradtság és a futás kinetikáján.
Talán a középső gastrocnemius izom jobb STV csillapítását biztosító cipő csökkenti a neuromuszkuláris fáradtságot és javítja a kényelmet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az állóképességi futók hetente egyszer legalább 20 km-es hosszú futást tesznek.
- Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódó vagy kedvezményezettek.
- Önként adták írásbeli hozzájárulásukat.
- Nem vesz részt versenyen a tanulmányi időszak alatt.
- Cipőméret 37-46
Kizárási kritériumok:
- Bármely alany, aki a protokollt megelőző 3 hónapban megsérült
- Minden olyan személy, akinek krónikus ízületi patológiája (például ismételt ficamok, térdkalács- vagy szalagproblémák) vagy szívbetegségben szenved.
- Bármely alany, akinek krónikus vagy központi idegrendszeri patológiája van
- Bármely alany, aki egyidejűleg egy másik orvosi beavatkozási kísérletben vesz részt
- Bármely alany, aki 3 hónapon belül kortikoszteroidot szedett (inhaláció, infiltráció vagy hosszan tartó kortikoszteroid-terápia anamnézisében).
- Minden szabadságtól megfosztott vagy törvényes védelem alatt álló alany (gyámság, gondnokság, igazságszolgáltatás, családi habilitáció).
- Bármely alany, aki kijelenti, hogy a Nemzetközi Doppingellenes Ügynökség által tiltott termékeket fogyasztott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kemény cipő futók
A félmaratoni futókat kemény cipővel előzte meg és követte a neuromuszkuláris fáradtság felmérése.
|
A "kemény cipős" futók 21 km-en keresztül a maximális aerob sebességük (MAV) 70 százalékának (%) megfelelő sebességgel szállnak fel a futópadon, és értékelik őket.
|
|
Aktív összehasonlító: Puha cipő futók
A félmaratoni futókat puha cipőben előzte meg és követte a neuromuszkuláris fáradtság felmérése.
|
A „puha cipő” futók 21 km-en keresztül a maximális aerob sebességük (MAV) 70 százalékának (%) megfelelő sebességgel szállnak fel a futópadon, és értékelik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csillapítási együttható változása (%-ban).
Időkeret: A 21 km-es verseny elejétől a végéig.
|
A fő értékelési kritérium a medialis gastrocnemius izom csillapítási együtthatójának (/s) relatív változása (százalékban), gyorsulásmérővel mérve az elején (az első öt percben) és a végén (az utolsó öt percben) perc) 21 km-t a futópadon a maximális aerob sebesség (MAS) 70%-ának megfelelő sebességgel, amelyet tapasztalt amatőrök hajtanak végre két cipőkörülmény között: puha és kemény talpon.
|
A 21 km-es verseny elejétől a végéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rezgésmérés időbeli alakulása.
Időkeret: Kilométerek: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
A medialis gastrocnemius izom csillapítási együtthatójának (/s) relatív változását (százalékban) gyorsulásmérővel mérik 3 km-enként, a futópadon a maximális aerob sebesség (MAS) 70%-ának megfelelő sebesség mellett, igazolt amatőrök végezték a két cipőkörülmény alatt. Ehhez az eredményhez nem lehet időegységet használni, mert a mérés idejét csak az alany által megtett távolság határozza meg. |
Kilométerek: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
|
A javított rezgéscsillapítás értékelése neuromuszkuláris fáradtság esetén: izometrikus erő
Időkeret: A 21 km-es verseny elejétől a végéig.
|
A boka talpi hajlítóinak maximális izometrikus erejének (Newtonban) relatív változása (százalékban) a 21 km előtt és után
|
A 21 km-es verseny elejétől a végéig.
|
|
A javított rezgéscsillapítás értékelése neuromuszkuláris fáradtság esetén: rántási amplitúdó.
Időkeret: A 21 km-es verseny elejétől a végéig.
|
Az elektromosan kiváltott erővel mért rándulási amplitúdók relatív (százalékos) változása (Newtonban) a boka talpi hajlítóinak izometrikus összehúzódása után, a 21 km előtt és után.
|
A 21 km-es verseny elejétől a végéig.
|
|
A javított rezgéscsillapítás értékelése neuromuszkuláris fáradtság esetén: az akaratlagos aktiválás szintje.
Időkeret: A 21 km-es verseny elejétől a végéig.
|
A boka talpi hajlítóinak izometrikus módban mért akaratlagos aktiválódási szintjének (százalékos %) relatív változása (százalék %) a 21 km előtt és után
|
A 21 km-es verseny elejétől a végéig.
|
|
A javított rezgéscsillapítás értékelése neuromuszkuláris fáradtság esetén: talphajlítók.
Időkeret: A 21 km-es verseny elejétől a végéig.
|
A lábujjak talpi hajlítóinak maximális izometrikus erejének (Newtonban) relatív változása (százalékban) a 21 km előtt és után.
|
A 21 km-es verseny elejétől a végéig.
|
|
Az energiaköltség mérés időbeli alakulása
Időkeret: A 21 km-es verseny elejétől a végéig.
|
Ez lesz az energiaköltség (J/kg/m-ben) relatív változása (százalékban), amelyet egy hordozható gázcsere mérőrendszernek (ergo spirometer Metamax 3B®, Cortex Medical, Lipcse, Németország) köszönhetően folyamatosan mérnek. a futópadon a maximális aerob sebesség (MAS) 70%-ának megfelelő sebesség, amelyet tapasztalt amatőrök hajtanak végre a két cipőkörülmény alatt.
|
A 21 km-es verseny elejétől a végéig.
|
|
Biomechanikai paraméterek mérése: Földi reakcióerők (Newton)
Időkeret: Kilométerek: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Földi reakcióerők (Newtonban, futópad erőplatformokkal mérve). Ehhez az eredményhez nem lehet időegységet használni, mert a mérés idejét csak az alany által megtett távolság határozza meg. |
Kilométerek: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
|
Biomechanikai paraméterek mérése: Térbeli-időbeli paraméterek (második)
Időkeret: Kilométerek: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Tér-időbeli paraméterek: érintkezési idő (CT) és repülési idő (TV) Ehhez az eredményhez nem lehet időegységet használni, mert a mérés idejét csak az alany által megtett távolság határozza meg. |
Kilométerek: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: LEONARD FEASSON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21CH248
- 2022-A00219-34 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .