Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace zlepšení pracovní paměti při depresi řízené tACS

19. září 2024 aktualizováno: University of Minnesota
TACS je nově vznikající metoda neinvazivní neuromodulace, která může zapojit frekvenčně specifické mozkové oscilace. Stále více se uznává, že neurální oscilace hrají roli organizující systém v mozku. Důkazy naznačují, že dezorganizované nervové oscilace mohou také ovlivnit funkčnost kognitivních procesů, jako je pracovní paměť. Vzhledem k tomu, že TACS může ovlivnit neurální oscilační aktivitu v lidském mozku neinvazivním způsobem, slibuje transformaci péče o duševní zdraví. Předpokladem této navrhované práce je, že tACS souběžně s vícesekčními dovednostmi zaměřenými na pracovní paměť (WM) usnadní trvalou pracovní paměť a stabilizované neurální oscilace. Deprese nabízí vynikající model pro studium účinků tACS. Studie se snaží podávat 2mA tACS pomocí theta oscilací ke zlepšení obav z pracovní paměti spojených s depresí. Účelem této studie je prozkoumat elektrofyziologické a behaviorální účinky transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) u lidí a prozkoumat specifická zlepšení pracovní paměti a symptomů deprese. Tato studie je placebem kontrolovaná studie. Účastníci podstoupí předběžné a následné hodnocení a buď theta, nebo falešné tACS po dobu 5 dnů. Během každého sezení bude dobrovolník provádět kognitivní úkoly a zároveň přijímat tACS. Hodnotící sezení bude zahrnovat kognitivní úkoly, dotazníky, klinický rozhovor a EEG.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety.
  • Prohlásila ochotu zúčastnit se a dodržovat všechny studijní postupy.
  • Uvedená dostupnost po dobu studia.
  • Splňujte kritéria pro těžkou depresivní poruchu.
  • Souhlas s dodržováním životního stylu po celou dobu trvání studie.
  • Žádný střet zájmů s katedrou biomedicínského inženýrství na University of Minnesota.
  • Sebevědomá úroveň anglického jazyka.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo známky chronické neurologické poruchy (např. anamnéza záchvatů, epilepsie, nevysvětlitelné epizody ztráty vědomí, vážné poranění mozku, silné nebo časté bolesti hlavy)
  • Kovový nebo elektrický implantát v oblasti hlavy, krku nebo hrudníku.
  • Implantované kardiostimulátory nebo jiné elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivované implantáty
  • Cévní svorky nebo jiné elektricky citlivé podpůrné systémy v mozku
  • Závažné zdravotní stavy (např. městnavé srdeční selhání, plicní obstrukční chronická nemoc, aktivní neoplazie)
  • Historie poranění hlavy.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Významné poškození kůže v místech stimulace nebo jiných kožních problémů, jako je dermatitida, psoriáza nebo ekzém
  • Alkohol nebo drogová závislost.
  • Jakýkoli právní důvod, proč se kandidát nemůže zúčastnit.
  • Souběžný zápis do jiné vědecké nebo klinické studie.
  • Odhadované IQ je pod 70, definované WTAR.
  • Aktivní sebevražda nebo jiné nekontrolované neuropsychiatrické onemocnění. Aktivní sebevražda bude vyloučena na základě skóre C-SSRS 3 nebo více za posledních 6 měsíců. Těžká deprese je definována jako skóre PHQ-9 nad 20, které bude také vyloučeno.
  • Celoživotní pokus o sebevraždu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
účastníci s depresivní poruchou
Jiný: falešná stimulace tACS
Placebo kontrolní stimulace bude používat stejnou montáž jako stimulační montáž. Polarity elektrod však budou takové, že do mozku dosáhne pouze minimální množství proudu, čehož je dosaženo řízeným posunem proudu mezi sousedními elektrodami. Tento takzvaný protokol ActiSham je ověřená metoda k napodobení pocitů skutečného tACS s minimální stimulací mozku.
Experimentální: Aktivní skupina
účastníci s depresivní poruchou
Jiný: stimulace theta tACS
Nízkointenzivní transkraniální elektrická stimulace bude prováděna bateriově napájeným, proudem řízeným, vícekanálovým stimulátorem od Neuroelectrics® Starstim 8. Toto zařízení je dodáváno s neoprenovou čepičkou, která drží elektrody na místě. TACS bude doručena současně s úkolem. Vícekanálový, proudem řízený stimulátor (Neuroelectrics StarStim 8) bude použit k ovládání nezávislých stimulačních elektrod na pokožce hlavy dobrovolníka. Intenzita stimulace bude až 2 mA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dovednosti pracovní paměti
Časové okno: Den 5
Použití kognitivního úkolu, který se bude skládat z testovacích odpovědí (správné / nesprávné) a reakční doby (v ms). Úkol bude zahrnovat pohled na tváře vyjadřující různé emoce a jejich porovnávání s předchozími obrázky.
Den 5
EEG v klidovém stavu
Časové okno: Den 6
prozkoumejte theta sílu a konektivitu se záznamy EEG
Den 6
EEG v klidovém stavu
Časové okno: Den 35
prozkoumejte theta sílu a konektivitu se záznamy EEG
Den 35
úkolové EEG
Časové okno: Den 6
prozkoumejte theta sílu a konektivitu se záznamy EEG
Den 6
úkolové EEG
Časové okno: Den 35
prozkoumejte theta sílu a konektivitu se záznamy EEG
Den 35

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYCH-2023-31635

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na falešná stimulace tACS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit