근막 통증 및 비타민 D 결핍증이 있는 개인의 증상에 대한 디클로페낙 나트륨과 비타민 D 보충제의 효과 비교 평가
2023년 10월 31일 업데이트: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
갈갈이와 낮은 혈청 비타민 D 수치 사이에는 유의한 관계가 있다는 것이 문헌에 보고되었습니다.
이는 근막 통증 및 비타민 D 결핍이 있는 개인의 증상에 대한 디클로페낙 나트륨 치료와 비타민 D 보충의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 문헌에서는 치아 연삭과 낮은 혈청 비타민 D 수치 사이에 상당한 관계가 있는 것으로 보고되었습니다. 비타민 D는 근골격계와 심혈관계뿐만 아니라 칼슘과 인산염 대사를 조절하고 이러한 미네랄의 적절한 혈중 농도를 유지하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 비타민 D 결핍은 신체 능력 저하 및 근력 저하와 관련이 있습니다. TMJ 장애와 비타민 D 수치(혈청 25(OH)D) 사이의 관계를 이해하기 위한 연구도 있습니다. 이 연구에서는 TMJ 장애의 존재와 비타민 D 결핍 사이의 관계가 보고되었습니다.
NSAID는 사이클로옥시게나제를 억제하여 프로스타글란딘의 형성을 방지하는 대규모 약물 그룹입니다. 전통적으로, 이는 구강안면 부위의 통증에 가장 일반적으로 처방되는 약물군이었습니다. TMJ 장애가 있는 개인의 경우 항염증 효과를 얻으려면 최소 2주 동안 이러한 약물을 정기적으로 사용하는 것이 좋습니다.
이는 근막 통증 및 비타민 D 결핍이 있는 개인의 증상에 대한 디클로페낙 나트륨 치료와 비타민 D 보충의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Van, 칠면조, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비타민 D 결핍,
- 근막통증 호소,
- 만성통증,
- 빠진 치아도 없고,
- 개방교합 및/또는 반대교합이 없습니다.
제외 기준:
- 악관절과 관련된 중재적 또는 수술적 시술을 받은 사람,
- 악관절 병리학,
- 임신이나 모유수유,
- 수술 후 검진을 받으러 오지 않으시는 분들,
- 권장되는 약물 이외의 다른 약물을 사용하는 경우,
- 사용되는 약물 및 재료 연구에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D + 교합 부목
비타민 D는 지용성 세코스테로이드입니다.
비타민 D는 근육과 뼈의 대사에 매우 중요합니다.
비타민 D는 항염증 및 면역 조절 특성을 지닌 비타민입니다.
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근막통증치료에 비타민D를 활용한 연구그룹.
근막통증 환자의 진단에는 "측두하악장애 진단기준"이 사용되었습니다.
근막통증치료에 비타민D를 활용한 연구그룹.
비타민D(10,000IU/일)를 이용한 내과적 치료 + Occlusal Splint 치료를 적용하였습니다.
교합 부목은 표면이 평평한 단단한 아크릴로 제작되었으며 3개월 동안 수면 중 8시간 동안만 사용되었습니다.
진통제가 필요한 경우 환자에게 구조용 진통제로 파라세타몰 500mg 정제를 처방했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 디클로페낙 나트륨 + 교합 부목
디클로페낙 나트륨(Diclofenac Sodium)은 진통제와 염증 감소 모두에 효과적인 것으로 밝혀진 NSAID의 일종으로 약하고 우선적으로 COX-2 선택적으로 분류됩니다.
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근막통증 환자의 진단에는 "측두하악장애 진단기준"이 사용되었습니다.
근막통증 치료를 위해 Diclofenac Sodium을 사용한 대조군.
Diclofenac Sodium(Voltaren 75mg, 2x1)을 이용한 의학적 치료 + Occlusal Splint 치료가 적용되었습니다.
교합 부목은 표면이 평평한 단단한 아크릴로 제작되었으며 3개월 동안 수면 중 8시간 동안만 사용되었습니다.
진통제가 필요한 경우 환자에게 구조용 진통제로 파라세타몰 500mg 정제를 처방했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증 점수
기간: 기준선에서
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VAS(Visual Analogue Scale)는 1-10 사이의 통증 평가 척도 중 하나입니다.
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기준선에서
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VAS 통증 점수
기간: 일주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 1-10 사이의 통증 평가 척도 중 하나입니다.
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일주
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VAS 통증 점수
기간: 1마운트
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VAS(Visual Analogue Scale)는 1~10 사이의 통증 등급 척도 중 하나입니다.
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1마운트
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VAS 통증 점수
기간: 3마운트
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VAS(Visual Analogue Scale)는 1~10 사이의 통증 등급 척도 중 하나입니다.
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3마운트
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무통 보조 없이 입 열기
기간: 기준선에서
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통증 없이 열 수 있습니다.
최대 편안한 개방은 피험자가 통증이나 불편함을 느끼지 않고 입을 열 수 있는 최대 거리로 정의됩니다.
피험자가 이만큼 넓게 열린 후, 검사자는 상악 절단 가장자리와 하악 절단 가장자리 사이의 거리를 측정했습니다.
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기준선에서
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무통 보조 없이 입 열기
기간: 일주
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통증 없이 열 수 있습니다.
최대 편안한 개방은 피험자가 통증이나 불편함을 느끼지 않고 입을 열 수 있는 최대 거리로 정의됩니다.
피험자가 이만큼 넓게 열린 후, 검사자는 상악 절단 가장자리와 하악 절단 가장자리 사이의 거리를 측정했습니다.
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일주
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무통 보조 없이 입 열기
기간: 1마운트
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통증 없이 열 수 있습니다.
최대 편안한 개방은 피험자가 통증이나 불편함을 느끼지 않고 입을 열 수 있는 최대 거리로 정의됩니다.
피험자가 이만큼 넓게 열린 후, 검사자는 상악 절단 가장자리와 하악 절단 가장자리 사이의 거리를 측정했습니다.
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1마운트
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무통 보조 없이 입 열기
기간: 3마운트
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통증 없이 열 수 있습니다.
최대 편안한 개방은 피험자가 통증이나 불편함을 느끼지 않고 입을 열 수 있는 최대 거리로 정의됩니다.
피험자가 이만큼 넓게 열린 후, 검사자는 상악 절단 가장자리와 하악 절단 가장자리 사이의 거리를 측정했습니다.
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3마운트
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최대 비보조 입 개방
기간: 기준선에서
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최대 보조 개방은 피험자가 통증이나 불편함을 느끼더라도 입을 열 수 있는 최대 거리로 정의됩니다.
상악 절단연과 하악 절단연 사이의 절단간 거리를 측정했습니다.
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기준선에서
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최대 비보조 입 개방
기간: 일주
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최대 보조 개방은 피험자가 통증이나 불편함을 느끼더라도 입을 열 수 있는 최대 거리로 정의됩니다.
상악 절단연과 하악 절단연 사이의 절단간 거리를 측정했습니다.
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일주
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최대 비보조 입 개방
기간: 1마운트
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최대 보조 개방은 피험자가 통증이나 불편함을 느끼더라도 입을 열 수 있는 최대 거리로 정의됩니다.
상악 절단연과 하악 절단연 사이의 절단간 거리를 측정했습니다.
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1마운트
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최대 비보조 입 개방
기간: 3마운트
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최대 보조 개방은 피험자가 통증이나 불편함을 느끼더라도 입을 열 수 있는 최대 거리로 정의됩니다.
상악 절단연과 하악 절단연 사이의 절단간 거리를 측정했습니다.
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3마운트
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최대 보조 입 열기
기간: 기준선에서
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최대 보조 개방은 피험자가 통증이나 불편함을 느끼더라도 입을 열 수 있는 최대 거리로 정의됩니다.
피험자가 이렇게 넓게 열린 후 검사자는 피험자의 상악 및 하악 중절치에 손가락을 대고 피험자의 입을 더 크게 열도록 강요했습니다.
상악 절단연과 하악 절단연 사이의 절단간 거리를 측정했습니다.
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기준선에서
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최대 보조 입 열기
기간: 일주
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최대 보조 개방은 피험자가 통증이나 불편함을 느끼더라도 입을 열 수 있는 최대 거리로 정의됩니다.
피험자가 이렇게 넓게 열린 후 검사자는 피험자의 상악 및 하악 중절치에 손가락을 대고 피험자의 입을 더 크게 열도록 강요했습니다.
상악 절단연과 하악 절단연 사이의 절단간 거리를 측정했습니다.
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일주
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최대 보조 입 열기
기간: 1마운트
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최대 보조 개방은 피험자가 통증이나 불편함을 느끼더라도 입을 열 수 있는 최대 거리로 정의됩니다.
피험자가 이렇게 넓게 열린 후 검사자는 피험자의 상악 및 하악 중절치에 손가락을 대고 피험자의 입을 더 크게 열도록 강요했습니다.
상악 절단연과 하악 절단연 사이의 절단간 거리를 측정했습니다.
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1마운트
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최대 보조 입 열기
기간: 3마운트
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최대 보조 개방은 피험자가 통증이나 불편함을 느끼더라도 입을 열 수 있는 최대 거리로 정의됩니다.
피험자가 이렇게 넓게 열린 후 검사자는 피험자의 상악 및 하악 중절치에 손가락을 대고 피험자의 입을 더 크게 열도록 강요했습니다.
상악 절단연과 하악 절단연 사이의 절단간 거리를 측정했습니다.
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3마운트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YYU-10/31.05.2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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