Количественная оценка улучшения рабочей памяти при депрессии с помощью tACS
19 сентября 2024 г. обновлено: University of Minnesota
TACS — это новый метод неинвазивной нейромодуляции, который может задействовать частотно-зависимые колебания мозга.
Все больше признается, что нейронные колебания играют системоорганизующую роль в мозге.
Данные свидетельствуют о том, что дезорганизованные нейронные колебания могут также влиять на функциональность когнитивных процессов, таких как рабочая память.
Таким образом, поскольку TACS может влиять на нейронную колебательную активность человеческого мозга неинвазивным способом, он обещает изменить систему психиатрической помощи.
Предпосылка предлагаемой работы заключается в том, что tACS одновременно с навыками, ориентированными на многосессионную рабочую память (WM), будет способствовать устойчивой рабочей памяти и стабилизации нейронных колебаний.
Депрессия предлагает отличную модель для изучения эффектов tACS.
Целью исследования было введение tACS силой тока 2 мА с использованием тета-колебаний для улучшения проблем с рабочей памятью, связанных с депрессией.
Целью этого исследования является изучение электрофизиологических и поведенческих эффектов транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) у людей, а также изучение конкретных улучшений рабочей памяти и симптомов депрессии.
Данное исследование является плацебо-контролируемым.
Участники пройдут предварительную и последующую оценку, а также тета- или имитацию tACS в течение 5 дней.
Во время каждого сеанса волонтер будет выполнять когнитивные задачи, получая tACS.
Сеансы оценки будут включать когнитивные задачи, анкеты, клиническое интервью и ЭЭГ.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Заявлено желание участвовать и соблюдать все процедуры исследования.
- Заявленная доступность на время исследования.
- Соответствует критериям большого депрессивного расстройства.
- Соглашение о соблюдении образа жизни на протяжении всего периода обучения.
- Отсутствие конфликта интересов с факультетом биомедицинской инженерии Университета Миннесоты.
- Уверенный уровень английского языка.
Критерий исключения:
- История или признаки хронического неврологического расстройства (например, судороги, эпилепсия, необъяснимые эпизоды потери сознания, серьезные травмы головного мозга, сильные или частые головные боли)
- Металлический или электрический имплантат в области головы, шеи или груди.
- Имплантированные кардиостимуляторы или другие имплантаты, активируемые электрическим, магнитным или инфракрасным излучением.
- Сосудистые зажимы или другие электрически чувствительные системы поддержки в головном мозге.
- Серьезные заболевания (например, застойная сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, активная неоплазия)
- История травм головы.
- Беременность или кормление грудью.
- Значительное повреждение кожи в местах стимуляции или другие проблемы с кожей, такие как дерматит, псориаз или экзема.
- Алкогольная или наркотическая зависимость.
- Любая юридическая причина, по которой кандидат не может участвовать.
- Одновременное участие в другом научном или клиническом исследовании.
- Предполагаемый IQ ниже 70 по шкале WTAR.
- Активное суицидальное поведение или другое неконтролируемое нервно-психическое заболевание. Активное суицидальное поведение будет исключено на основании показателя C-SSRS 3 или выше за последние 6 месяцев. Тяжелая депрессия определяется при показателе PHQ-9 выше 20, который также будет исключен.
- Попытка самоубийства на всю жизнь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
участники с депрессивным расстройством
|
При стимуляции с контролем плацебо будет использоваться тот же монтаж, что и при стимуляции.
Однако полярность электродов будет такой, что лишь минимальное количество тока достигнет мозга, что достигается за счет контролируемого шунтирования тока между соседними электродами.
Этот так называемый протокол ActiSham представляет собой проверенный метод имитации ощущений настоящего tACS с минимальной стимуляцией мозга.
|
|
Экспериментальный: Активная группа
участники с депрессивным расстройством
|
Транскраниальная электрическая стимуляция низкой интенсивности будет проводиться с помощью многоканального стимулятора Neuroelectrics® Starstim 8 с батарейным питанием и управляемым током.
Это устройство поставляется с неопреновым колпачком, удерживающим электроды на месте.
TACS будет реализована одновременно с этой задачей.
Многоканальный токовый стимулятор (Neuroelectrics StarStim 8) будет использоваться для управления независимыми электродами стимуляции на коже головы добровольца.
Интенсивность стимуляции составит до 2 мА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
навыки рабочей памяти
Временное ограничение: День 5
|
Использование когнитивной задачи, которая будет состоять из тестовых ответов (правильных/неправильных) и времени реакции (в мс).
Задание будет включать в себя рассмотрение лиц, выражающих разные эмоции, и сопоставление их с предыдущими изображениями.
|
День 5
|
|
ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: День 6
|
изучить тета-мощность и связь с записями ЭЭГ
|
День 6
|
|
ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: День 35
|
изучить тета-мощность и связь с записями ЭЭГ
|
День 35
|
|
ЭЭГ на основе задач
Временное ограничение: День 6
|
изучить тета-мощность и связь с записями ЭЭГ
|
День 6
|
|
ЭЭГ на основе задач
Временное ограничение: День 35
|
изучить тета-мощность и связь с записями ЭЭГ
|
День 35
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota
- Главный следователь: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCH-2023-31635
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .