- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06110637
Effetti della durezza della suola delle scarpe da corsa sulle vibrazioni e sull'affaticamento neuromuscolare durante una corsa di mezza maratona su tapis roulant (FAT-VIB)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Solo 4 studi hanno studiato le vibrazioni dei tessuti molli (STV) con una distanza non superiore a 10 km e senza valutare la potenziale influenza della scarpa. Pertanto, gli effetti della durezza dell’intersuola della scarpa sulle vibrazioni dei tessuti molli (STV) e sull’affaticamento neuromuscolare al termine di una corsa intensa e/o lunga rimangono sconosciuti.
Lo scopo è quello di confrontare due scarpe la cui unica durezza dell'intersuola differisce durante una mezza maratona in termini di vibrazioni dei tessuti molli (STV), affaticamento neuromuscolare e cinetica di corsa.
Forse la scarpa che garantisce un migliore smorzamento STV del muscolo gastrocnemio mediale ridurrebbe l’affaticamento neuromuscolare e migliorerebbe il comfort.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corridori di resistenza che effettuano una corsa lunga di almeno 20 km una volta alla settimana.
- Affiliati o beneficiari di un piano di previdenza sociale.
- Hanno liberamente prestato il loro consenso scritto.
- Non partecipare a un concorso durante il periodo di studio.
- Numero di scarpe dal 37 al 46
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi soggetto che abbia subito un infortunio nei 3 mesi precedenti il protocollo
- Qualsiasi soggetto con patologie articolari croniche (es. distorsioni ripetute, problemi alla rotula o ai legamenti) o patologie cardiache.
- Qualsiasi soggetto con patologie neurologiche croniche o centrali
- Qualsiasi soggetto che partecipa contemporaneamente a un altro esperimento interventistico medico
- Qualsiasi soggetto che abbia assunto corticosteroidi negli ultimi 3 mesi (inalazione, infiltrazione o storia di terapia corticosteroidea prolungata).
- Qualsiasi soggetto privato della libertà o sottoposto a tutela legale (tutela, curatela, tutela della giustizia, abilitazione familiare).
- Qualsiasi soggetto che dichiari di aver assunto prodotti vietati dall'Agenzia Mondiale Antidoping
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corridori con scarpe rigide
Corridori di mezza maratona con scarpe rigide preceduti e seguiti dalla valutazione dell'affaticamento neuromuscolare.
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I corridori con le "scarpe dure" salgono sul tapis roulant per 21 km ad una velocità corrispondente al 70 per cento (%) della loro velocità aerobica massima (MAV) e vengono valutati.
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Comparatore attivo: Scarpe da corsa morbide
Corridori di mezza maratona con scarpe morbide preceduti e seguiti dalla valutazione dell'affaticamento neuromuscolare.
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I corridori con le "scarpe morbide" salgono sul tapis roulant per 21 km ad una velocità corrispondente al 70 per cento (%) della loro velocità aerobica massima (MAV) e vengono valutati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del coefficiente di smorzamento (in percentuale %).
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
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Il principale criterio di valutazione sarà la variazione relativa (in percentuale %) del coefficiente di smorzamento (in /s) del muscolo gastrocnemio mediale misurato con un accelerometro, all'inizio (i primi cinque minuti) e alla fine (gli ultimi cinque minuti) minuti) di 21 km ad una velocità corrispondente al 70% della velocità aerobica massima (MAS) su tapis roulant, effettuato da dilettanti esperti in due condizioni di scarpa: suola morbida e ferma.
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Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione temporale delle misurazioni delle vibrazioni.
Lasso di tempo: Chilometri: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21
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La variazione relativa (in percentuale %) del coefficiente di smorzamento (in /s) del muscolo gastrocnemio mediale sarà misurata con un accelerometro ogni 3 km ad una velocità corrispondente al 70% della velocità aerobica massima (MAS) su un tapis roulant, effettuate da dilettanti confermati durante le due condizioni di scarpa. Per questo risultato non è possibile utilizzare un'unità di tempo, perché il tempo delle misurazioni è definito solo dalla distanza percorsa dal soggetto. |
Chilometri: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21
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Valutazione del miglioramento dello smorzamento delle vibrazioni sulla fatica neuromuscolare: forza isometrica
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
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La variazione relativa (in percentuale%) della forza isometrica massima (in Newton) dei flessori plantari della caviglia prima e dopo i 21 km
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Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
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Valutazione del miglioramento dello smorzamento delle vibrazioni sulla fatica neuromuscolare: ampiezza dello jerk.
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
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La variazione relativa (in percentuale%) delle ampiezze dello strappo misurate dalla forza evocata elettricamente (in Newton) dopo la contrazione isometrica dei flessori plantari della caviglia, prima e dopo i 21 km.
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Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
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Valutazione del miglioramento dello smorzamento delle vibrazioni sulla fatica neuromuscolare: livello di attivazione volontaria.
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
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La variazione relativa (percentuale%) del livello massimo di attivazione volontaria (percentuale%) misurata in modalità isometrica dei flessori plantari della caviglia prima e dopo i 21 km
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Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
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Valutazione del miglioramento dello smorzamento delle vibrazioni sull'affaticamento neuromuscolare: flessori plantari.
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
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La variazione relativa (in percentuale%) della forza isometrica massima (in Newton) dei flessori plantari delle dita dei piedi prima e dopo i 21 km.
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Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
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Evoluzione temporale della misurazione del costo energetico
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
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Questa sarà la variazione relativa (in percentuale %) del costo energetico (in J/kg/m), misurata in continuo grazie ad un sistema di misurazione portatile dello scambio di gas (ergo spirometro Metamax 3B®, Cortex Medical, Lipsia, Germania), a una velocità corrispondente al 70% della velocità aerobica massima (MAS) su tapis roulant, effettuata da dilettanti esperti durante le due condizioni di calzatura.
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Dall'inizio alla fine della corsa di 21 km.
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Misura dei parametri biomeccanici: Forze di reazione del terreno (Newton)
Lasso di tempo: Chilometri: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21.
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Forze di reazione del terreno (in Newton, misurate da piattaforme di forza su tapis roulant). Per questo risultato non è possibile utilizzare un'unità di tempo, perché il tempo delle misurazioni è definito solo dalla distanza percorsa dal soggetto. |
Chilometri: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21.
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Misura dei parametri biomeccanici: Parametri spazio-temporali (secondo)
Lasso di tempo: Chilometri: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21.
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Parametri spazio-temporali: tempo di contatto (CT) e tempo di volo (TV) Per questo risultato non è possibile utilizzare un'unità di tempo, perché il tempo delle misurazioni è definito solo dalla distanza percorsa dal soggetto. |
Chilometri: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: LEONARD FEASSON, MDPHD, Chu de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21CH248
- 2022-A00219-34 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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