- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06110637
Effekter av löpskosulhårdhet på vibrationer och neuromuskulär trötthet under en halvmaratonlöpning på ett löpband (FAT-VIB)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endast 4 studier har studerat mjukvävnadsvibrationer (STV) med ett avstånd som inte överstiger 10 km och utan att utvärdera skons potentiella påverkan. Effekterna av skomellansulans hårdhet på mjukvävnadsvibrationer (STV) och neuromuskulär trötthet i slutet av en intensiv och/eller lång löpning förblir därför okända.
Syftet är att jämföra två skor vars enda mellansulhårdhet skiljer sig under ett halvmaraton på Soft-Tissue Vibrations (STV), neuromuskulär trötthet och löpkinetik.
Kanske skulle skon som säkerställer en bättre STV-dämpning av den mediala gastrocnemius-muskeln minska neuromuskulär trötthet och förbättra komforten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uthållighetslöpare som gör ett långlopp på minst 20 km en gång i veckan.
- Anslutna eller förmånstagare av en socialförsäkringsplan.
- Har fritt gett sitt skriftliga samtycke.
- Att inte delta i en tävling under studietiden.
- Skostorlek 37 till 46
Exklusions kriterier:
- Varje försöksperson som har skadats under de tre månaderna före protokollet
- Alla försökspersoner med kroniska ledpatologier (t.ex. upprepade stukningar, patella- eller ligamentproblem) eller hjärtpatologier.
- Alla försökspersoner med kroniska eller centrala neurologiska patologier
- Alla försökspersoner som samtidigt deltar i ett annat medicinskt interventionsexperiment
- Alla försökspersoner som har tagit kortikosteroider inom 3 månader (inhalation, infiltration eller historia av långvarig kortikosteroidbehandling).
- Varje subjekt som är frihetsberövad eller under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd, familjehabilitering).
- Varje försöksperson som förklarar sig ha tagit produkter som är förbjudna av World Anti-Doping Agency
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hårda skor löpare
Halvmaratonlöpare med hårda skor föregicks och följdes av bedömning av neuromuskulär trötthet.
|
"Hårda skor"-löparna går på löpbandet i 21 km i en hastighet som motsvarar 70 procent (%) av sin maximala aeroba hastighet (MAV) och utvärderas.
|
|
Aktiv komparator: Löpare med mjuka skor
Halvmaratonlöpare med mjuka skor föregås och följs av bedömning av neuromuskulär trötthet.
|
De "mjuka skorna"-löparna går på löpbandet i 21 km med en hastighet som motsvarar 70 procent (%) av sin maximala aeroba hastighet (MAV) och utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av dämpningskoefficienten (i procent %).
Tidsram: Från början till slutet av 21 km loppet.
|
Det huvudsakliga utvärderingskriteriet kommer att vara den relativa variationen (i procent %) av dämpningskoefficienten (i /s) för den mediala gastrocnemius-muskeln mätt med en accelerometer, i början (de första fem minuterna) och i slutet (de sista fem minuterna) minuter) på 21 km med en hastighet som motsvarar 70 % av den maximala aeroba hastigheten (MAS) på ett löpband, utförd av erfarna amatörer under två skoförhållanden: mjuk och fast sula.
|
Från början till slutet av 21 km loppet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporell utveckling av vibrationsmätningar.
Tidsram: Kilometer: 1:a, 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:a
|
Den relativa variationen (i procent %) av dämpningskoefficienten (i/s) för den mediala gastrocnemiusmuskeln kommer att mätas med en accelerometer var 3:e km vid en hastighet motsvarande 70 % av den maximala aeroba hastigheten (MAS) på ett löpband, utförs av bekräftade amatörer under de två skoförhållandena. För detta resultat är det inte möjligt att använda en tidsenhet, eftersom tiden för mätningarna endast definieras av det avstånd som föremålet tillryggalägger. |
Kilometer: 1:a, 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:a
|
|
Utvärdering av förbättrad vibrationsdämpning på neuromuskulär trötthet: isometrisk kraft
Tidsram: Från början till slutet av 21 km loppet.
|
Den relativa förändringen (i procent %) av den maximala isometriska kraften (i Newton) hos fotledsböjarna före och efter de 21 km
|
Från början till slutet av 21 km loppet.
|
|
Utvärdering av förbättrad vibrationsdämpning vid neuromuskulär trötthet: ryckamplitud.
Tidsram: Från början till slutet av 21 km loppet.
|
Den relativa förändringen (i procent %) i ryckamplituder mätt med elektriskt framkallad kraft (i Newton) efter isometrisk sammandragning av fotledens plantarflexorer, före och efter de 21 km.
|
Från början till slutet av 21 km loppet.
|
|
Utvärdering av förbättrad vibrationsdämpning vid neuromuskulär trötthet: nivå av frivillig aktivering.
Tidsram: Från början till slutet av 21 km loppet.
|
Den relativa förändringen (procent %) i den maximala nivån av frivillig aktivering (procent %) mätt i isometriskt läge av fotledsböjarna före och efter de 21 km
|
Från början till slutet av 21 km loppet.
|
|
Utvärdering av förbättrad vibrationsdämpning vid neuromuskulär trötthet: plantarflexorer.
Tidsram: Från början till slutet av 21 km loppet.
|
Den relativa förändringen (i procent %) av den maximala isometriska kraften (i Newton) hos tårnas plantarböjare före och efter de 21 km.
|
Från början till slutet av 21 km loppet.
|
|
Tidsmässig utveckling av energikostnadsmätningen
Tidsram: Från början till slutet av 21 km loppet.
|
Detta kommer att vara den relativa variationen (i procent %) av energikostnaden (i J/kg/m), mätt kontinuerligt tack vare ett bärbart gasutbytesmätningssystem (ergo spirometer Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Tyskland), kl. en hastighet motsvarande 70 % av den maximala aeroba hastigheten (MAS) på ett löpband, utförd av erfarna amatörer under de två skoförhållandena.
|
Från början till slutet av 21 km loppet.
|
|
Mätning av biomekaniska parametrar: Markreaktionskrafter (Newton)
Tidsram: Kilometer: 1:a, 3:e, 6:a, 9:e, 12:a, 15:a, 18:a, 21:a.
|
Markreaktionskrafter (i Newton, mätt med löpbandskraftplattformar). För detta resultat är det inte möjligt att använda en tidsenhet, eftersom tiden för mätningarna endast definieras av det avstånd som föremålet tillryggalägger. |
Kilometer: 1:a, 3:e, 6:a, 9:e, 12:a, 15:a, 18:a, 21:a.
|
|
Mätning av biomekaniska parametrar : Spatio-temporala parametrar (andra)
Tidsram: Kilometer: 1:a, 3:e, 6:a, 9:e, 12:a, 15:a, 18:a, 21:a.
|
Spatio-temporala parametrar: kontakttid (CT) och flygtid (TV) För detta resultat är det inte möjligt att använda en tidsenhet, eftersom tiden för mätningarna endast definieras av det avstånd som föremålet tillryggalägger. |
Kilometer: 1:a, 3:e, 6:a, 9:e, 12:a, 15:a, 18:a, 21:a.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: LEONARD FEASSON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21CH248
- 2022-A00219-34 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .