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量化 tACS 驱动的抑郁症工作记忆改善

2024年9月19日 更新者:University of Minnesota
TACS 是一种新兴的非侵入性神经调节方法,可以参与特定频率的大脑振荡。 人们越来越认识到神经振荡在大脑中发挥着系统组织作用。 有证据表明,混乱的神经振荡也可能影响认知过程的功能,例如工作记忆。 因此,由于 TACS 可以以非侵入性方式影响人脑中的神经振荡活动,因此它有望改变精神卫生保健。 这项工作的前提是,tACS 与多会话工作记忆 (WM) 重点技能同时进行,将促进持久的工作记忆和稳定的神经振荡。 抑郁症为研究 tACS 的影响提供了一个极好的模型。 该研究试图使用 θ 振荡来管理 2mA 的 tACS,以改善与抑郁相关的工作记忆问题。 本研究的目的是调查经颅交流电刺激(tACS)对人类的电生理和行为影响,并探索工作记忆和抑郁症状的具体改善。 这项研究是安慰剂对照研究。 参与者将接受为期 5 天的预评估和后评估以及 theta 或假 tACS。 在每次治疗期间,志愿者将在接受 tACS 的同时执行认知任务。 评估课程将包括认知任务、问卷、临床访谈和脑电图。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁至60岁之间。
  • 表示愿意参与并遵守所有研究程序。
  • 规定研究期间的可用性。
  • 符合重度抑郁症的标准。
  • 同意在整个学习期间遵守生活方式的考虑。
  • 与明尼苏达大学生物医学工程系没有利益冲突。
  • 对英语语言水平有信心。

排除标准:

  • 慢性神经系统疾病的病史或证据(例如癫痫病史、癫痫、不明原因的意识丧失、严重脑损伤、严重或频繁头痛)
  • 头部、颈部或胸部区域的金属或电子植入物。
  • 植入式起搏器或其他电、磁、红外线机械激活植入物
  • 大脑中的血管夹或其他电敏感支持系统
  • 严重的健康状况(例如,充血性心力衰竭、肺阻塞性慢性疾病、活动性肿瘤)
  • 头部受伤史。
  • 怀孕或哺乳。
  • 刺激部位皮肤严重受损或有其他皮肤问题,例如皮炎、牛皮癣或湿疹
  • 酒精或药物成瘾。
  • 候选人无法参加的任何合法原因。
  • 同时参加另一项科学或临床研究。
  • 估计 IQ 低于 WTAR 定义的 70。
  • 主动自杀或其他不受控制的神经精神疾病。 根据过去 6 个月内 C-SSRS 评分为 3 或以上,将排除主动自杀倾向。 重度抑郁症定义为 PHQ-9 分数高于 20,也将被排除。
  • 一生企图自杀。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:控制组
患有抑郁症的参与者
安慰剂对照刺激将使用与刺激蒙太奇相同的蒙太奇。 然而,电极的极性使得只有最少量的电流到达大脑,这是通过相邻电极之间的受控电流分流来实现的。 这种所谓的 ActiSham 协议是一种经过验证的方法,可以模仿实际 tACS 的感觉,对大脑的刺激最小。
实验性的:活跃组
患有抑郁症的参与者
低强度经颅电刺激将通过 Neuroelectrics® Starstim 8 的电池供电、电流控制、多通道刺激器进行。 该设备配有氯丁橡胶头盖,用于将电极固定到位。 TACS 将与任务同时交付。 多通道电流驱动刺激器(Neuroelectrics StarStim 8)将用于控制志愿者头皮上的独立刺激电极。 刺激强度可达 2 mA。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作记忆技能
大体时间:第五天
使用由测试响应(正确/错误)和反应时间(以毫秒为单位)组成的认知任务。 该任务将包括观察表达不同情绪的面孔并将其与之前的图像进行匹配。
第五天
静息状态脑电图
大体时间:第六天
检查 theta 功率和与 EEG 记录的连接性
第六天
静息状态脑电图
大体时间:第 35 天
检查 theta 功率和与 EEG 记录的连接性
第 35 天
基于任务的脑电图
大体时间:第六天
检查 theta 功率和与 EEG 记录的连接性
第六天
基于任务的脑电图
大体时间:第 35 天
检查 theta 功率和与 EEG 记录的连接性
第 35 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kelvin Lim, MD、University of Minnesota
  • 首席研究员:Alexander Opitz, PhD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月5日

初级完成 (实际的)

2024年8月16日

研究完成 (实际的)

2024年8月16日

研究注册日期

首次提交

2023年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月29日

首次发布 (实际的)

2023年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月19日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PSYCH-2023-31635

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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