Kvantifiera tACS-driven förbättring av arbetsminnet vid depression
19 september 2024 uppdaterad av: University of Minnesota
TACS är en framväxande metod för icke-invasiv neuromodulering som kan engagera frekvensspecifika hjärnoscillationer.
Det är alltmer erkänt att nervoscillationer spelar en systemorganiserande roll i hjärnan.
Bevis tyder på att oorganiserade neurala svängningar också kan påverka funktionaliteten hos kognitiva processer som arbetsminne.
Således, eftersom TACS kan påverka nervoscillerande aktivitet i den mänskliga hjärnan på ett icke-invasivt sätt, har det lovat att förändra mentalvården.
Utgångspunkten för detta föreslagna arbete är att tACS samtidigt med fokuserade färdigheter i multi-session arbetsminne (WM) kommer att underlätta ett hållbart arbetsminne och stabiliserade neurala svängningar.
Depression erbjuder en utmärkt modell för att studera effekterna av tACS.
Studien syftar till att administrera 2mA av tACS med hjälp av theta-oscillationer för att förbättra arbetsminnesproblemen i samband med depression.
Syftet med denna studie är att undersöka de elektrofysiologiska och beteendemässiga effekterna av transkraniell växelströmsstimulering (tACS) hos människor och att utforska specifika förbättringar av arbetsminne och depressiva symtom.
Denna studie är en placebokontrollerad studie.
Deltagarna kommer att genomgå för- och efterbedömningar och antingen theta- eller sham-tACS under 5 dagar.
Under varje session kommer volontären att utföra kognitiva uppgifter samtidigt som han får tACS.
Utvärderingssessioner kommer att innehålla kognitiva uppgifter, frågeformulär, en klinisk intervju och EEG.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60 år.
- Angav vilja att delta och följa alla studieprocedurer.
- Angiven tillgänglighet under studiens varaktighet.
- Uppfyll kriterierna för egentlig depression.
- Överenskommelse om att följa livsstilsöverväganden under hela studietiden.
- Ingen intressekonflikt med Institutionen för biomedicinsk teknik vid University of Minnesota.
- Säker nivå av engelska språket.
Exklusions kriterier:
- Historik eller tecken på kronisk neurologisk störning (t.ex. anamnes på anfall, epilepsi, oförklarliga episoder av medvetslöshet, allvarlig hjärnskada, svår eller frekvent huvudvärk)
- Metall- eller elektriskt implantat i huvud-, hals- eller bröstområdet.
- Implanterade pacemakers eller andra elektriskt, magnetiskt, ir mekaniskt aktiverade implantat
- Vaskulära klämmor eller andra elektriskt känsliga stödsystem i hjärnan
- Allvarliga hälsotillstånd (t.ex. kongestiv hjärtsvikt lungobstruktiv kronisk sjukdom, aktiv neoplasi)
- Historik av huvudskador.
- Graviditet eller amning.
- Betydande skada på huden vid stimuleringsställen eller andra hudproblem, såsom dermatit, psoriasis eller eksem
- Alkohol- eller drogberoende.
- Alla juridiska skäl till varför kandidaten inte kan delta.
- Samtidig inskrivning i en annan vetenskaplig eller klinisk studie.
- Beräknad IQ är under 70, definierat av WTAR.
- Aktiv suicidalitet eller annan icke-kontrollerad neuropsykiatrisk sjukdom. Aktiv suicidalitet kommer att uteslutas baserat på en C-SSRS-poäng på 3 eller högre under de senaste 6 månaderna. Allvarlig depression definieras som en PHQ-9-poäng över 20, vilket också kommer att uteslutas.
- Ett livsvarigt självmordsförsök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: kontrollgrupp
deltagare med depression
|
En placebokontrollstimulering kommer att använda ett identiskt montage som stimuleringsmontaget.
Emellertid kommer elektrodernas polaritet att vara sådan att endast en minimal mängd ström når hjärnan, vilket uppnås genom kontrollerad strömshuntning mellan angränsande elektroder.
Detta så kallade ActiSham-protokoll är en verifierad metod för att imitera förnimmelserna av faktiska tACS, med minimal stimulering av hjärnan.
|
|
Experimentell: Aktiv grupp
deltagare med depression
|
Den lågintensiva transkraniella elektriska stimuleringen kommer att administreras med en batteridriven, strömstyrd flerkanalsstimulator från Neuroelectrics® Starstim 8.
Denna enhet levereras med en huvudkåpa av neopren för att hålla elektroderna på plats.
TACS kommer att levereras samtidigt med uppgiften.
Den flerkanaliga, strömdrivna stimulatorn (Neuroelectrics StarStim 8) kommer att användas för att styra oberoende stimuleringselektroder i hårbotten på den frivilliga.
Stimuleringsintensiteten kommer att vara upp till 2 mA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
färdigheter i arbetsminnet
Tidsram: Dag 5
|
Använda en kognitiv uppgift som kommer att bestå av testsvar (korrekt / felaktigt) och reaktionstid (i ms).
Uppgiften kommer att innefatta att titta på ansikten som uttrycker olika känslor och matcha dem med tidigare bilder.
|
Dag 5
|
|
EEG i vilotillstånd
Tidsram: Dag 6
|
undersöka thetakraft och anslutningsmöjligheter med EEG-inspelningarna
|
Dag 6
|
|
EEG i vilotillstånd
Tidsram: Dag 35
|
undersöka thetakraft och anslutningsmöjligheter med EEG-inspelningarna
|
Dag 35
|
|
uppgiftsbaserat EEG
Tidsram: Dag 6
|
undersöka thetakraft och anslutningsmöjligheter med EEG-inspelningarna
|
Dag 6
|
|
uppgiftsbaserat EEG
Tidsram: Dag 35
|
undersöka thetakraft och anslutningsmöjligheter med EEG-inspelningarna
|
Dag 35
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota
- Huvudutredare: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
16 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
1 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSYCH-2023-31635
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .