Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A munkamemória tACS által vezérelt fejlesztésének számszerűsítése depresszió esetén

2024. január 9. frissítette: University of Minnesota
A TACS a nem-invazív neuromoduláció feltörekvő módszere, amely frekvencia-specifikus agyi oszcillációkat vált ki. Egyre inkább felismerik, hogy az idegi oszcillációk rendszerszervező szerepet játszanak az agyban. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a rendezetlen idegi oszcillációk befolyásolhatják a kognitív folyamatok, például a munkamemória működését is. Így, mivel a TACS nem invazív módon befolyásolhatja az emberi agy idegi oszcillációs aktivitását, ígéretet tett arra, hogy átalakítja a mentális egészségügyi ellátást. A javasolt munka előfeltétele, hogy a tACS egyidejűleg a többmenetes munkamemóriára (WM) összpontosított készségekkel elősegíti a tartós munkamemóriát és a stabilizált idegi oszcillációkat. A depresszió kiváló modellt kínál a tACS hatásainak tanulmányozására. A tanulmány célja 2 mA tACS beadása théta-oszcilláció segítségével, hogy javítsa a depresszióval kapcsolatos munkamemória-problémákat. A tanulmány célja a transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) elektrofiziológiai és viselkedési hatásainak vizsgálata emberekben, valamint a munkamemória és a depressziós tünetek specifikus javulásának feltárása. Ez a vizsgálat placebo-kontrollos vizsgálat. A résztvevők előzetes és utóértékelésen esnek át, valamint théta vagy színlelt tACS-en 5 napig. Minden foglalkozás során az önkéntes kognitív feladatokat hajt végre, miközben tACS-t kap. Az értékelő ülések kognitív feladatokat, kérdőíveket, klinikai interjút és EEG-t tartalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rebecca Kazinka, PhD
  • Telefonszám: 612-624-0116
  • E-mail: kazin003@umn.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 60 év között.
  • Kijelentette, hogy hajlandó részt venni és betartani az összes vizsgálati eljárást.
  • A vizsgálat időtartamára közölt elérhetőség.
  • Megfelel a súlyos depressziós zavar kritériumainak.
  • Egyetértés az életmóddal kapcsolatos megfontolások betartásáról a tanulmány teljes időtartama alatt.
  • Nincs összeférhetetlenség a Minnesota Egyetem Orvosbiológiai Mérnöki Tanszékével.
  • Magabiztos angol nyelvtudás.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus neurológiai rendellenesség anamnézisében vagy bizonyítékaiban (pl. görcsrohamok, epilepszia, megmagyarázhatatlan eszméletvesztési epizódok, súlyos agysérülés, súlyos vagy gyakori fejfájás)
  • Fém vagy elektromos implantátum a fej, a nyak vagy a mellkas területén.
  • Beültetett pacemaker vagy más elektromosan, mágnesesen, és mechanikusan aktivált implantátum
  • Vaszkuláris klipek vagy más elektromosan érzékeny támasztórendszerek az agyban
  • Súlyos egészségügyi állapotok (pl. pangásos szívelégtelenség, tüdő obstruktív krónikus betegség, aktív neoplázia)
  • A fejsérülések története.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Jelentős bőrkárosodás a stimuláció helyén vagy egyéb bőrproblémák, például dermatitis, pikkelysömör vagy ekcéma
  • Alkohol- vagy kábítószer-függőség.
  • Bármilyen jogi ok, ami miatt a jelölt nem vehet részt.
  • Egyidejű beiratkozás egy másik tudományos vagy klinikai vizsgálatba.
  • A WTAR által meghatározott becsült IQ 70 alatt van.
  • Aktív öngyilkosság vagy más nem kontrollált neuropszichiátriai betegség. Az elmúlt 6 hónapban elért 3-as vagy magasabb C-SSRS-pontszám alapján az aktív öngyilkosság kizárásra kerül. Súlyos depressziónak minősül a 20 feletti PHQ-9 érték, amely szintén kizárásra kerül.
  • Egy életre szóló öngyilkossági kísérlet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: ellenőrző csoport
depressziós zavarban szenvedő résztvevők
Egyéb: színlelt tACS stimuláció
A placebo kontrollstimuláció a stimulációs montázssal azonos montázst használ. Az elektródák polaritása azonban olyan lesz, hogy csak minimális mennyiségű áram éri el az agyat, ami a szomszédos elektródák közötti szabályozott áramsöntéssel érhető el. Ez az úgynevezett ActiSham protokoll egy ellenőrzött módszer a tényleges tACS érzeteinek utánzására, az agy minimális stimulációjával.
Kísérleti: Aktív csoport
depressziós zavarban szenvedő résztvevők
Egyéb: theta tACS stimuláció
Az alacsony intenzitású koponyán keresztüli elektromos stimulációt a Neuroelectrics® Starstim 8 elemmel működő, áramvezérelt, többcsatornás stimulátorával hajtják végre. Ez az eszköz neoprén fejvédővel van ellátva, amely az elektródákat a helyén tartja. A TACS a feladattal egyidejűleg lesz kézbesítve. A többcsatornás, áramvezérelt stimulátor (Neuroelectrics StarStim 8) az önkéntes fejbőrén lévő független stimulációs elektródák vezérlésére szolgál. A stimuláció intenzitása legfeljebb 2 mA lehet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
munkamemória készség
Időkeret: 5. nap
Olyan kognitív feladat használata, amely tesztválaszokból (helyes / helytelen) és reakcióidőből (ms-ban) fog állni. A feladat része lesz a különböző érzelmeket kifejező arcok megtekintése és az előző képekkel való párosítása.
5. nap
Nyugalmi állapotú EEG
Időkeret: 6. nap
vizsgálja meg a théta teljesítményt és az EEG-felvételekkel való kapcsolódást
6. nap
Nyugalmi állapotú EEG
Időkeret: 35. nap
vizsgálja meg a théta teljesítményt és az EEG-felvételekkel való kapcsolódást
35. nap
feladat alapú EEG
Időkeret: 6. nap
vizsgálja meg a théta teljesítményt és az EEG-felvételekkel való kapcsolódást
6. nap
feladat alapú EEG
Időkeret: 35. nap
vizsgálja meg a théta teljesítményt és az EEG-felvételekkel való kapcsolódást
35. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota
  • Kutatásvezető: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSYCH-2023-31635

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a színlelt tACS stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel