Quantification de l'amélioration de la mémoire de travail induite par le tACS dans la dépression
19 septembre 2024 mis à jour par: University of Minnesota
TACS est une méthode émergente de neuromodulation non invasive qui peut déclencher des oscillations cérébrales spécifiques à une fréquence.
Il est de plus en plus reconnu que les oscillations neuronales jouent un rôle d’organisation du système cérébral.
Les preuves suggèrent que les oscillations neuronales désorganisées peuvent également influencer la fonctionnalité des processus cognitifs tels que la mémoire de travail.
Ainsi, comme le TACS peut affecter l’activité oscillatoire neuronale du cerveau humain de manière non invasive, il promet de transformer les soins de santé mentale.
La prémisse de ce travail proposé est que le tACS associé à des compétences axées sur la mémoire de travail (WM) multi-sessions facilitera une mémoire de travail durable et des oscillations neuronales stabilisées.
La dépression offre un excellent modèle pour étudier les effets du tACS.
L'étude cherche à administrer 2 mA de tACS en utilisant des oscillations thêta pour améliorer les problèmes de mémoire de travail associés à la dépression.
Le but de cette étude est d'étudier les effets électrophysiologiques et comportementaux de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) chez l'homme et d'explorer des améliorations spécifiques de la mémoire de travail et des symptômes dépressifs.
Cette étude est une étude contrôlée par placebo.
Les participants subiront des pré- et post-évaluations et des tACS thêta ou fictifs pendant 5 jours.
Au cours de chaque séance, le volontaire effectuera des tâches cognitives tout en recevant du tACS.
Les séances d'évaluation comprendront des tâches cognitives, des questionnaires, un entretien clinique et un EEG.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans.
- Volonté déclarée de participer et de se conformer à toutes les procédures d'étude.
- Disponibilité déclarée pour la durée de l'étude.
- Répond aux critères du trouble dépressif majeur.
- Accord pour adhérer aux considérations liées au mode de vie tout au long de la durée de l'étude.
- Aucun conflit d'intérêts avec le Département de génie biomédical de l'Université du Minnesota.
- Niveau confiant de langue anglaise.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou signes de troubles neurologiques chroniques (par ex. antécédents de convulsions, d'épilepsie, d'épisodes inexpliqués de perte de conscience, de lésions cérébrales graves, de maux de tête sévères ou fréquents)
- Implant métallique ou électrique au niveau de la tête, du cou ou de la poitrine.
- Stimulateurs cardiaques implantés ou autres implants activés électriquement, magnétiquement ou mécaniquement
- Clips vasculaires ou autres systèmes de support électriquement sensibles dans le cerveau
- Problèmes de santé graves (par ex. insuffisance cardiaque congestive, maladie chronique obstructive pulmonaire, néoplasie active)
- Antécédents de blessures à la tête.
- Grossesse ou allaitement.
- Dommages cutanés importants au niveau des sites de stimulation ou autres problèmes cutanés, tels que la dermatite, le psoriasis ou l'eczéma
- Dépendance à l’alcool ou aux drogues.
- Toute raison légale pour laquelle le candidat ne peut pas participer.
- Inscription simultanée à une autre étude scientifique ou clinique.
- Le QI estimé est inférieur à 70, défini par le WTAR.
- Suicidalité active ou autre maladie neuropsychiatrique non contrôlée. La suicidalité active sera exclue sur la base d'un score C-SSRS de 3 ou plus au cours des 6 derniers mois. La dépression sévère est définie comme un score PHQ-9 supérieur à 20, qui sera également exclu.
- Une tentative de suicide à vie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: groupe de contrôle
participants souffrant de trouble dépressif
|
Une stimulation témoin placebo utilisera un montage identique au montage de stimulation.
Cependant, les polarités des électrodes seront telles que seule une quantité minimale de courant atteint le cerveau, ce qui est obtenu grâce à une dérivation contrôlée du courant entre les électrodes voisines.
Ce protocole dit ActiSham est une méthode vérifiée pour imiter les sensations du véritable tACS, avec une stimulation minimale du cerveau.
|
|
Expérimental: Groupe actif
participants souffrant de trouble dépressif
|
La stimulation électrique transcrânienne de faible intensité sera administrée avec un stimulateur multicanal alimenté par batterie et contrôlé par le courant de Neuroelectrics® Starstim 8.
Cet appareil est livré avec un capuchon en néoprène pour maintenir les électrodes en place.
TACS sera livré simultanément avec la tâche.
Le stimulateur multicanal alimenté par courant (Neuroelectrics StarStim 8) sera utilisé pour contrôler des électrodes de stimulation indépendantes sur le cuir chevelu du volontaire.
L'intensité de la stimulation pourra atteindre 2 mA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
compétences en mémoire de travail
Délai: Jour 5
|
Utiliser une tâche cognitive qui consistera en des tests de réponses (correctes/incorrectes) et du temps de réaction (en ms).
La tâche consistera à observer des visages exprimant différentes émotions et à les faire correspondre avec des images précédentes.
|
Jour 5
|
|
EEG à l’état de repos
Délai: Jour 6
|
examiner la puissance thêta et la connectivité avec les enregistrements EEG
|
Jour 6
|
|
EEG à l’état de repos
Délai: Jour 35
|
examiner la puissance thêta et la connectivité avec les enregistrements EEG
|
Jour 35
|
|
EEG basé sur les tâches
Délai: Jour 6
|
examiner la puissance thêta et la connectivité avec les enregistrements EEG
|
Jour 6
|
|
EEG basé sur les tâches
Délai: Jour 35
|
examiner la puissance thêta et la connectivité avec les enregistrements EEG
|
Jour 35
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota
- Chercheur principal: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2023
Première publication (Réel)
1 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCH-2023-31635
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .