Efectos de la dureza de la suela de las zapatillas para correr sobre la vibración y la fatiga neuromuscular durante una carrera de media maratón en cinta rodante (FAT-VIB)
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Durante la carrera, cada contacto entre el pie y el suelo provoca un impacto.
Las fuerzas de reacción del suelo (GRF) se consideran una entrada al sistema musculoesquelético.
Implica una desaceleración repentina en los paquetes de las extremidades inferiores (incluidos los músculos) que genera vibraciones de los tejidos blandos (STV).
El cuerpo es capaz de atenuar las vibraciones de los tejidos blandos (STV), pero esta capacidad disminuye con la fatiga.
El STV podría minimizarse mejorando la dureza de la entresuela del zapato.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sólo 4 estudios han estudiado las vibraciones de los tejidos blandos (STV) con una distancia no superior a 10 km y sin evaluar la posible influencia del zapato. Por lo tanto, se desconocen los efectos de la dureza de la entresuela del zapato sobre las vibraciones de los tejidos blandos (STV) y la fatiga neuromuscular al final de una carrera intensa y/o larga.
El propósito es comparar dos zapatos cuya única dureza de la entresuela difiere durante una media maratón en vibraciones de tejidos blandos (STV), fatiga neuromuscular y cinética de carrera.
Quizás el calzado que garantiza una mejor amortiguación STV del músculo gastrocnemio medial reduciría la fatiga neuromuscular y mejoraría la comodidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Corredores de resistencia que realizan una carrera larga de al menos 20 km una vez por semana.
- Afiliados o beneficiarios de un plan de seguridad social.
- Haber dado libremente su consentimiento por escrito.
- No participar en una competición durante el periodo de estudios.
- Talla de zapato 37 a 46
Criterio de exclusión:
- Cualquier sujeto que haya resultado lesionado en los 3 meses anteriores al protocolo.
- Cualquier sujeto con patologías articulares crónicas (p. ej., esguinces de repetición, problemas rotulianos o de ligamentos) o patologías cardíacas.
- Cualquier sujeto con patologías neurológicas crónicas o centrales.
- Cualquier sujeto que participe al mismo tiempo en otro experimento de intervención médica.
- Cualquier sujeto que haya tomado corticosteroides en los 3 meses siguientes (inhalación, infiltración o antecedentes de tratamiento prolongado con corticosteroides).
- Cualquier sujeto privado de libertad o bajo protección legal (tutela, curaduría, tutela de justicia, habilitación familiar).
- Cualquier sujeto que declare haber ingerido productos prohibidos por la Agencia Mundial Antidopaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Corredores de zapatos duros
Corredores de media maratón con calzado duro precedieron y siguieron una evaluación de la fatiga neuromuscular.
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Los corredores con calzado duro suben a la cinta durante 21 km a una velocidad correspondiente al 70 por ciento (%) de su velocidad aeróbica máxima (MAV) y son evaluados.
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Comparador activo: Corredores de zapatos suaves
Corredores de media maratón con calzado blando precedieron y siguieron una evaluación de la fatiga neuromuscular.
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Los corredores con "zapatos blandos" suben a la cinta durante 21 km a una velocidad correspondiente al 70 por ciento (%) de su velocidad aeróbica máxima (MAV) y son evaluados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del coeficiente de amortiguación (en porcentaje%).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la carrera de 21 km.
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El principal criterio de evaluación será la variación relativa (en porcentaje %) del coeficiente de amortiguación (en/s) del músculo gastrocnemio medial medido con un acelerómetro, al inicio (los primeros cinco minutos) y al final (los últimos cinco minutos). minutos) de 21 km a una velocidad correspondiente al 70% de la velocidad aeróbica máxima (VAM) en cinta, realizada por aficionados experimentados en dos condiciones de calzado: suela blanda y suela firme.
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Desde el inicio hasta el final de la carrera de 21 km.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución temporal de las medidas de vibraciones.
Periodo de tiempo: Kilómetros: 1.º, 3.º, 6.º, 9.º, 12.º, 15.º, 18.º, 21.
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La variación relativa (en porcentaje %) del coeficiente de amortiguación (en /s) del músculo gastrocnemio medial se medirá con un acelerómetro cada 3 km a una velocidad correspondiente al 70% de la velocidad aeróbica máxima (MAS) en una cinta rodante. realizado por aficionados confirmados durante las dos condiciones del calzado. Para este resultado, no es posible utilizar una unidad de tiempo, porque el tiempo de las mediciones se define únicamente por la distancia recorrida por el sujeto. |
Kilómetros: 1.º, 3.º, 6.º, 9.º, 12.º, 15.º, 18.º, 21.
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Evaluación de la mejora de la amortiguación de las vibraciones en la fatiga neuromuscular: fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la carrera de 21 km.
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El cambio relativo (en porcentaje %) en la fuerza isométrica máxima (en Newton) de los flexores plantares del tobillo antes y después de los 21 km.
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Desde el inicio hasta el final de la carrera de 21 km.
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Evaluación de la mejora de la amortiguación de las vibraciones en la fatiga neuromuscular: amplitud del tirón.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la carrera de 21 km.
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El cambio relativo (en porcentaje %) en las amplitudes de las sacudidas medidas por la fuerza provocada eléctricamente (en Newton) después de la contracción isométrica de los flexores plantares del tobillo, antes y después de los 21 km.
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Desde el inicio hasta el final de la carrera de 21 km.
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Evaluación de la mejora de la amortiguación de las vibraciones en la fatiga neuromuscular: nivel de activación voluntaria.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la carrera de 21 km.
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El cambio relativo (porcentaje %) en el nivel máximo de activación voluntaria (porcentaje %) medido en modo isométrico de los flexores plantares del tobillo antes y después de los 21 km.
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Desde el inicio hasta el final de la carrera de 21 km.
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Evaluación de la mejora de la amortiguación de las vibraciones en la fatiga neuromuscular: flexores plantares.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la carrera de 21 km.
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El cambio relativo (en porcentaje %) en la fuerza isométrica máxima (en Newton) de los flexores plantares de los dedos de los pies antes y después de los 21 km.
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Desde el inicio hasta el final de la carrera de 21 km.
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Evolución temporal de la medición del coste energético
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la carrera de 21 km.
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Esta será la variación relativa (en porcentaje %) del coste energético (en J/kg/m), medida de forma continua gracias a un sistema portátil de medición del intercambio de gases (ergoespirómetro Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Alemania), en una velocidad correspondiente al 70% de la velocidad aeróbica máxima (VAM) en cinta, realizada por aficionados experimentados durante las dos condiciones del calzado.
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Desde el inicio hasta el final de la carrera de 21 km.
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Medición de parámetros biomecánicos: Fuerzas de reacción del suelo (Newton)
Periodo de tiempo: Kilómetros: 1º, 3º, 6º, 9º, 12º, 15º, 18º, 21º.
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Fuerzas de reacción del suelo (en Newton, medidas mediante plataformas de fuerza en cinta rodante). Para este resultado, no es posible utilizar una unidad de tiempo, porque el tiempo de las mediciones se define únicamente por la distancia recorrida por el sujeto. |
Kilómetros: 1º, 3º, 6º, 9º, 12º, 15º, 18º, 21º.
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Medición de parámetros biomecánicos: Parámetros espacio-temporales (segundo)
Periodo de tiempo: Kilómetros: 1º, 3º, 6º, 9º, 12º, 15º, 18º, 21º.
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Parámetros espacio-temporales: tiempo de contacto (CT) y tiempo de vuelo (TV) Para este resultado, no es posible utilizar una unidad de tiempo, porque el tiempo de las mediciones se define únicamente por la distancia recorrida por el sujeto. |
Kilómetros: 1º, 3º, 6º, 9º, 12º, 15º, 18º, 21º.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LEONARD FEASSON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21CH248
- 2022-A00219-34 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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