- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06110637
Влияние твердости подошвы кроссовок на вибрацию и нервно-мышечное утомление во время полумарафона на беговой дорожке (FAT-VIB)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Только 4 исследования изучали вибрацию мягких тканей (STV) на расстоянии не более 10 км и без оценки потенциального влияния обуви. Таким образом, влияние твердости межподошвы обуви на вибрации мягких тканей (STV) и нервно-мышечное утомление в конце интенсивного и/или длительного бега остается неизвестным.
Цель состоит в том, чтобы сравнить две кроссовки, у которых во время полумарафона различается только твердость межподошвы, по вибрациям мягких тканей (STV), нервно-мышечной усталости и кинетике бега.
Возможно, обувь, обеспечивающая лучшее демпфирование STV медиальной икроножной мышцы, уменьшит нервно-мышечную усталость и повысит комфорт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Бегуны на выносливость, совершающие длинную пробежку не менее 20 км один раз в неделю.
- Аффилированные лица или бенефициары плана социального обеспечения.
- Добровольно дали свое письменное согласие.
- Неучастие в конкурсах в период обучения.
- Размер обуви от 37 до 46.
Критерий исключения:
- Любой субъект, получивший травму в течение 3 месяцев, предшествующих протоколу.
- Любой субъект с хроническими патологиями суставов (например, повторяющимися растяжениями, проблемами надколенника или связок) или патологиями сердца.
- Любой субъект с хроническими или центральными неврологическими патологиями
- Любой субъект, одновременно участвующий в другом медицинском интервенционном эксперименте.
- Любой субъект, принимавший кортикостероиды в течение 3 месяцев (ингаляционно, инфильтративно или в анамнезе длительная терапия кортикостероидами).
- Любой субъект, лишенный свободы или находящийся под правовой защитой (опека, попечительство, гарантия справедливости, семейная абилитация).
- Любой субъект, заявляющий, что принимал продукты, запрещенные Всемирным антидопинговым агентством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бегуны в жесткой обуви
Бегунам на полумарафоне в жесткой обуви предшествовала и затем проводилась оценка нервно-мышечного утомления.
|
Бегуны в «жесткой обуви» проходят по беговой дорожке 21 км со скоростью, соответствующей 70 процентам (%) от их максимальной аэробной скорости (MAV), и оцениваются.
|
|
Активный компаратор: Мягкая обувь для бега
Бегунам на полумарафоне в мягкой обуви предшествовала и затем проводилась оценка нервно-мышечного утомления.
|
Бегуны с «мягкой обувью» проходят по беговой дорожке 21 км со скоростью, соответствующей 70 процентам (%) от их максимальной аэробной скорости (MAV), и оцениваются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение коэффициента демпфирования (в процентах).
Временное ограничение: От начала и до конца забега на 21 км.
|
Основным критерием оценки будет относительное изменение (в процентах %) коэффициента демпфирования (в/с) медиальной икроножной мышцы, измеренное с помощью акселерометра, в начале (первые пять минут) и в конце (последние пять минут). минут) 21 км со скоростью, соответствующей 70% максимальной аэробной скорости (МАС) на беговой дорожке, выполняемой опытными любителями в двух условиях обуви: мягкая и твердая подошва.
|
От начала и до конца забега на 21 км.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временная эволюция измерений вибрации.
Временное ограничение: Километры: 1-й, 3-й, 6-й, 9-й, 12-й, 15-й, 18-й, 21-й.
|
Относительное изменение (в процентах %) коэффициента демпфирования (в/с) медиальной икроножной мышцы будет измеряться акселерометром каждые 3 км на скорости, соответствующей 70 % максимальной аэробной скорости (MAS) на беговой дорожке. проведено подтвержденными любителями в двух условиях обуви. Для этого результата невозможно использовать единицу времени, поскольку время измерений определяется только расстоянием, пройденным объектом. |
Километры: 1-й, 3-й, 6-й, 9-й, 12-й, 15-й, 18-й, 21-й.
|
|
Оценка улучшенного гашения вибрации при нервно-мышечном утомлении: изометрическая сила
Временное ограничение: От начала и до конца забега на 21 км.
|
Относительное изменение (в процентах %) максимальной изометрической силы (в Ньютонах) подошвенных сгибателей голеностопного сустава до и после дистанции 21 км.
|
От начала и до конца забега на 21 км.
|
|
Оценка улучшения гашения вибрации при нервно-мышечном утомлении: амплитуда рывков.
Временное ограничение: От начала и до конца забега на 21 км.
|
Относительное изменение (в процентах %) амплитуды рывков, измеренное с помощью электрически вызванной силы (в Ньютонах) после изометрического сокращения подошвенных сгибателей голеностопного сустава до и после дистанции 21 км.
|
От начала и до конца забега на 21 км.
|
|
Оценка улучшения гашения вибрации при нервно-мышечном утомлении: уровень произвольной активации.
Временное ограничение: От начала и до конца забега на 21 км.
|
Относительное изменение (в процентах %) максимального уровня произвольной активации (в процентах %), измеренное в изометрическом режиме подошвенных сгибателей голеностопного сустава до и после дистанции 21 км.
|
От начала и до конца забега на 21 км.
|
|
Оценка улучшения гашения вибрации при нервно-мышечном утомлении: подошвенные сгибатели.
Временное ограничение: От начала и до конца забега на 21 км.
|
Относительное изменение (в процентах %) максимальной изометрической силы (в Ньютонах) подошвенных сгибателей пальцев стопы до и после дистанции 21 км.
|
От начала и до конца забега на 21 км.
|
|
Временная эволюция измерения стоимости энергии
Временное ограничение: От начала и до конца забега на 21 км.
|
Это будет относительная вариация (в процентах %) затрат энергии (в Дж/кг/м), непрерывно измеряемая с помощью портативной системы измерения газообмена (эргоспирометр Metamax 3B®, Cortex Medical, Лейпциг, Германия) при скорость, соответствующая 70% максимальной аэробной скорости (MAS) на беговой дорожке, выполняемая опытными любителями в двух условиях обуви.
|
От начала и до конца забега на 21 км.
|
|
Измерение биомеханических параметров: Силы реакции опоры (Ньютон)
Временное ограничение: Километры: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21.
|
Силы реакции опоры (в Ньютоне, измеряемые силовыми платформами беговой дорожки). Для этого результата невозможно использовать единицу времени, поскольку время измерений определяется только расстоянием, пройденным объектом. |
Километры: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21.
|
|
Измерение биомеханических параметров: Пространственно-временные параметры (вторые)
Временное ограничение: Километры: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21.
|
Пространственно-временные параметры: время контакта (КТ) и время полета (ТВ) Для этого результата невозможно использовать единицу времени, поскольку время измерений определяется только расстоянием, пройденным объектом. |
Километры: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: LEONARD FEASSON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21CH248
- 2022-A00219-34 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .