Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaiset neurovaskulaariset komplikaatiot pään ja kaulan syövän sädehoidon jälkeen

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Ambisuuntainen kohorttitutkimus pään ja kaulan syöpäpotilaiden sädehoidon jälkeisistä neurovaskulaarisista komplikaatioista

Pään ja kaulan syöpä on joukko syöpiä, jotka kehittyvät suu- ja nenäontelon peittävistä pehmytkudoksista, sylkirauhasista, ylempien hengitysteiden tai ruoansulatuskanavan limakalvoista. Sädehoito on yleensä pään ja kaulan syöpien perushoito. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään kohdunkaulan ja kallon verisuonikomplikaatioiden esiintyvyyttä alkuvaiheessa näillä sädehoitoa saavilla pään ja kaulan syöpäpotilailla. Tutkijat vertaavat myös tuloksia nenänielun syövän ja muiden sädehoitoa saavien pään ja kaulan syöpäpotilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu pään ja kaulan syöpäpotilaista, jotka on rekrytoitu tulevaan ja retrospektiiviseen kohorttiin. Pään ja kaulan syöpäpotilaat tässä tutkimuksessa osoittavat ICD 10:llä (C00-13, C30-32) koodattuja potilaita. Koordinoiva keskus (Linkoun lääketieteellinen keskus) ottaa säännöllisesti yhteyttä sähköpostitse ja uutiskirjeillä osallistuvien sivustojen (Keelungin haara, Chia-yi haara jne.) kanssa varmistaakseen tietojen täydellisyyden ja vähentääkseen potilaiden seurannan menettämisen todennäköisyyttä. Pyrimme minimoimaan tietokyselyt mahdollisimman paljon priorisoimalla tärkeimpien rekisterien tulosten arvioinnissa tärkeimpien tietojen täydellisyyden. Suunnittelemme potilaiden seurantaa 120 kuukauden kuluttua sädehoidosta.

Kuvaus

Väestö: Tuleva kohortti

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 20 vuotta.
  2. Pään ja kaulan syöpäpotilas.
  3. Oli koskaan saanut sädehoitoa (RT) ≦ 72 kuukautta ennen rekisteröintiä.
  4. Oli ≥ 1 aivokuva ja kohdunkaulan ja kallon verisuonitutkimukset RT:n lopun ja d rekisteröintipäivän välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <20 vuotta.
  2. Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.

Populaatio: Retrospektiivinen validointikohortti

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 20 vuotta.
  2. Pään ja kaulan syöpäpotilas.
  3. Oli koskaan saanut sädehoitoa (RT) > 120 kuukautta ennen IRB:n käyttöönottopäivää osallistujapaikalla.
  4. Hänellä oli ≥ 2 aivokuvaa ja kohdunkaulan ja kallon verisuonitutkimusta RT:n lopun ja 6–10 vuoden kuluttua RT:stä, yksi 5 vuoden sisällä RT:n jälkeen ja toinen 5 vuoden kuluttua RT:n jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1.Ikä <20 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolema
1 vuosi
Merkittävä CAS sisäisessä kaulavaltimossa tai yhteisessä kaulavaltimossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrittelemme merkitsevän CAS:n seuraavasti: (a) >50 % ahtauma B-moodissa systolisten huippunopeuksien ollessa ≥120 cm/s perustuen hemodynaamisiin kriteereihin missä tahansa sisäisessä kaulavaltimossa tai yhteisessä kaulavaltimossa CDU-tutkimuksessa standardien ultraäänikriteerien mukaisesti35 ; tai (b) > 50 % halkaisijaltaan ahtauma seurannassa CT- tai MR-kuvissa.
1 vuosi
Aivoinfarkti (CI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
CI määritetään aina, kun tarkasteluissa aivojen MRI-kuvissa oli oireellista IS-ilmiötä ja oireetonta IS:tä.
1 vuosi
Merkittävä ekstrakraniaalinen nikamavaltimon ahtauma (VAS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
> 50 % ahtauma seurannassa CT- tai MR-kuvissa.
1 vuosi
Merkittävä kallonsisäinen valtimon ahtauma
Aikaikkuna: 1 vuosi
> 50 % ahtauma kallonsisäisessä ICA/VA:ssa, tyvivaltimossa, keskimmäisessä aivovaltimossa, anteriorisessa aivovaltimossa tai etummaisessa aivovaltimossa.
1 vuosi
Kaulavaltimon blow-out -oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaulavaltimon blow out -oireyhtymä luokiteltiin tyyppiin 1 (uhkaava tyyppi), tyyppiin 2 (uhkaavat vuodot) ja tyyppiin 3 (akuutti CBS-verenvuoto).
1 vuosi
TLN:n läsnäolo
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tunnistamme valkoisen aineen leesiot, kontrastitehostevauriot, kystat ja paikallisen massavaikutuksen. Ohimolohkon valkoisen aineen leesiot jaetaan kolmeen ryhmään: lievä (pienet fokaalialueet), kohtalainen (suuremmat yhtymäalueet) ja vakava (suuret yhtymäalueet, jotka ulottuvat säteilykentän ulkopuolelle paikallisen massavaikutuksen kanssa tai ilman). Kystien koko ja lukumäärä arvioidaan. Paikallinen massavaikutus luokitellaan lieväksi (vaikuttaa vain ohimolohkoon), kohtalaiseksi (vaikuttaa uluksiin ja kammioihin) ja vakavaksi (vaikuttaa aivojen keskiviivaan).
1 vuosi
Kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliininen kilpirauhasen vajaatoiminta diagnosoitiin, kun potilaalla oli vapaa T4 ≤ 0,80 ng/dl ja kohonnut TSH (>5,0 mU/L).
1 vuosi
Kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Relapsi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202200464B0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa