- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06110637
Juoksukenkien pohjan kovuuden vaikutukset tärinään ja hermo-lihasväsymykseen juoksumatolla juoksussa puolimaratonin aikana (FAT-VIB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain 4 tutkimuksessa on tutkittu pehmytkudoksen tärinää (STV) enintään 10 km:n etäisyydellä ja arvioimatta kengän mahdollista vaikutusta. Siten kengän välipohjan kovuuden vaikutukset pehmytkudosvärähtelyyn (STV) ja hermo-lihasväsymykseen intensiivisen ja/tai pitkän lenkin lopussa jäävät tuntemattomiksi.
Tarkoituksena on verrata kahta kenkää, joiden ainoa välipohjan kovuus eroaa puolimaratonin aikana Soft-Tissue Vibrations (STV), neuromuskulaarinen väsymys ja juoksukinetiikka.
Ehkä kenkä, joka varmistaa mediaalisen gastrocnemius-lihaksen paremman STV-vaimennuksen, vähentäisi hermo-lihasväsymystä ja parantaisi mukavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kestävyysjuoksijoita, jotka lentävät kerran viikossa vähintään 20 km pitkää lenkkiä.
- Sosiaaliturvasuunnitelman jäsen tai edunsaajat.
- ovat vapaaehtoisesti antaneet kirjallisen suostumuksensa.
- Ei osallistu kilpailuun opiskeluaikana.
- Kengän koko 37-46
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen tutkittava, joka on loukkaantunut protokollaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Kaikki henkilöt, joilla on kroonisia nivelsairauksia (esim. toistuvia nyrjähdyksiä, polvilumpion tai nivelsiteiden ongelmia) tai sydänsairauksia.
- Kaikki henkilöt, joilla on krooninen tai keskushermoston patologia
- Jokainen koehenkilö, joka osallistuu samanaikaisesti toiseen lääketieteelliseen interventiokokeeseen
- Kaikki henkilöt, jotka ovat käyttäneet kortikosteroideja 3 kuukauden sisällä (inhalaatio, infiltraatio tai pitkäaikainen kortikosteroidihoito).
- Kaikki vapautensa menettäneet tai laillisen suojelun (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva, perheen habilitaatio) alaiset.
- Kuka tahansa henkilö, joka ilmoittaa käyttäneensä Maailman antidopingtoimiston kieltämiä tuotteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kovat kengät juoksijat
Puolimaratonjuoksijat kovilla kengillä edelsi ja seuraa hermo-lihasväsymyksen arviointi.
|
"Kovat kengät" juoksijat pääsevät juoksumatolle 21 km nopeudella, joka vastaa 70 prosenttia (%) heidän maksimiaerobisesta nopeudestaan (MAV), ja heidät arvioidaan.
|
|
Active Comparator: Pehmeät kengät juoksijat
Puolimaratonjuoksijoita pehmeillä kengillä edeltää ja seurasi hermo-lihasväsymys.
|
"Pehmeät kengät" juoksijat pääsevät juoksumatolle 21 km nopeudella, joka vastaa 70 prosenttia (%) heidän suurimmasta aerobisesta nopeudestaan (MAV), ja heidät arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaimennuskertoimen muutos (prosentteina).
Aikaikkuna: 21 km kisan alusta loppuun.
|
Pääasiallinen arviointikriteeri on mediaalisen gastrocnemius-lihaksen vaimennuskertoimen suhteellinen vaihtelu (prosentteina %) mitattuna kiihtyvyysmittarilla alussa (ensimmäiset viisi minuuttia) ja lopussa (viimeiset viisi minuuttia). minuuttia) 21 km nopeudella, joka vastaa 70 % juoksumaton suurimmasta aerobisesta nopeudesta (MAS), jonka suorittavat kokeneet amatöörit kahdessa kenkätilanteessa: pehmeä ja kiinteä pohja.
|
21 km kisan alusta loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värähtelymittausten ajallinen kehitys.
