Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diklofenaakkinatriumin ja D-vitamiinilisän tehokkuuden vertaileva arviointi oireissa henkilöillä, joilla on myofaskiaalinen kipu ja D-vitamiinin puutos

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Kirjallisuudessa on raportoitu, että bruksismin ja seerumin alhaisten D-vitamiinipitoisuuksien välillä on merkittävä yhteys. Tarkoituksena oli verrata diklofenaakkinatriumhoidon ja D-vitamiinilisän tehokkuutta oireisiin henkilöillä, joilla on myofaskiaalinen kipu ja D-vitamiinin puutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisessä kirjallisuudessa on raportoitu, että hampaiden narskuttelun ja seerumin alhaisten D-vitamiinipitoisuuksien välillä on merkittävä yhteys. D-vitamiinilla on osoitettu olevan tärkeä rooli tuki- ja verisuonijärjestelmässä sekä kalsiumin ja fosfaattien aineenvaihdunnan säätelyssä ja näiden kivennäisaineiden riittävien pitoisuuksien ylläpitämisessä veressä. D-vitamiinin puutos on yhdistetty huonoon fyysiseen suorituskykyyn ja heikkoon lihasvoimaan. On myös tutkimuksia ymmärtääkseen TMJ-häiriöiden ja D-vitamiinitason välistä suhdetta (seerumi 25(OH) D). Nämä tutkimukset raportoivat yhteyden TMJ-häiriön ja D-vitamiinin puutteen välillä.

Tulehduskipulääkkeet ovat suuri joukko lääkkeitä, jotka estävät syklo-oksigenaaseja ja siten estävät prostaglandiinien muodostumista. Perinteisesti se on ollut yleisimmin määrätty lääkeryhmä suu-kasvojen alueen kipuun. On suositeltavaa käyttää näitä lääkkeitä säännöllisesti vähintään 2 viikon ajan tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen saavuttamiseksi henkilöillä, joilla on TMJ-häiriöitä.

Tarkoituksena oli verrata diklofenaakkinatriumhoidon ja D-vitamiinilisän tehokkuutta oireisiin henkilöillä, joilla on myofaskiaalinen kipu ja D-vitamiinin puutos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Van, Turkki, 65000
        • Van Yuzuncu Yıl University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • D-vitamiinin puutos,
  • Myofaskiaalinen kipuvalitus,
  • Krooninen kipu,
  • Ei puuttuvia hampaita,
  • Avopurenta ja/tai ristipureman puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joille on tehty temporomandibulaariseen niveleen liittyviä interventio- tai kirurgisia toimenpiteitä,
  • Temporomandibulaarisen nivelen patologia,
  • Raskaus tai imetys,
  • Henkilöt, jotka eivät tule postoperatiivisiin tarkastuksiin,
  • Käytä muita kuin suositeltuja lääkkeitä,
  • Allergia tutkimuslääkkeille ja käytettäville materiaaleille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-vitamiini + okklusaalisilasta
D-vitamiini on rasvaliukoinen sekosteroidi. D-vitamiini on erittäin tärkeä lihasten ja luuston aineenvaihdunnassa. D-vitamiini on vitamiini, jolla on anti-inflammatorisia ja immuunijärjestelmää sääteleviä ominaisuuksia.
Ravintolisä: D-vitamiini
Tutkimusryhmä käyttää D-vitamiinia myofaskiaalisen kivun hoitoon. "Diagnostiset kriteerit temporomandibulaarisille häiriöille" käytettiin myofaskiaalista kipua sairastavien potilaiden diagnosoinnissa. Tutkimusryhmä, joka käytti D-vitamiinia myofaskiaalisen kivun hoitoon. Käytettiin lääkehoitoa D-vitamiinilla (10 000 IU/vrk) + Occlusal Splint -hoitoa. Occlusal-lastat valmistettiin kovasta akryylistä tasaisella pinnalla ja niitä käytettiin vain 8 tuntia unen aikana 3 kuukauden ajan. Potilaille määrättiin 500 mg:n Paracetamol-tabletti pelastuskipulääkkeeksi, jos he tarvitsivat kipulääkkeitä.
Muut nimet:
  • devit-3
Active Comparator: Diklofenaakkinatrium + puristuslasta
Diklofenaakkinatrium on tulehduskipulääkkeiden tyyppi, jonka on todettu tehokkaaksi sekä kipulääkkeenä että tulehdusta vähentävänä ja joka on luokiteltu heikoksi ja ensisijaisesti COX-2-selektiiviseksi.
Lääke: Diklofenaakkinatrium
"Diagnostiset kriteerit temporomandibulaarisille häiriöille" käytettiin myofaskiaalista kipua sairastavien potilaiden diagnosoinnissa. Kontrolliryhmä, joka käytti diklofenaakkinatriumia myofaskiaalisen kivun hoitoon. Käytettiin lääkehoitoa Diclofenac Sodiumilla (Voltaren 75 mg, 2x1 ) + Occlusal Splint -hoito. Occlusal-lastat valmistettiin kovasta akryylistä tasaisella pinnalla ja niitä käytettiin vain 8 tuntia unen aikana 3 kuukauden ajan. Potilaille määrättiin 500 mg:n Paracetamol-tabletti pelastuskipulääkkeeksi, jos he tarvitsivat kipulääkkeitä.
Muut nimet:
  • Voltaren

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
Lähtötilanteessa
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
1 viikko
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 1 mounth
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
1 mounth
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 3 mounth
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
3 mounth
Kivuton suun avaaminen ilman avustusta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kivuton avaus esim. Suurin mukava avautuminen määriteltiin suurimmaksi etäisyydeksi, jolla tutkittava pystyi avaamaan suunsa ilman kipua ja epämukavuutta. Kun koehenkilö oli avautunut näin leveästi, tutkija mittasi yläleuan ja alaleuan inkisaalireunojen välisen etäisyyden.
Lähtötilanteessa
Kivuton suun avaaminen ilman avustusta
Aikaikkuna: 1 viikko
Kivuton avaus esim. Suurin mukava avautuminen määriteltiin suurimmaksi etäisyydeksi, jolla tutkittava pystyi avaamaan suunsa ilman kipua ja epämukavuutta. Kun koehenkilö oli avautunut näin leveästi, tutkija mittasi yläleuan ja alaleuan inkisaalireunojen välisen etäisyyden.
1 viikko
Kivuton suun avaaminen ilman avustusta
Aikaikkuna: 1 mounth
Kivuton avaus esim. Suurin mukava avautuminen määriteltiin suurimmaksi etäisyydeksi, jolla tutkittava pystyi avaamaan suunsa ilman kipua ja epämukavuutta. Kun koehenkilö oli avautunut näin leveästi, tutkija mittasi yläleuan ja alaleuan inkisaalireunojen välisen etäisyyden.
1 mounth
Kivuton suun avaaminen ilman avustusta
Aikaikkuna: 3 mounth
Kivuton avaus esim. Suurin mukava avautuminen määriteltiin suurimmaksi etäisyydeksi, jolla tutkittava pystyi avaamaan suunsa ilman kipua ja epämukavuutta. Kun koehenkilö oli avautunut näin leveästi, tutkija mittasi yläleuan ja alaleuan inkisaalireunojen välisen etäisyyden.
3 mounth
Enimmäisavusteinen suun avaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Suurin avustettu avaaminen määriteltiin suurimmaksi etäisyydeksi, jonka kohde voi avata suunsa, vaikka hän tunsi kipua tai epämukavuutta. Insisiaalinen etäisyys yläleuan ja alaleuan inkisaalireunojen välillä mitattiin.
Lähtötilanteessa
Enimmäisavusteinen suun avaaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
Suurin avustettu avaaminen määriteltiin suurimmaksi etäisyydeksi, jonka kohde voi avata suunsa, vaikka hän tunsi kipua tai epämukavuutta. Insisiaalinen etäisyys yläleuan ja alaleuan inkisaalireunojen välillä mitattiin.
1 viikko
Enimmäisavusteinen suun avaaminen
Aikaikkuna: 1 mounth
Suurin avustettu avaaminen määriteltiin suurimmaksi etäisyydeksi, jonka kohde voi avata suunsa, vaikka hän tunsi kipua tai epämukavuutta. Insisiaalinen etäisyys yläleuan ja alaleuan inkisaalireunojen välillä mitattiin.
1 mounth
Enimmäisavusteinen suun avaaminen
Aikaikkuna: 3 mounth
Suurin avustettu avaaminen määriteltiin suurimmaksi etäisyydeksi, jonka kohde voi avata suunsa, vaikka hän tunsi kipua tai epämukavuutta. Insisiaalinen etäisyys yläleuan ja alaleuan inkisaalireunojen välillä mitattiin.
3 mounth
Suurin avustettu suun avaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Suurin avustettu avaaminen määriteltiin suurimmaksi etäisyydeksi, jonka kohde voi avata suunsa, vaikka hän tunsi kipua tai epämukavuutta. Kun tutkittava oli avannut näin leveästi, tutkija asetti sormensa potilaan ylä- ja alaleuan keskietuhampaille ja pakotti potilaan suun avautumaan leveämmin. Insisiaalinen etäisyys yläleuan ja alaleuan inkisaalireunojen välillä mitattiin.
Lähtötilanteessa
Suurin avustettu suun avaaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
Suurin avustettu avaaminen määriteltiin suurimmaksi etäisyydeksi, jonka kohde voi avata suunsa, vaikka hän tunsi kipua tai epämukavuutta. Kun tutkittava oli avannut näin leveästi, tutkija asetti sormensa potilaan ylä- ja alaleuan keskietuhampaille ja pakotti potilaan suun avautumaan leveämmin. Insisiaalinen etäisyys yläleuan ja alaleuan inkisaalireunojen välillä mitattiin.
1 viikko
Suurin avustettu suun avaaminen
Aikaikkuna: 1 mounth
Suurin avustettu avaaminen määriteltiin suurimmaksi etäisyydeksi, jonka kohde voi avata suunsa, vaikka hän tunsi kipua tai epämukavuutta. Kun tutkittava oli avannut näin leveästi, tutkija asetti sormensa potilaan ylä- ja alaleuan keskietuhampaille ja pakotti potilaan suun avautumaan leveämmin. Insisiaalinen etäisyys yläleuan ja alaleuan inkisaalireunojen välillä mitattiin.
1 mounth
Suurin avustettu suun avaaminen
Aikaikkuna: 3 mounth
Suurin avustettu avaaminen määriteltiin suurimmaksi etäisyydeksi, jonka kohde voi avata suunsa, vaikka hän tunsi kipua tai epämukavuutta. Kun tutkittava oli avannut näin leveästi, tutkija asetti sormensa potilaan ylä- ja alaleuan keskietuhampaille ja pakotti potilaan suun avautumaan leveämmin. Insisiaalinen etäisyys yläleuan ja alaleuan inkisaalireunojen välillä mitattiin.
3 mounth

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YYU-10/31.05.2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa