Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa poprawa pamięci roboczej w depresji oparta na tACS

19 września 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota
TACS to nowa metoda nieinwazyjnej neuromodulacji, która może angażować oscylacje mózgu specyficzne dla częstotliwości. Coraz częściej uznaje się, że oscylacje neuronowe odgrywają rolę organizującą systemy w mózgu. Dowody sugerują, że zdezorganizowane oscylacje neuronowe mogą również wpływać na funkcjonalność procesów poznawczych, takich jak pamięć robocza. Zatem, ponieważ TACS może w nieinwazyjny sposób wpływać na aktywność oscylacyjną neuronów w ludzkim mózgu, może on zmienić opiekę nad zdrowiem psychicznym. Założeniem proponowanej pracy jest to, że tACS w połączeniu z umiejętnościami skupionymi na wielosesyjnej pamięci roboczej (WM) ułatwi trwałą pamięć roboczą i ustabilizowane oscylacje neuronowe. Depresja stanowi doskonały model do badania skutków tACS. Celem badania jest podanie 2 mA tACS przy użyciu oscylacji theta w celu złagodzenia problemów z pamięcią roboczą związanych z depresją. Celem tego badania jest zbadanie elektrofizjologicznych i behawioralnych skutków przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) u ludzi oraz zbadanie konkretnej poprawy pamięci roboczej i objawów depresyjnych. To badanie jest badaniem kontrolowanym placebo. Uczestnicy zostaną poddani ocenie wstępnej i końcowej oraz badaniu theta lub pozorowanemu tACS przez 5 dni. Podczas każdej sesji wolontariusz będzie wykonywał zadania poznawcze podczas otrzymywania tACS. Sesje oceniające będą obejmować zadania poznawcze, kwestionariusze, wywiad kliniczny i EEG.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat.
  • Wyrażona chęć udziału i przestrzegania wszystkich procedur badania.
  • Deklarowana dostępność na czas trwania badania.
  • Spełniają kryteria dużego zaburzenia depresyjnego.
  • Zgoda na przestrzeganie zasad stylu życia przez cały okres trwania studiów.
  • Brak konfliktu interesów z Wydziałem Inżynierii Biomedycznej Uniwersytetu Minnesota.
  • Pewny poziom języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub dowody przewlekłych zaburzeń neurologicznych (np. drgawki, epilepsja, niewyjaśnione epizody utraty przytomności, poważne uszkodzenie mózgu, silne lub częste bóle głowy)
  • Implant metalowy lub elektryczny w okolicy głowy, szyi lub klatki piersiowej.
  • Wszczepione rozruszniki serca lub inne implanty aktywowane elektrycznie, magnetycznie lub mechanicznie
  • Zaciski naczyniowe lub inne elektrycznie wrażliwe systemy podtrzymujące w mózgu
  • Poważne schorzenia (np. zastoinowa niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, aktywna neoplazja)
  • Historia urazów głowy.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Znaczące uszkodzenie skóry w miejscach stymulacji lub inne problemy skórne, takie jak zapalenie skóry, łuszczyca lub egzema
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
  • Każdy powód prawny, dla którego kandydat nie może wziąć udziału.
  • Jednoczesne włączenie do innego badania naukowego lub klinicznego.
  • Szacowane IQ wynosi poniżej 70, zgodnie z definicją WTAR.
  • Aktywne samobójstwo lub inna niekontrolowana choroba neuropsychiatryczna. Aktywna skłonność samobójcza zostanie wykluczona na podstawie wyniku C-SSRS wynoszącego 3 lub więcej w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ciężką depresję definiuje się jako wynik PHQ-9 powyżej 20, który również zostanie wykluczony.
  • Próba samobójcza na całe życie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
uczestników z zaburzeniami depresyjnymi
Inny: pozorowana stymulacja tACS
Stymulacja kontrolna placebo będzie wykorzystywać identyczny montaż jak montaż stymulacji. Jednakże biegunowość elektrod będzie taka, że ​​do mózgu dociera tylko minimalna ilość prądu, co osiąga się poprzez kontrolowane przepływanie prądu pomiędzy sąsiednimi elektrodami. Ten tak zwany protokół ActiSham to sprawdzona metoda imitowania wrażeń rzeczywistego tACS przy minimalnej stymulacji mózgu.
Eksperymentalny: Aktywna grupa
uczestników z zaburzeniami depresyjnymi
Inny: stymulacja theta tACS
Przezczaszkowa stymulacja elektryczna o niskiej intensywności będzie przeprowadzana za pomocą zasilanego bateryjnie, sterowanego prądem, wielokanałowego stymulatora firmy Neuroelectrics® Starstim 8. Do urządzenia dołączono neoprenową nakładkę na głowę, która utrzymuje elektrody na miejscu. TACS zostanie dostarczony jednocześnie z zadaniem. Wielokanałowy, zasilany prądem stymulator (Neuroelectrics StarStim 8) będzie służył do sterowania niezależnymi elektrodami stymulującymi na skórze głowy ochotnika. Intensywność stymulacji będzie wynosić do 2 mA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
umiejętności pamięci roboczej
Ramy czasowe: Dzień 5
Zastosowanie zadania poznawczego, które będzie składać się z odpowiedzi testowych (poprawne/nieprawidłowe) i czasu reakcji (w ms). Zadanie będzie obejmowało przyjrzenie się twarzom wyrażającym różne emocje i dopasowanie ich do poprzednich obrazów.
Dzień 5
Stan spoczynku EEG
Ramy czasowe: Dzień 6
zbadaj moc theta i łączność z zapisami EEG
Dzień 6
Stan spoczynku EEG
Ramy czasowe: Dzień 35
zbadaj moc theta i łączność z zapisami EEG
Dzień 35
EEG zadaniowy
Ramy czasowe: Dzień 6
zbadaj moc theta i łączność z zapisami EEG
Dzień 6
EEG zadaniowy
Ramy czasowe: Dzień 35
zbadaj moc theta i łączność z zapisami EEG
Dzień 35

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota
  • Główny śledczy: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSYCH-2023-31635

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pozorowana stymulacja tACS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj