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Efeitos da dureza da sola do tênis de corrida na vibração e na fadiga neuromuscular durante uma meia maratona em esteira (FAT-VIB)

28 de novembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Durante a corrida, cada contato entre o pé e o solo causa um impacto. As forças de reação do solo (GRF) são consideradas uma entrada no sistema músculo-esquelético. Envolve uma desaceleração repentina nos pacotes dos membros inferiores (incluindo músculos) que gera vibrações dos tecidos moles (STV). O corpo é capaz de atenuar as vibrações dos tecidos moles (STV), mas esta capacidade diminui com a fadiga. O STV poderia ser minimizado melhorando a dureza da entressola do calçado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apenas 4 estudos estudaram Vibrações de Tecidos Moles (STV) com distância não superior a 10 km e sem avaliar a influência potencial do calçado. Assim, os efeitos da dureza da entressola do calçado nas vibrações dos tecidos moles (STV) e na fadiga neuromuscular no final de uma corrida intensa e/ou longa permanecem desconhecidos.

O objetivo é comparar dois calçados cuja única dureza da entressola difere durante uma meia maratona em termos de vibrações de tecidos moles (STV), fadiga neuromuscular e cinética de corrida.

Talvez o calçado que garantisse melhor amortecimento do STV do músculo gastrocnêmio medial reduzisse a fadiga neuromuscular e melhorasse o conforto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Étienne, França, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Corredores de resistência que realizam uma corrida longa de pelo menos 20 km uma vez por semana.
  • Filiados ou beneficiários de plano previdenciário.
  • Deram livremente o seu consentimento por escrito.
  • Não participar de competição durante o período de estudo.
  • Tamanho do sapato 37 a 46

Critério de exclusão:

  • Qualquer sujeito que tenha sido ferido nos 3 meses anteriores ao protocolo
  • Qualquer sujeito com patologias articulares crónicas (por exemplo, entorses repetidas, problemas patelares ou ligamentares) ou patologias cardíacas.
  • Qualquer sujeito com patologias neurológicas crônicas ou centrais
  • Qualquer sujeito participando ao mesmo tempo de outro experimento médico intervencionista
  • Qualquer sujeito que tenha tomado corticosteróides dentro de 3 meses (inalação, infiltração ou história de terapia prolongada com corticosteróides).
  • Qualquer sujeito privado de liberdade ou sob proteção legal (tutela, curadoria, salvaguarda da justiça, habilitação familiar).
  • Qualquer sujeito que declare ter consumido produtos proibidos pela Agência Mundial Antidopagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Corredores de sapatos duros
Corredores de meia maratona com calçados duros precedidos e seguidos de avaliação da fadiga neuromuscular.
Os corredores “hard shoes” sobem na esteira por 21 km a uma velocidade correspondente a 70% (%) de sua velocidade aeróbica máxima (VAM) e são avaliados.
Comparador Ativo: Corredores de sapatos macios
Corredores de meia maratona com calçados macios precedidos e seguidos de avaliação da fadiga neuromuscular.
Os corredores “soft shoes” sobem na esteira por 21 km a uma velocidade correspondente a 70% (%) de sua velocidade aeróbica máxima (VAM) e são avaliados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do coeficiente de amortecimento (em percentagem%).
Prazo: Do início ao fim da prova de 21 km.
O principal critério de avaliação será a variação relativa (em percentual%) do coeficiente de amortecimento (em /s) do músculo gastrocnêmio medial medido com acelerômetro, no início (primeiros cinco minutos) e no final (últimos cinco minutos). minutos) de 21 km a uma velocidade correspondente a 70% da velocidade aeróbica máxima (VAM) em esteira, realizada por amadores experientes em duas condições de calçado: sola macia e sola firme.
Do início ao fim da prova de 21 km.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução temporal das medições de vibrações.
Prazo: Quilômetros: 1º, 3º, 6º, 9º, 12º, 15º, 18º, 21º

A variação relativa (em percentual%) do coeficiente de amortecimento (em /s) do músculo gastrocnêmio medial será medida com acelerômetro a cada 3 km em velocidade correspondente a 70% da velocidade aeróbica máxima (VAM) em esteira, realizado por amadores confirmados durante as duas condições de calçado.

Para este resultado não é possível utilizar uma unidade de tempo, pois o tempo das medidas é definido apenas pela distância percorrida pelo sujeito.

Quilômetros: 1º, 3º, 6º, 9º, 12º, 15º, 18º, 21º
Avaliação do melhor amortecimento de vibrações na fadiga neuromuscular: força isométrica
Prazo: Do início ao fim da prova de 21 km.
A mudança relativa (em porcentagem%) na força isométrica máxima (em Newton) dos flexores plantares do tornozelo antes e depois dos 21 km
Do início ao fim da prova de 21 km.
Avaliação do melhor amortecimento de vibrações na fadiga neuromuscular: amplitude de jerk.
Prazo: Do início ao fim da prova de 21 km.
A mudança relativa (em porcentagem%) nas amplitudes dos solavancos medidas pela força evocada eletricamente (em Newton) após a contração isométrica dos flexores plantares do tornozelo, antes e depois dos 21 km.
Do início ao fim da prova de 21 km.
Avaliação da melhoria do amortecimento de vibrações na fadiga neuromuscular: nível de ativação voluntária.
Prazo: Do início ao fim da prova de 21 km.
A mudança relativa (porcentagem%) no nível máximo de ativação voluntária (porcentagem%) medida no modo isométrico dos flexores plantares do tornozelo antes e depois dos 21 km
Do início ao fim da prova de 21 km.
Avaliação da melhora do amortecimento de vibrações na fadiga neuromuscular: flexores plantares.
Prazo: Do início ao fim da prova de 21 km.
A mudança relativa (em porcentagem%) na força isométrica máxima (em Newton) dos flexores plantares dos dedos dos pés antes e depois dos 21 km.
Do início ao fim da prova de 21 km.
Evolução temporal da medição do custo energético
Prazo: Do início ao fim da prova de 21 km.
Esta será a variação relativa (em percentagem%) do custo energético (em J/kg/m), medido continuamente graças a um sistema portátil de medição de trocas gasosas (espirómetro ergo Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Alemanha), em velocidade correspondente a 70% da velocidade aeróbica máxima (VAM) em esteira, realizada por amadores experientes nas duas condições de calçado.
Do início ao fim da prova de 21 km.
Medição de parâmetros biomecânicos: Forças de reação do solo (Newton)
Prazo: Quilômetros: 1º, 3º, 6º, 9º, 12º, 15º, 18º, 21º.

Forças de reação do solo (em Newton, medidas por plataformas de força em esteira).

Para este resultado não é possível utilizar uma unidade de tempo, pois o tempo das medidas é definido apenas pela distância percorrida pelo sujeito.

Quilômetros: 1º, 3º, 6º, 9º, 12º, 15º, 18º, 21º.
Medição de parâmetros biomecânicos: Parâmetros espaço-temporais (segundo)
Prazo: Quilômetros: 1º, 3º, 6º, 9º, 12º, 15º, 18º, 21º.

Parâmetros espaço-temporais: tempo de contato (CT) e tempo de voo (TV)

Para este resultado não é possível utilizar uma unidade de tempo, pois o tempo das medidas é definido apenas pela distância percorrida pelo sujeito.

Quilômetros: 1º, 3º, 6º, 9º, 12º, 15º, 18º, 21º.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: LEONARD FEASSON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21CH248
  • 2022-A00219-34 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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