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Effetti della durezza della suola delle scarpe da corsa sulle vibrazioni e sull'affaticamento neuromuscolare durante una corsa di mezza maratona su tapis roulant (FAT-VIB)

Durante la corsa, ogni contatto tra il piede e il suolo provoca un impatto. Le forze di reazione al suolo (GRF) sono considerate come un input nel sistema muscolo-scheletrico. Si tratta di un'improvvisa decelerazione dei pacchetti degli arti inferiori (compresi i muscoli) che genera vibrazioni dei tessuti molli (STV). Il corpo è in grado di attenuare le vibrazioni dei tessuti molli (STV) ma questa capacità diminuisce con l'affaticamento. L'STV potrebbe essere ridotto al minimo migliorando la durezza dell'intersuola della scarpa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Solo 4 studi hanno studiato le vibrazioni dei tessuti molli (STV) con una distanza non superiore a 10 km e senza valutare la potenziale influenza della scarpa. Pertanto, gli effetti della durezza dell’intersuola della scarpa sulle vibrazioni dei tessuti molli (STV) e sull’affaticamento neuromuscolare al termine di una corsa intensa e/o lunga rimangono sconosciuti.

Lo scopo è quello di confrontare due scarpe la cui unica durezza dell'intersuola differisce durante una mezza maratona in termini di vibrazioni dei tessuti molli (STV), affaticamento neuromuscolare e cinetica di corsa.

Forse la scarpa che garantisce un migliore smorzamento STV del muscolo gastrocnemio mediale ridurrebbe l’affaticamento neuromuscolare e migliorerebbe il comfort.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Corridori di resistenza che effettuano una corsa lunga di almeno 20 km una volta alla settimana.
  • Affiliati o beneficiari di un piano di previdenza sociale.
  • Hanno liberamente prestato il loro consenso scritto.
  • Non partecipare a un concorso durante il periodo di studio.
  • Numero di scarpe dal 37 al 46

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi soggetto che abbia subito un infortunio nei 3 mesi precedenti il ​​protocollo
  • Qualsiasi soggetto con patologie articolari croniche (es. distorsioni ripetute, problemi alla rotula o ai legamenti) o patologie cardiache.
  • Qualsiasi soggetto con patologie neurologiche croniche o centrali
  • Qualsiasi soggetto che partecipa contemporaneamente a un altro esperimento interventistico medico
  • Qualsiasi soggetto che abbia assunto corticosteroidi negli ultimi 3 mesi (inalazione, infiltrazione o storia di terapia corticosteroidea prolungata).
  • Qualsiasi soggetto privato della libertà o sottoposto a tutela legale (tutela, curatela, tutela della giustizia, abilitazione familiare).
  • Qualsiasi soggetto che dichiari di aver assunto prodotti vietati dall'Agenzia Mondiale Antidoping

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corridori con scarpe rigide
Corridori di mezza maratona con scarpe rigide preceduti e seguiti dalla valutazione dell'affaticamento neuromuscolare.
I corridori con le "scarpe dure" salgono sul tapis roulant per 21 km ad una velocità corrispondente al 70 per cento (%) della loro velocità aerobica massima (MAV) e vengono valutati.
Comparatore attivo: Scarpe da corsa morbide
Corridori di mezza maratona con scarpe morbide preceduti e seguiti dalla valutazione dell'affaticamento neuromuscolare.
I corridori con le "scarpe morbide" salgono sul tapis roulant per 21 km ad una velocità corrispondente al 70 per cento (%) della loro velocità aerobica massima (MAV) e vengono valutati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del coefficiente di smorzamento (in percentuale %).
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
Il principale criterio di valutazione sarà la variazione relativa (in percentuale %) del coefficiente di smorzamento (in /s) del muscolo gastrocnemio mediale misurato con un accelerometro, all'inizio (i primi cinque minuti) e alla fine (gli ultimi cinque minuti) minuti) di 21 km ad una velocità corrispondente al 70% della velocità aerobica massima (MAS) su tapis roulant, effettuato da dilettanti esperti in due condizioni di scarpa: suola morbida e ferma.
Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione temporale delle misurazioni delle vibrazioni.
Lasso di tempo: Chilometri: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21

La variazione relativa (in percentuale %) del coefficiente di smorzamento (in /s) del muscolo gastrocnemio mediale sarà misurata con un accelerometro ogni 3 km ad una velocità corrispondente al 70% della velocità aerobica massima (MAS) su un tapis roulant, effettuate da dilettanti confermati durante le due condizioni di scarpa.

Per questo risultato non è possibile utilizzare un'unità di tempo, perché il tempo delle misurazioni è definito solo dalla distanza percorsa dal soggetto.

Chilometri: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21
Valutazione del miglioramento dello smorzamento delle vibrazioni sulla fatica neuromuscolare: forza isometrica
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
La variazione relativa (in percentuale%) della forza isometrica massima (in Newton) dei flessori plantari della caviglia prima e dopo i 21 km
Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
Valutazione del miglioramento dello smorzamento delle vibrazioni sulla fatica neuromuscolare: ampiezza dello jerk.
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
La variazione relativa (in percentuale%) delle ampiezze dello strappo misurate dalla forza evocata elettricamente (in Newton) dopo la contrazione isometrica dei flessori plantari della caviglia, prima e dopo i 21 km.
Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
Valutazione del miglioramento dello smorzamento delle vibrazioni sulla fatica neuromuscolare: livello di attivazione volontaria.
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
La variazione relativa (percentuale%) del livello massimo di attivazione volontaria (percentuale%) misurata in modalità isometrica dei flessori plantari della caviglia prima e dopo i 21 km
Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
Valutazione del miglioramento dello smorzamento delle vibrazioni sull'affaticamento neuromuscolare: flessori plantari.
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
La variazione relativa (in percentuale%) della forza isometrica massima (in Newton) dei flessori plantari delle dita dei piedi prima e dopo i 21 km.
Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
Evoluzione temporale della misurazione del costo energetico
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
Questa sarà la variazione relativa (in percentuale %) del costo energetico (in J/kg/m), misurata in continuo grazie ad un sistema di misurazione portatile dello scambio di gas (ergo spirometro Metamax 3B®, Cortex Medical, Lipsia, Germania), a una velocità corrispondente al 70% della velocità aerobica massima (MAS) su tapis roulant, effettuata da dilettanti esperti durante le due condizioni di calzatura.
Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
Misura dei parametri biomeccanici: Forze di reazione del terreno (Newton)
Lasso di tempo: Chilometri: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21.

Forze di reazione del terreno (in Newton, misurate da piattaforme di forza su tapis roulant).

Per questo risultato non è possibile utilizzare un'unità di tempo, perché il tempo delle misurazioni è definito solo dalla distanza percorsa dal soggetto.

Chilometri: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21.
Misura dei parametri biomeccanici: Parametri spazio-temporali (secondo)
Lasso di tempo: Chilometri: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21.

Parametri spazio-temporali: tempo di contatto (CT) e tempo di volo (TV)

Per questo risultato non è possibile utilizzare un'unità di tempo, perché il tempo delle misurazioni è definito solo dalla distanza percorsa dal soggetto.

Chilometri: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: LEONARD FEASSON, MDPHD, Chu de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21CH248
  • 2022-A00219-34 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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