Aikaikkuna: Kilometrit: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Mediaalisen gastrocnemius-lihaksen vaimennuskertoimen suhteellinen vaihtelu (prosentteina %) mitataan kiihtyvyysmittarilla 3 km:n välein nopeudella, joka vastaa 70 % juoksumaton maksimaalisesta aerobisesta nopeudesta (MAS), vahvistetut amatöörit suorittaneet kahden kenkätilanteen aikana. Tähän tulokseen ei ole mahdollista käyttää aikayksikköä, koska mittausten ajan määrää vain kohteen kulkema etäisyys. |
Kilometrit: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
|
Parannetun tärinänvaimennuksen arviointi hermo-lihasväsymyksessä: isometrinen voima
Aikaikkuna: 21 km kisan alusta loppuun.
|
Suhteellinen muutos (prosentteina %) nilkan jalkapohjan koukistajien suurimmassa isometrisessä voimassa (newtoneina) ennen ja jälkeen 21 km:n
|
21 km kisan alusta loppuun.
|
|
Arvio hermo-lihasväsymyksen parantuneesta tärinänvaimennuksesta: nykimisen amplitudi.
Aikaikkuna: 21 km kisan alusta loppuun.
|
Suhteellinen muutos (prosentteina %) nykimisen amplitudeissa mitattuna sähköisesti herätetyllä voimalla (Newtonina) nilkan jalkapohjan koukistimien isometrisen supistumisen jälkeen ennen ja jälkeen 21 km:n.
|
21 km kisan alusta loppuun.
|
|
Arvio hermo-lihasväsymyksen parantuneesta tärinänvaimennuksen tasosta: vapaaehtoisen aktivoitumisen taso.
Aikaikkuna: 21 km kisan alusta loppuun.
|
Suhteellinen muutos (prosenttia %) vapaaehtoisen aktivaation maksimitasossa (prosenttia %) mitattuna isometrisesti nilkan plantaaristen koukistien ennen ja jälkeen 21 km:n
|
21 km kisan alusta loppuun.
|
|
Arvio parannetusta tärinänvaimennuksen hermo-lihasväsymyksestä: jalkapohjan koukistajat.
Aikaikkuna: 21 km kisan alusta loppuun.
|
Suhteellinen muutos (prosentteina %) varpaiden plantaaristen koukistimien suurimmassa isometrisessä voimassa (newtoneina) ennen ja jälkeen 21 km:n.
|
21 km kisan alusta loppuun.
|
|
Energiakustannusmittauksen ajallinen kehitys
Aikaikkuna: 21 km kisan alusta loppuun.
|
Tämä on suhteellinen vaihtelu (prosentteina %) energiakustannuksista (J/kg/m), mitattuna jatkuvasti kannettavan kaasunvaihdon mittausjärjestelmän (ergo-spirometri Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Saksa) ansiosta. nopeus, joka vastaa 70 % juoksumaton suurimmasta aerobisesta nopeudesta (MAS), jonka suorittavat kokeneet amatöörit molemmissa kenkäolosuhteissa.
|
21 km kisan alusta loppuun.
|
|
Biomekaanisten parametrien mittaus: Maareaktiovoimat (Newton)
Aikaikkuna: Kilometrit: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Maan reaktiovoimat (Newtonina, mitattuna juoksumaton voimatasoilla). Tähän tulokseen ei ole mahdollista käyttää aikayksikköä, koska mittausten ajan määrää vain kohteen kulkema etäisyys. |
Kilometrit: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
|
Biomekaanisten parametrien mittaus: Spatio-ajalliset parametrit (sekunti)
Aikaikkuna: Kilometrit: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Spatio-ajalliset parametrit: kontaktiaika (CT) ja lentoaika (TV) Tähän tulokseen ei ole mahdollista käyttää aikayksikköä, koska mittausten ajan määrää vain kohteen kulkema etäisyys. |
Kilometrit: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: LEONARD FEASSON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21CH248
- 2022-A00219-34 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .