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Cuantificación de la mejora de la memoria de trabajo impulsada por tACS en la depresión

9 de enero de 2024 actualizado por: University of Minnesota
TACS es un método emergente de neuromodulación no invasiva que puede activar oscilaciones cerebrales de frecuencia específica. Cada vez se reconoce más que las oscilaciones neuronales desempeñan un papel de organización del sistema en el cerebro. La evidencia sugiere que las oscilaciones neuronales desorganizadas también pueden influir en la funcionalidad de procesos cognitivos como la memoria de trabajo. Por lo tanto, como TACS puede afectar la actividad oscilatoria neuronal en el cerebro humano de una manera no invasiva, promete transformar la atención de la salud mental. La premisa de este trabajo propuesto es que tACS concurrente con habilidades enfocadas en la memoria de trabajo (WM) de sesiones múltiples facilitará una memoria de trabajo duradera y oscilaciones neuronales estabilizadas. La depresión ofrece un modelo excelente para estudiar los efectos de tACS. El estudio busca administrar 2 mA de tACS utilizando oscilaciones theta para mejorar los problemas de la memoria de trabajo asociados con la depresión. El propósito de este estudio es investigar los efectos electrofisiológicos y conductuales de la estimulación transcraneal con corriente alterna (tACS) en humanos y explorar mejoras específicas en la memoria de trabajo y los síntomas depresivos. Este estudio es un estudio controlado con placebo. Los participantes se someterán a evaluaciones previas y posteriores y a theta o tACS simulada durante 5 días. Durante cada sesión, el voluntario realizará tareas cognitivas mientras recibe tACS. Las sesiones de evaluación incluirán tareas cognitivas, cuestionarios, una entrevista clínica y EEG.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rebecca Kazinka, PhD
  • Número de teléfono: 612-624-0116
  • Correo electrónico: kazin003@umn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 60 años.
  • Manifestó su voluntad de participar y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
  • Disponibilidad declarada durante la duración del estudio.
  • Cumplir con los criterios del trastorno depresivo mayor.
  • Acuerdo para cumplir con las consideraciones de estilo de vida durante la duración del estudio.
  • No hay conflicto de intereses con el Departamento de Ingeniería Biomédica de la Universidad de Minnesota.
  • Nivel seguro de idioma inglés.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes o evidencia de trastorno neurológico crónico (p. ej., antecedentes de convulsiones, epilepsia, episodios inexplicables de pérdida del conocimiento, lesión cerebral grave, dolores de cabeza intensos o frecuentes)
  • Implante metálico o eléctrico en la zona de la cabeza, el cuello o el pecho.
  • Marcapasos implantados u otros implantes activados eléctrica, magnética o mecánicamente.
  • Clips vasculares u otros sistemas de soporte eléctricamente sensibles en el cerebro.
  • Condiciones de salud graves (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad crónica obstructiva pulmonar, neoplasia activa)
  • Historia de lesiones en la cabeza.
  • Embarazo o lactancia.
  • Daño significativo de la piel en los sitios de estimulación u otros problemas de la piel, como dermatitis, psoriasis o eccema.
  • Adicción al alcohol o las drogas.
  • Cualquier motivo legal por el cual el candidato no pueda participar.
  • Inscripción simultánea en otro estudio científico o clínico.
  • El coeficiente intelectual estimado está por debajo de 70, definido por la WTAR.
  • Tendencia suicida activa u otra enfermedad neuropsiquiátrica no controlada. Se excluirá el suicidio activo según una puntuación C-SSRS de 3 o más en los últimos 6 meses. La depresión grave se define como una puntuación del PHQ-9 superior a 20, que también será excluida.
  • Un intento de suicidio de por vida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: grupo de control
participantes con trastorno depresivo
Otro: estimulación tACS simulada
Una estimulación de control con placebo utilizará un montaje idéntico al montaje de estimulación. Sin embargo, las polaridades de los electrodos serán tales que sólo una cantidad mínima de corriente llegue al cerebro, lo que se logra mediante la derivación controlada de corriente entre electrodos vecinos. Este protocolo llamado ActiSham es un método verificado para imitar las sensaciones de tACS real, con una mínima estimulación del cerebro.
Experimental: Grupo activo
participantes con trastorno depresivo
Otro: estimulación theta tACS
La estimulación eléctrica transcraneal de baja intensidad se administrará con un estimulador multicanal controlado por corriente, alimentado por batería de Neuroelectrics® Starstim 8. Este dispositivo viene con una tapa de neopreno para mantener los electrodos en su lugar. TACS se entregará al mismo tiempo que la tarea. El estimulador multicanal impulsado por corriente (Neuroelectrics StarStim 8) se utilizará para controlar electrodos de estimulación independientes en el cuero cabelludo del voluntario. La intensidad de estimulación será de hasta 2 mA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
habilidades de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Dia 5
Utilizar una tarea cognitiva que constará de respuestas de prueba (correctas/incorrectas) y tiempo de reacción (en ms). La tarea incluirá mirar rostros que expresen diferentes emociones y relacionarlos con imágenes anteriores.
Dia 5
EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: Día 6
examinar la potencia theta y la conectividad con las grabaciones de EEG
Día 6
EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: Día 35
examinar la potencia theta y la conectividad con las grabaciones de EEG
Día 35
EEG basado en tareas
Periodo de tiempo: Día 6
examinar la potencia theta y la conectividad con las grabaciones de EEG
Día 6
EEG basado en tareas
Periodo de tiempo: Día 35
examinar la potencia theta y la conectividad con las grabaciones de EEG
Día 35

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota
  • Investigador principal: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSYCH-2023-31635

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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