두경부암에서 방사선 치료 후 장기간의 신경혈관 합병증
2026년 3월 18일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
두경부암 환자의 방사선 치료 후 신경혈관 합병증에 대한 양방향 코호트 연구
두경부암은 구강과 비강을 덮고 있는 상부 호흡기 또는 소화기의 연조직, 타액선, 점막에서 발생하는 암군입니다.
방사선 요법은 일반적으로 두경부암의 표준 치료법입니다.
본 연구에서 연구자들은 방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 초기 단계에서 경추-두개 혈관 합병증의 유병률을 연구하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 또한 비인두암과 방사선 치료를 받는 다른 두경부암 환자 간의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chi-Hung Liu
- 전화번호: 8340 (03)3281200
- 이메일: ivanliu001@cgmh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Hui-Ching Kang
- 전화번호: 5214 (03)3281200
- 이메일: karen0201kang@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Chi-Hung Liu
- 전화번호: 8340 033281200
- 이메일: ivanliu001@cgmh.org.tw
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연락하다:
- Hui-Ching Kang
- 전화번호: 5214 033281200
- 이메일: karen0201kang@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 전향적 및 후향적 코호트에서 모집된 두경부암 환자로 구성됩니다.
본 연구에서 두경부암 환자는 ICD 10(C00-13, C30-32)으로 코딩된 환자를 의미한다.
조정 센터(린커우 의료원)는 참여 기관(지룽 지점, 자이 지점 등)과 이메일 및 뉴스레터를 통해 정기적인 커뮤니케이션을 구축하여 데이터 완전성을 보장하고 환자 추적에 따른 손실 확률을 줄일 것입니다.
우리는 주요 레지스트리 결과를 평가하기 위해 가장 관련성이 높은 데이터의 완전성을 우선시함으로써 데이터 쿼리를 최대한 최소화하는 것을 목표로 할 것입니다.
방사선 치료 후 120개월 이후까지 환자를 추적관찰할 계획이다.
설명
인구: 장래 코호트
포함 기준:
- 나이 ≥20세.
- 두경부암 환자 .
- 등록부에 포함되기 전 72개월 이내에 방사선 치료(RT)를 받은 적이 있습니다.
- RT 종료일과 등록일 사이에 1회 이상의 뇌 영상과 경추-두개 혈관 연구가 있었습니다.
제외 기준:
- 나이 <20세.
- 사전동의서에 서명할 의사가 없는 환자.
모집단: 회고적 검증 코호트
포함 기준:
- 나이 ≥20세.
- 두경부암 환자.
- 참가자 현장에서 IRB 채택일로부터 > 120개월 전에 방사선 치료(RT)를 받은 적이 있습니다.
- RT 종료부터 RT 후 6~10년 사이에 2개 이상의 뇌 이미지와 경추-두개 혈관 연구를 수행했습니다. 한 번은 RT 후 5년 이내, 다른 한 번은 RT 후 5년 후입니다.
제외 기준:
1.20세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 일년
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죽음
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일년
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내경동맥 또는 총경동맥의 CAS가 유의미함
기간: 일년
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우리는 표준 초음파 기준에 따른 CDU 연구에서 모든 내부 경동맥 또는 총경동맥의 혈역학 기준을 기반으로 최대 수축기 속도가 ≥120cm/s인 B 모드에서 >50% 협착증으로 유의미한 CAS를 정의합니다35 ; 또는 (b) 후속 CT 또는 MR 영상에서 > 50% 직경의 협착증.
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일년
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뇌경색(CI)
기간: 일년
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CI는 검토된 뇌 MRI에서 증상이 있는 IS가 발생하거나 무증상 IS가 존재할 때마다 정의됩니다.
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일년
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심각한 두개외 척추동맥 협착증(VAS)
기간: 일년
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> 후속 CT 또는 MR 영상에서 직경 50%의 협착.
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일년
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심각한 두개내 동맥 협착증
기간: 일년
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두개내 ICA/VA, 기저동맥, 중대뇌동맥, 전대뇌동맥 또는 전대뇌동맥에 협착이 50% 이상 존재합니다.
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일년
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경동맥 파열 증후군의 존재
기간: 일년
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경동맥 파열 증후군은 제1형(위협형), 제2형(파열 임박), 제3형(급성 CBS 출혈)으로 분류되었습니다.
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일년
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TLN의 존재
기간: 일년
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백질 병변, 조영증강 병변, 낭종 및 국소 종괴 효과를 식별합니다.
측두엽의 백질 병변은 경증(소형 초점 영역), 중등도(더 큰 합류 영역) 및 중증(국소 종괴 효과가 있거나 없는 방사선장 외부로 확장되는 큰 합류 영역)의 세 그룹으로 나뉩니다.
낭종의 크기와 수를 평가합니다.
국소적 종괴 효과는 경증(측두엽 고랑에만 영향을 줌), 중등도(고랑과 심실에 영향을 줌), 중증(뇌의 정중선에 영향을 줌)으로 분류됩니다.
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일년
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갑상선 기능 저하증의 존재
기간: 일년
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임상적 갑상선 기능 저하증은 환자의 유리 T4가 0.80ng/dL 이하이고 TSH가 상승(>5.0mU/L)할 때 진단되었습니다.
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일년
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종양 재발
기간: 일년
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재발
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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