Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af tACS-drevet forbedring af arbejdshukommelse ved depression

19. september 2024 opdateret af: University of Minnesota
TACS er en fremspirende metode til ikke-invasiv neuromodulation, som kan involvere frekvensspecifikke hjerneoscillationer. Det erkendes i stigende grad, at neurale oscillationer spiller en systemorganiserende rolle i hjernen. Beviser tyder på, at uorganiserede neurale oscillationer også kan påvirke funktionaliteten af ​​kognitive processer såsom arbejdshukommelse. Da TACS kan påvirke neural oscillerende aktivitet i den menneskelige hjerne på en ikke-invasiv måde, har det løfte om at transformere mental sundhedspleje. Forudsætningen for dette foreslåede arbejde er, at tACS samtidig med fokuserede færdigheder med multi-session working memory (WM) vil lette holdbar arbejdshukommelse og stabiliserede neurale oscillationer. Depression tilbyder en fremragende model til at studere virkningerne af tACS. Undersøgelsen søger at administrere 2mA tACS ved hjælp af theta-oscillationer for at forbedre arbejdshukommelsesproblemer forbundet med depression. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de elektrofysiologiske og adfærdsmæssige virkninger af transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) hos mennesker og at udforske specifikke forbedringer i arbejdshukommelse og depressive symptomer. Denne undersøgelse er placebokontrolleret undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå præ- og postvurderinger og enten theta- eller sham-tACS i 5 dage. Under hver session vil den frivillige udføre kognitive opgaver, mens han modtager tACS. Evalueringssessioner vil omfatte kognitive opgaver, spørgeskemaer, et klinisk interview og EEG.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år.
  • Erklæret villighed til at deltage og overholde alle undersøgelsesprocedurer.
  • Angivet tilgængelighed under undersøgelsens varighed.
  • Opfyld kriterierne for svær depressiv lidelse.
  • Aftale om at overholde livsstilsovervejelser i hele studietiden.
  • Ingen interessekonflikt med Institut for Biomedicinsk Teknik ved University of Minnesota.
  • Sikkert niveau af engelsk sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tegn på kronisk neurologisk lidelse (f.eks. historie med anfald, epilepsi, uforklarlige episoder med bevidsthedstab, alvorlig hjerneskade, alvorlig eller hyppig hovedpine)
  • Metal- eller elektrisk implantat i hoved-, hals- eller brystområdet.
  • Implanterede pacemakere eller andet elektrisk, magnetisk, ir mekanisk aktiveret implantat
  • Vaskulære clips eller andre elektrisk følsomme støttesystemer i hjernen
  • Alvorlige helbredstilstande (f.eks. kongestiv hjertesvigt lungeobstruktiv kronisk sygdom, aktiv neoplasi)
  • Historie om hovedskader.
  • Graviditet eller amning.
  • Betydelig skade på huden på steder med stimulering eller andre hudproblemer, såsom dermatitis, psoriasis eller eksem
  • Alkohol- eller stofmisbrug.
  • Enhver juridisk årsag til, at kandidaten ikke kan deltage.
  • Samtidig tilmelding til et andet videnskabeligt eller klinisk studie.
  • Estimeret IQ er under 70, defineret af WTAR.
  • Aktiv suicidalitet eller anden ikke-kontrolleret neuropsykiatrisk sygdom. Aktiv suicidalitet vil blive udelukket baseret på en C-SSRS-score på 3 eller derover inden for de sidste 6 måneder. Svær depression er defineret som en PHQ-9-score over 20, som også vil blive udelukket.
  • Et livslangt selvmordsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: kontrolgruppe
deltagere med depressiv lidelse
Andet: sham tACS-stimulering
En placebokontrolstimulering vil bruge en montage identisk med stimulationsmontagen. Imidlertid vil elektrodernes polariteter være sådan, at kun en minimal mængde strøm når hjernen, hvilket opnås gennem kontrolleret strømshunting mellem naboelektroder. Denne såkaldte ActiSham-protokol er en verificeret metode til at efterligne fornemmelserne af faktisk tACS med minimal stimulering af hjernen.
Eksperimentel: Aktiv gruppe
deltagere med depressiv lidelse
Andet: theta tACS-stimulering
Den transkranielle elektriske stimulation med lav intensitet vil blive administreret med en batteridrevet, strømstyret, multi-kanal stimulator fra Neuroelectrics® Starstim 8. Denne enhed leveres med en hovedhætte i neopren til at holde elektroderne på plads. TACS vil blive leveret sideløbende med opgaven. Den flerkanals, strømdrevne stimulator (Neuroelectrics StarStim 8) vil blive brugt til at styre uafhængige stimuleringselektroder i hovedbunden på den frivillige. Stimuleringsintensiteten vil være op til 2 mA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arbejdshukommelsesfærdigheder
Tidsramme: Dag 5
Brug af en kognitiv opgave, der vil bestå af testsvar (korrekt/forkert) og reaktionstid (i ms). Opgaven vil omfatte at se på ansigter, der udtrykker forskellige følelser og matche dem med tidligere billeder.
Dag 5
Hviletilstand EEG
Tidsramme: Dag 6
undersøge theta-kraft og forbindelse med EEG-optagelserne
Dag 6
Hviletilstand EEG
Tidsramme: Dag 35
undersøge theta-kraft og forbindelse med EEG-optagelserne
Dag 35
opgavebaseret EEG
Tidsramme: Dag 6
undersøge theta-kraft og forbindelse med EEG-optagelserne
Dag 6
opgavebaseret EEG
Tidsramme: Dag 35
undersøge theta-kraft og forbindelse med EEG-optagelserne
Dag 35

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2023-31635

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med sham tACS-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner