우울증에서 작업 기억의 tACS 기반 개선 정량화
2024년 9월 19일 업데이트: University of Minnesota
TACS는 주파수별 뇌 진동을 일으킬 수 있는 비침습적 신경조절의 새로운 방법입니다.
신경 진동이 뇌에서 시스템을 구성하는 역할을 한다는 것이 점점 더 인식되고 있습니다.
증거에 따르면 조직화되지 않은 신경 진동은 작업 기억과 같은 인지 과정의 기능에도 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 TACS는 비침습적 방식으로 인간 두뇌의 신경 진동 활동에 영향을 미칠 수 있으므로 정신 건강 관리를 변화시킬 수 있는 가능성이 있습니다.
이 제안된 작업의 전제는 다중 세션 작업 기억(WM) 중심 기술과 동시에 사용되는 tACS가 내구성 있는 작업 기억과 안정화된 신경 진동을 촉진한다는 것입니다.
우울증은 tACS의 효과를 연구하기 위한 훌륭한 모델을 제공합니다.
이 연구에서는 우울증과 관련된 작업 기억 문제를 개선하기 위해 세타 진동을 사용하여 2mA의 tACS를 투여하려고 합니다.
이 연구의 목적은 인간의 경두개 교류 자극(tACS)의 전기생리학적 및 행동적 효과를 조사하고 작업 기억 및 우울증 증상의 구체적인 개선을 탐색하는 것입니다.
본 연구는 위약 대조 연구입니다.
참가자는 5일 동안 사전 및 사후 평가와 theta 또는 sham tACS를 받게 됩니다.
각 세션 동안 자원봉사자는 tACS를 수신하면서 인지 작업을 수행합니다.
평가 세션에는 인지 작업, 설문지, 임상 인터뷰 및 EEG가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령.
- 모든 연구 절차에 참여하고 준수하겠다는 의지를 명시했습니다.
- 연구 기간 동안 명시된 가용성.
- 주요우울장애 기준을 충족합니다.
- 연구 기간 동안 라이프스타일 고려 사항을 준수하는 데 동의합니다.
- 미네소타 대학교 의생명공학과와 이해상충이 없습니다.
- 영어에 대한 자신감 있는 수준.
제외 기준:
- 만성 신경 장애의 병력 또는 증거(예: 발작 병력, 간질, 설명할 수 없는 의식 상실 에피소드, 심각한 뇌 손상, 심각하거나 빈번한 두통)
- 머리, 목 또는 가슴 부위의 금속 또는 전기 임플란트.
- 이식된 심박조율기 또는 기타 전기적, 자기적, IR 기계적 활성화 임플란트
- 뇌의 혈관 클립 또는 기타 전기적으로 민감한 지원 시스템
- 심각한 건강 상태(예: 울혈성 심부전, 폐 폐쇄성 만성 질환, 활동성 신생물)
- 머리 부상의 병력.
- 임신 또는 모유 수유.
- 피부염, 건선, 습진 등 자극 부위 또는 기타 피부 문제 부위의 심각한 피부 손상
- 알코올 또는 약물 중독.
- 후보자가 참여할 수 없는 법적 이유.
- 다른 과학 또는 임상 연구에 동시 등록.
- 예상 IQ는 WTAR에서 정의한 70 미만입니다.
- 적극적 자살성향 또는 기타 통제되지 않는 신경정신병적 질환. 적극적인 자살 성향은 지난 6개월 동안 C-SSRS 점수가 3점 이상인 경우 제외됩니다. 중증 우울증은 PHQ-9 점수가 20점을 초과하는 것으로 정의되며 이 점수도 제외됩니다.
- 평생 자살 시도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
우울증을 앓고 있는 참가자
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위약 대조 자극은 자극 몽타주와 동일한 몽타주를 사용합니다.
그러나 전극의 극성은 최소한의 전류만이 뇌에 도달하도록 하며, 이는 인접한 전극 사이의 제어된 전류 분류를 통해 달성됩니다.
소위 ActiSham 프로토콜은 뇌 자극을 최소화하면서 실제 tACS의 감각을 모방하는 검증된 방법입니다.
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실험적: 활성 그룹
우울증을 앓고 있는 참가자
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저강도 경두개 전기 자극은 Neuroelectrics® Starstim 8의 배터리 구동식 전류 제어 다중 채널 자극기를 사용하여 시행됩니다.
이 장치에는 전극을 제자리에 고정하기 위한 네오프렌 헤드캡이 함께 제공됩니다.
TACS는 작업과 동시에 전달됩니다.
다중 채널 전류 구동 자극기(Neuroelectrics StarStim 8)는 지원자의 두피에 있는 독립적인 자극 전극을 제어하는 데 사용됩니다.
자극 강도는 최대 2mA입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억 능력
기간: 5일차
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테스트 응답(올바름/틀림)과 반응 시간(ms)으로 구성되는 인지 작업을 사용합니다.
이 작업에는 다양한 감정을 표현하는 얼굴을 보고 이를 이전 이미지와 일치시키는 것이 포함됩니다.
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5일차
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휴식상태 뇌파
기간: 6일차
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EEG 기록을 통해 세타파워와 연결성을 검사합니다.
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6일차
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휴식상태 뇌파
기간: 35일차
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EEG 기록을 통해 세타파워와 연결성을 검사합니다.
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35일차
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작업 기반 EEG
기간: 6일차
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EEG 기록을 통해 세타파워와 연결성을 검사합니다.
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6일차
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작업 기반 EEG
기간: 35일차
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EEG 기록을 통해 세타파워와 연결성을 검사합니다.
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35일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota
- 수석 연구원: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가짜 tACS 자극에 대한 임상 시험
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo모병
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Massachusetts General HospitalAlzheimer's Drug Discovery Foundation모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로