Effekter av løpesko sålehardhet på vibrasjoner og nevromuskulær tretthet under et halvmaratonløp på en tredemølle (FAT-VIB)
28. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Under løping forårsaker hver kontakt mellom foten og bakken en støt.
Bakkereaksjonskrefter (GRF) betraktes som et bidrag til muskel- og skjelettsystemet.
Det involverer en plutselig retardasjon i underekstremitetene (inkludert muskler) som genererer mykvevsvibrasjoner (STV).
Kroppen er i stand til å dempe mykvevsvibrasjoner (STV), men denne evnen avtar med tretthet.
STV kan minimeres ved å forbedre skoens mellomsålehardhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kun 4 studier har studert mykvevsvibrasjoner (STV) med en avstand som ikke overstiger 10 km og uten å evaluere skoens potensielle påvirkning. Dermed forblir effekten av skoens mellomsålehardhet på mykvevsvibrasjoner (STV) og nevromuskulær tretthet på slutten av en intens og/eller lang løp ukjent.
Hensikten er å sammenligne to sko hvis eneste mellomsålehardhet er forskjellig under et halvmaraton på Soft-Tissue Vibrations (STV), nevromuskulær tretthet og løpekinetikk.
Kanskje skoen som sikrer en bedre STV-demping av den mediale gastrocnemius-muskelen vil redusere nevromuskulær tretthet og forbedre komforten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utholdenhetsløpere som kjører en lang løpetur på minst 20 km en gang i uken.
- Tilknyttede eller begunstigede av en trygdeplan.
- Har fritt gitt sitt skriftlige samtykke.
- Deltar ikke i konkurranse i løpet av studietiden.
- Skostørrelse 37 til 46
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person som har blitt skadet i løpet av de 3 månedene før protokollen
- Alle personer med kroniske leddpatologier (f.eks. gjentatte forstuinger, patella- eller ligamentproblemer) eller hjertepatologier.
- Ethvert emne med kroniske eller sentrale nevrologiske patologier
- Ethvert forsøksperson som samtidig deltar i et annet medisinsk intervensjonseksperiment
- Enhver person som har tatt kortikosteroider innen 3 måneder (inhalasjon, infiltrasjon eller historie med langvarig kortikosteroidbehandling).
- Ethvert subjekt som er berøvet frihet eller under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet, familiehabilitering).
- Enhver forsøksperson som erklærer å ha tatt produkter som er forbudt av World Anti-Doping Agency
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hard sko løpere
Halvmaratonløpere med harde sko innledet og etterfulgt av vurdering av nevromuskulær utmattelse.
|
De "harde sko"-løperne går på tredemøllen i 21 km med en hastighet som tilsvarer 70 prosent (%) av deres maksimale aerobe hastighet (MAV) og blir evaluert.
|
|
Aktiv komparator: Myke sko løpere
Halvmaratonløpere med myke sko innledet og etterfulgt av vurdering av nevromuskulær tretthet.
|
De "myke sko"-løperne går på tredemøllen i 21 km med en hastighet som tilsvarer 70 prosent (%) av deres maksimale aerobe hastighet (MAV) og blir evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av dempningskoeffisienten (i prosent %).
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av 21 km løpet.
|
Hovedevalueringskriteriet vil være den relative variasjonen (i prosent %) av dempningskoeffisienten (i /s) til den mediale gastrocnemius-muskelen målt med et akselerometer, i begynnelsen (de første fem minuttene) og på slutten (de siste fem minutter) på 21 km med en hastighet som tilsvarer 70 % av maksimal aerobe hastighet (MAS) på en tredemølle, utført av erfarne amatører under to skoforhold: myk og fast såle.
|
Fra begynnelsen til slutten av 21 km løpet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsmessig utvikling av vibrasjonsmålinger.
Tidsramme: Kilometer: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Den relative variasjonen (i prosent %) av dempningskoeffisienten (i /s) til den mediale gastrocnemius-muskelen vil bli målt med et akselerometer hver 3. km med en hastighet som tilsvarer 70 % av maksimal aerobe hastighet (MAS) på en tredemølle, utført av bekreftede amatører under de to skoforholdene. For dette utfallet er det ikke mulig å bruke en tidsenhet, fordi tiden for målingene kun defineres av avstanden som motivet dekker. |
Kilometer: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
|
Evaluering av forbedret vibrasjonsdemping ved nevromuskulær tretthet: isometrisk kraft
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av 21 km løpet.
|
Den relative endringen (i prosent %) i den maksimale isometriske kraften (i Newton) til ankelplantarbøyerne før og etter de 21 km
|
Fra begynnelsen til slutten av 21 km løpet.
|
|
Evaluering av forbedret vibrasjonsdemping ved nevromuskulær tretthet: rykkamplitude.
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av 21 km løpet.
|
Den relative endringen (i prosent %) i rykkeamplituder målt ved elektrisk fremkalt kraft (i Newton) etter isometrisk sammentrekning av ankelens plantarfleksorer, før og etter de 21 km.
|
Fra begynnelsen til slutten av 21 km løpet.
|
|
Evaluering av forbedret vibrasjonsdemping ved nevromuskulær tretthet: nivå av frivillig aktivering.
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av 21 km løpet.
|
Den relative endringen (prosent %) i maksimalt nivå av frivillig aktivering (prosent %) målt i isometrisk modus av plantar flexors i ankelen før og etter 21 km
|
Fra begynnelsen til slutten av 21 km løpet.
|
|
Evaluering av forbedret vibrasjonsdemping ved nevromuskulær tretthet: plantarbøyere.
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av 21 km løpet.
|
Den relative endringen (i prosent %) i den maksimale isometriske kraften (i Newton) til plantarbøyerne på tærne før og etter de 21 km.
|
Fra begynnelsen til slutten av 21 km løpet.
|
|
Tidsmessig utvikling av energikostnadsmålingen
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av 21 km løpet.
|
Dette vil være den relative variasjonen (i prosent %) av energikostnaden (i J/kg/m), målt kontinuerlig takket være et bærbart gassutvekslingsmålesystem (ergo spirometer Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Tyskland), kl. en hastighet som tilsvarer 70 % av den maksimale aerobe hastigheten (MAS) på en tredemølle, utført av erfarne amatører under de to skoforholdene.
|
Fra begynnelsen til slutten av 21 km løpet.
|
|
Måling av biomekaniske parametere: Bakkereaksjonskrefter (Newton)
Tidsramme: Kilometer: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Bakkereaksjonskrefter (i Newton, målt av tredemøllekraftplattformer). For dette utfallet er det ikke mulig å bruke en tidsenhet, fordi tiden for målingene kun defineres av avstanden som motivet dekker. |
Kilometer: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
|
Måling av biomekaniske parametere: Spatio-temporale parametere (andre)
Tidsramme: Kilometer: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Spatio-temporale parametere: kontakttid (CT) og flytid (TV) For dette utfallet er det ikke mulig å bruke en tidsenhet, fordi tiden for målingene kun defineres av avstanden som motivet dekker. |
Kilometer: 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LEONARD FEASSON, MDPHD, CHU de Saint-Étienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21CH248
- 2022-A00219-34 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .