TACS-ohjatun työmuistin parantamisen kvantifiointi masennuksessa
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota
TACS on uusi ei-invasiivisen neuromodulaation menetelmä, joka voi saada aikaan taajuusspesifisiä aivojen värähtelyjä.
Yhä enemmän tunnustetaan, että hermovärähtelyillä on järjestelmää organisoiva rooli aivoissa.
Todisteet viittaavat siihen, että epäjärjestyneet hermovärähtelyt voivat vaikuttaa myös kognitiivisten prosessien, kuten työmuistin, toimivuuteen.
Näin ollen, koska TACS voi vaikuttaa hermoston värähtelevään toimintaan ihmisen aivoissa ei-invasiivisella tavalla, se on luvannut muuttaa mielenterveydenhuoltoa.
Tämän ehdotetun työn lähtökohtana on, että tACS samanaikaisesti multi-session workmuistiin (WM) keskittyneiden taitojen kanssa helpottaa kestävää työmuistia ja stabiloituja hermovärähtelyjä.
Masennus tarjoaa erinomaisen mallin tACS:n vaikutusten tutkimiseen.
Tutkimuksessa pyritään antamaan 2 mA tACS:ää käyttämällä theta-värähtelyjä masennukseen liittyvien työmuistiongelmien parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) sähköfysiologisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia ihmisillä ja tutkia erityisiä parannuksia työmuistiin ja masennusoireisiin.
Tämä tutkimus on lumekontrolloitu tutkimus.
Osallistujat läpikäyvät esi- ja jälkiarvioinnit sekä joko theta- tai vale-tACS:n 5 päivän ajan.
Jokaisen istunnon aikana vapaaehtoinen suorittaa kognitiivisia tehtäviä samalla kun hän saa tACS:ää.
Arviointiistunnot sisältävät kognitiivisia tehtäviä, kyselyitä, kliinisen haastattelun ja EEG:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta.
- Ilmoitettu halu osallistua ja noudattaa kaikkia opintomenettelyjä.
- Ilmoitettu saatavuus tutkimuksen ajaksi.
- Täytä vakavan masennushäiriön kriteerit.
- Sopimus noudattaa elämäntapanäkökohtia koko opintojen ajan.
- Ei eturistiriitaa Minnesotan yliopiston biolääketieteen laitoksen kanssa.
- Englannin kielen varma taso.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen neurologisen häiriön historia tai näyttöä (esim. kohtauksia, epilepsiaa, selittämättömiä tajunnanmenetysjaksoja, vakava aivovamma, vaikea tai toistuva päänsärky)
- Metallinen tai sähköinen implantti pään, kaulan tai rintakehän alueelle.
- Implantoitu sydämentahdistin tai muu sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoitu implantti
- Verisuoniklipsit tai muut sähköisesti herkät tukijärjestelmät aivoissa
- Vakavat sairaudet (esim. sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti, aktiivinen neoplasia)
- Päävamman historia.
- Raskaus tai imetys.
- Merkittävät ihovauriot stimulaatiokohdissa tai muissa iho-ongelmissa, kuten ihottuma, psoriaasi tai ekseema
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus.
- Mikä tahansa laillinen syy, miksi ehdokas ei voi osallistua.
- Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen tieteelliseen tai kliiniseen tutkimukseen.
- Arvioitu älykkyysosamäärä on alle 70 WTAR:n määrittelemänä.
- Aktiivinen itsemurha tai muu hallitsematon neuropsykiatrinen sairaus. Aktiivinen itsetuhoisuus suljetaan pois, jos C-SSRS-pistemäärä on 3 tai enemmän viimeisen 6 kuukauden aikana. Vaikea masennus määritellään yli 20 PHQ-9-pisteeksi, joka myös jätetään pois.
- Elinikäinen itsemurhayritys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
osallistujat, joilla on masennushäiriö
|
Plasebokontrollistimulaatiossa käytetään identtistä asennusta stimulaatiomontaasin kanssa.
Elektrodien polariteetit ovat kuitenkin sellaisia, että vain minimaalinen määrä virtaa saavuttaa aivot, mikä saavutetaan ohjatulla virran shuntauksella naapurielektrodien välillä.
Tämä niin kutsuttu ActiSham-protokolla on todennettu menetelmä jäljitellä todellisen tACS:n tuntemuksia minimaalisella aivojen stimulaatiolla.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
osallistujat, joilla on masennushäiriö
|
Matalaintensiteettinen transkraniaalinen sähköstimulaatio suoritetaan Neuroelectrics® Starstim 8:n akkukäyttöisellä, virtaohjatulla, monikanavaisella stimulaattorilla.
Tämän laitteen mukana tulee neopreeninen pääsuojus, joka pitää elektrodit paikoillaan.
TACS toimitetaan samanaikaisesti tehtävän kanssa.
Monikanavaista, virtaohjattua stimulaattoria (Neuroelectrics StarStim 8) käytetään ohjaamaan itsenäisiä stimulaatioelektrodeja vapaaehtoisen päänahassa.
Stimuloinnin intensiteetti on enintään 2 mA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
työmuistin taidot
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Kognitiivisen tehtävän käyttäminen, joka koostuu testivastauksista (oikea / väärä) ja reaktioajasta (ms).
Tehtävässä tarkastellaan erilaisia tunteita ilmaisevia kasvoja ja yhdistetään niitä aikaisempien kuvien kanssa.
|
Päivä 5
|
|
Lepotilan EEG
Aikaikkuna: Päivä 6
|
tutkia theta-tehoa ja liitettävyyttä EEG-tallenteiden kanssa
|
Päivä 6
|
|
Lepotilan EEG
Aikaikkuna: Päivä 35
|
tutkia theta-tehoa ja liitettävyyttä EEG-tallenteiden kanssa
|
Päivä 35
|
|
tehtäväpohjainen EEG
Aikaikkuna: Päivä 6
|
tutkia theta-tehoa ja liitettävyyttä EEG-tallenteiden kanssa
|
Päivä 6
|
|
tehtäväpohjainen EEG
Aikaikkuna: Päivä 35
|
tutkia theta-tehoa ja liitettävyyttä EEG-tallenteiden kanssa
|
Päivä 35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota
- Päätutkija: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2023-31635
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .