- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06112379
삼중 음성 또는 호르몬 수용체가 낮은/HER2 음성 유방암의 신보조/보조 치료를 위해 Dato-DXd 및 Durvalumab을 평가하기 위한 제3상 무작위 연구
이전에 다음 질환이 있는 성인 환자의 치료를 위해 화학요법 유무에 관계없이 신보강 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)과 Durvalumab에 이어 보조 Durvalumab에 대한 제3상, 공개, 무작위 연구 대 화학요법 유무에 관계없이 신보조 펨브롤리주맙과 화학요법에 이어 보조 펨브롤리주맙을 비교합니다. 치료받지 않은 삼중 음성 또는 호르몬 수용체가 낮은/HER2 음성 유방암(D926QC00001; TROPION-Breast04)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Changhua, 대만, 500
- 모병
- Research Site
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Kaohsiung, 대만, 82445
- 모병
- Research Site
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Taichung, 대만, 40447
- 모병
- Research Site
-
Tainan, 대만, 704
- 모병
- Research Site
-
Taipei, 대만, 10002
- 모병
- Research Site
-
Taipei, 대만, 112
- 모병
- Research Site
-
Taipei, 대만, 10449
- 모병
- Research Site
-
Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Research Site
-
-
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-
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Daegu, 대한민국, 41404
- 모병
- Research Site
-
Goyang-si, 대한민국, 10408
- 모병
- Research Site
-
Seongnam, 대한민국, 13620
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 02841
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 06273
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, 독일, 86150
- 모병
- Research Site
-
Berlin, 독일, 10967
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Berlin, 독일, 13125
- 모병
- Research Site
-
Dessau-Roßlau, 독일, 06847
- 모병
- Research Site
-
Dresden, 독일, 01307
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Erlangen, 독일, 91054
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Essen, 독일, 45136
- 모병
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, 독일, 73730
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Frankfurt am Main, 독일, 60431
- 모병
- Research Site
-
Freiburg, 독일, 79110
- 모병
- Research Site
-
Freiburg, 독일, 79106
- 정지된
- Research Site
-
Hannover, 독일, 30625
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Hannover, 독일, 30559
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Heidelberg, 독일, 69120
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Kiel, 독일, 24105
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Mainz, 독일, 55131
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Mannheim, 독일, 68167
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
München, 독일, 80637
- 모병
- Research Site
-
Münster, 독일, 48149
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Trier, 독일, 54290
- 모병
- Research Site
-
Ulm, 독일, 89075
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, 말레이시아, 10990
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
- Research Site
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Kuching, 말레이시아, 93586
- 모병
- Research Site
-
Selangor, 말레이시아, 62250
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, 미국, 36526
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, 미국, 85395
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Tucson, Arizona, 미국, 85711
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- 모병
- Research Site
-
Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- 모병
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, 미국, 93309
- 모병
- Research Site
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- 모병
- Research Site
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 빼는
- Research Site
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Orange, California, 미국, 92868
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Santa Rosa, California, 미국, 92805
- 모병
- Research Site
-
Sylmar, California, 미국, 91342
- 빼는
- Research Site
-
Torrance, California, 미국, 90505
- 모병
- Research Site
-
Van Nuys, California, 미국, 91405
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Longmont, Colorado, 미국, 80504
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- 빼는
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- 모병
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- 빼는
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago Ridge, Illinois, 미국, 60415
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Indiana
-
Dyer, Indiana, 미국, 46311
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- 모병
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70817
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- 모병
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 빼는
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- 모병
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- 모병
- Research Site
-
East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
New York, New York, 미국, 10065
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
- 빼는
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Ohio
-
Blue Ash, Ohio, 미국, 45242
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Canton, Ohio, 미국, 44710
- 모병
- Research Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Portland, Oregon, 미국, 97223
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 빼는
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- 빼는
- Research Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 빼는
- Research Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-8843
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, 미국, 75028
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 빼는
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Winchester, Virginia, 미국, 22601
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, 베트남, 100000
- 모병
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, 베트남, 700000
- 모병
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, 베트남, 700000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Vinh, 베트남, 460000
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasschaat, 벨기에, 2930
- 모병
- Research Site
-
Charleroi, 벨기에, 6000
- 모병
- Research Site
-
Gent, 벨기에, 9000
- 모병
- Research Site
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, 벨기에, 6800
- 모병
- Research Site
-
Wilrijk, 벨기에, 2610
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, 불가리아, 4004
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Shumen, 불가리아, 9700
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Sofia, 불가리아, 1431
- 모병
- Research Site
-
Sofia, 불가리아, 1797
- 모병
- Research Site
-
Sofia, 불가리아, 1330
- 모병
- Research Site
-
Sofia, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Vratza, 불가리아, 3000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasilia, 브라질, 71681-603
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Curitiba, 브라질, 80440-220
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Fortaleza, 브라질, 60336-045
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Londrina, 브라질, 86015-520
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Natal, 브라질, 59075-740
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Porto Alegre, 브라질, 90035-903
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Porto Alegre, 브라질, 90035-000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Ribeirão Preto, 브라질, 14051-140
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Santo Andre, 브라질, 09060-650
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
São Paulo, 브라질, 01246-000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Taubaté, 브라질, 12030-200
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Vitória, 브라질, 29043-260
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
-
Baden, 스위스, CH-5405
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Research Site
-
Bern, 스위스, 3010
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Frauenfeld, 스위스, 8501
- 모병
- Research Site
-
Rennaz, 스위스, 1847
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Research Site
-
Barcelona, 스페인, 8035
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Granada, 스페인, 18016
- 모병
- Research Site
-
Hospitalet deLlobregat, 스페인, 08907
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Research Site
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- 모병
- Research Site
-
Sevilla, 스페인, 41009
- 모병
- Research Site
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 168583
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Birmingham, 영국, B15 2TG
- 모병
- Research Site
-
Cardiff, 영국, CF14 2TL
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Edinburgh, 영국, EH1 3EG
- 모병
- Research Site
-
Guildford, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Lancaster, 영국, LA1 4RP
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- Research Site
-
Northampton, 영국, NN1 5BD
- 모병
- Research Site
-
Oxford, 영국, OX3 7LE
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Feldkirch, 오스트리아, 6807
- 모병
- Research Site
-
Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- Research Site
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Research Site
-
Linz, 오스트리아, 4010
- 모병
- Research Site
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Empoli, 이탈리아, 50053
- 모병
- Research Site
-
Lucca, 이탈리아, 55100
- 모병
- Research Site
-
Macerata, 이탈리아, 62100
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- Research Site
-
Modena, 이탈리아, 41124
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- Research Site
-
Padova, 이탈리아, 35128
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Research Site
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Torino, 이탈리아, 10126
- 모병
- Research Site
-
Tricase, 이탈리아, 73039
- 모병
- Research Site
-
Udine, 이탈리아, 33100
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, 인도, 560085
- 모병
- Research Site
-
Dehradun, 인도, 248016
- 정지된
- Research Site
-
Delhi, 인도, 110029
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Delhi, 인도, 110085
- 모병
- Research Site
-
Kolkata, 인도, 700099
- 모병
- Research Site
-
Kolkata, 인도, 700016
- 모병
- Research Site
-
Marg Jaipur, 인도, 302004
- 모병
- Research Site
-
Nagpur, 인도, 440001
- 모병
- Research Site
-
Nashik, 인도, 422011
- 모병
- Research Site
-
Puducherry, 인도, 605006
- 정지된
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, 인도, 695011
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Vadodara, 인도, 391760
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi-shi, 일본, 673-8558
- 모병
- Research Site
-
Akita-shi, 일본, 010-8543
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Bunkyo-ku, 일본, 113-8431
- 모병
- Research Site
-
Chiba-shi, 일본, 260-8717
- 모병
- Research Site
-
Chuo-ku, 일본, 104-8560
- 모병
- Research Site
-
Fukuoka-shi, 일본, 811-1395
- 모병
- Research Site
-
Fukushima-shi, 일본, 960-1295
- 모병
- Research Site
-
Gifu-shi, 일본, 501-1194
- 모병
- Research Site
-
Hidaka-shi, 일본, 350-1298
- 모병
- Research Site
-
Hirakata-shi, 일본, 573-1191
- 모병
- Research Site
-
Hiroshima-shi, 일본, 734-8551
- 모병
- Research Site
-
Hiroshima-shi, 일본, 730-0011
- 모병
- Research Site
-
Isehara-shi, 일본, 259-1193
- 모병
- Research Site
-
Kashiwa, 일본, 227-8577
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Koto-ku, 일본, 135-8550
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Kumamoto-shi, 일본, 860-8556
- 모병
- Research Site
-
Kurume-shi, 일본, 830-0011
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Matsuyama-shi, 일본, 791-0280
- 모병
- Research Site
-
Nagoya-shi, 일본, 460-0001
- 모병
- Research Site
-
Nagoya-shi, 일본, 466-8560
- 모병
- Research Site
-
Nagoya-shi, 일본, 467-0001
- 모병
- Research Site
-
Niigata-shi, 일본, 951-8566
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Okayama, 일본, 700-8558
- 모병
- Research Site
-
Osaka-shi, 일본, 541-8567
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Sapporo-shi, 일본, 060-8648
- 모병
- Research Site
-
Sapporo-shi, 일본, 003-0804
- 모병
- Research Site
-
Sendai-shi, 일본, 980-8574
- 모병
- Research Site
-
Shinagawa-ku, 일본, 142-8666
- 모병
- Research Site
-
Shinjuku-ku, 일본, 162-8655
- 모병
- Research Site
-
Shinjuku-ku, 일본, 160-0023
- 모병
- Research Site
-
Sunto-gun, 일본, 411-8777
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Tokyo, 일본, 104-0045
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Tsu-shi, 일본, 514-8507
- 모병
- Research Site
-
Yokohama-shi, 일본, 241-8515
- 모병
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Beijing, 중국, 100044
- 아직 모집하지 않음
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Beijing, 중국, 211405
- 아직 모집하지 않음
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Bengbu, 중국, 233060
- 아직 모집하지 않음
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Changchun, 중국, 130021
- 아직 모집하지 않음
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Changsha, 중국, 410008
- 모병
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Changsha, 중국, 410013
- 아직 모집하지 않음
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Chengdu, 중국, 610000
- 모병
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Chongqing, 중국, 400030
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Guangzhou, 중국, 510120
- 모병
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Guangzhou, 중국, 510060
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Hangzhou, 중국, 310009
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Hangzhou, 중국, 310022
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Harbin, 중국, 150049
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Hefei, 중국, 230012
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Jinan, 중국, 250117
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Kunming, 중국, 650118
- 정지된
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Linhai, 중국, 318000
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Nanchang, 중국, 330009
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Nanchang, 중국, 330029
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Nanjing, 중국, 210029
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Nanjing, 중국, 210008
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Nanning, 중국, 530021
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Shanghai, 중국, 200025
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Shenyang, 중국, 110042
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Shenyang, 중국, 110004
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Shijiazhuang, 중국, 050020
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Suining, 중국, 629000
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Suzhou, 중국, 215004
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Tianjin, 중국, 300000
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Urumqi, 중국, 830000
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Wuhan, 중국, 430022
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Xi'an, 중국, 710061
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Xintai, 중국, 54031
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Zhengzhou, 중국, 450008
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Adapazari, 칠면조, 54290
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Ankara, 칠면조, 06340
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Ankara, 칠면조, 06010
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Ankara, 칠면조, 06520
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Istanbul, 칠면조, 34722
- 모병
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Kayseri, 칠면조, 38039
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Samsun, 칠면조
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Montreal, 캐나다, H3T 1E2
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Ottawa, 캐나다, K1H 8L6
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
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British Columbia
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Abbotsford, British Columbia, 캐나다, V2S0C2
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, VSZ 4E6
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
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Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
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Quebec
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Levis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A-3J1
- 모병
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
- 모병
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
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St-Jerome, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
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Bangkok, 태국, 10210
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Bangkok, 태국, 10330
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Dusit, 태국, 10300
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Muang, 태국, 50200
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Songkhla, 태국, 90110
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Bialystok, 폴란드, 15-027
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
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Gdańsk, 폴란드, 80-214
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Gdynia, 폴란드, 81-519
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Tomaszów Mazowiecki, 폴란드, 97-200
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Warszawa, 폴란드, 02-781
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Wroclaw, 폴란드, 53-413
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Łódź, 폴란드, 93-338
- 모병
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Avignon, 프랑스, 84918
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Bayonne, 프랑스, 64100
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Caen Cedex 5, 프랑스, 41076
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63011
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Limoges, 프랑스, 87000
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Lyon, 프랑스, 69373
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Marseille, 프랑스, 13273
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Montpellier, 프랑스, 34298
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Nice, 프랑스, 06100
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Paris, 프랑스, 75010
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Reims Cedex, 프랑스, 51056
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Saint Herblain, 프랑스, 44805
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Toulouse, 프랑스, 31100
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Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54519
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Villejuif Cedex, 프랑스, 94805
- 모병
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Budapest, 헝가리, 1122
- 모병
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Kecskemét, 헝가리, 6000
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Miskolc, 헝가리, 3526
- 모병
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Nyíregyháza, 헝가리, 4400
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Salgótarján, 헝가리, 3100
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Szekszárd, 헝가리, 7100
- 아직 모집하지 않음
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Darlinghurst, 호주, 2010
- 모병
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East Melbourne, 호주, 3002
- 모병
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Heidelberg, 호주, 3084
- 모병
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Herston, 호주, 4029
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Nedlands, 호주, 6009
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Waratah, 호주, 2298
- 모병
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Hong Kong, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
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Hong Kong, 홍콩, 00000
- 아직 모집하지 않음
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-
Hong Kong, 홍콩, 999077
- 아직 모집하지 않음
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Kwai Chung, 홍콩, 999077
- 아직 모집하지 않음
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-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 ICF 서명 당시 18세 이상이어야 합니다.
- 조직학적으로 확인된 2기 또는 3기 단측 또는 양측 원발성 침습성 TNBC 또는 호르몬 수용체가 낮은/HER2 음성 유방암
- ECOG PS 0 또는 1
- 허용 가능한 종양 샘플 제공
- 적절한 골수 보존 및 기관 기능
- 남성 또는 여성의 피임법 사용은 임상 연구에 참여하는 사람들의 피임 방법에 관한 현지 규정과 일치해야 합니다.
제외 기준:
- 무작위 배정 전 3년 이내에 알려진 활성 질환이 없고 재발 가능성이 낮은 악성종양을 제외한 다른 원발성 악성종양의 병력.
- 먼 질병의 증거.
- 임상적으로 유의미한 각막 질환.
- 활동성 또는 조절되지 않는 B형 또는 C형 간염 바이러스 감염이 있는 경우.
- 잘 통제되지 않는 알려진 HIV 감염.
- i.v.가 필요한 통제되지 않은 감염. 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제; 의심되는 감염; 또는 감염을 배제할 수 없음.
- 활동성 결핵 감염이 있는 것으로 알려져 있음
- 임상적으로 유의미한 비정상 소견이 있는 휴식 중인 ECG.
- 통제되지 않거나 심각한 심장 질환.
- 비감염성 ILD/폐렴의 병력
- TNBC 또는 호르몬 수용체가 낮은/HER2 음성 유방암에 대한 이전 또는 동시 수술, 방사선 요법 또는 전신 항암 요법
- 여성의 경우: 임신(양성 혈청 임신 테스트로 확인) 또는 수유 중이거나 임신 계획이 있는 경우.
- 여성 참가자는 연구 기간 내내 그리고 마지막 연구 개입 후 최소 7개월 동안, 또는 더 긴 경우 SoC에 대한 현지 PI의 지시에 따라 등록에서 모유수유를 삼가해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Dato-DXd와 더발루맙
참가자는 수술 전 신보강 요법으로 3주마다(3주마다) 더발루맙 + Dato-DXd 3주차를 받습니다. 수술 후 보조 요법으로 durvaluamb Q3W를 9주기 투여합니다. 참가자에게 잔여 질환이 있는 경우에만 보조 화학요법을 더발루맙과 병용하여 투여할 수 있습니다. 올라파립은 gBRCA 양성 종양 및 잔여 질환이 있는 참가자에게 제공될 수 있습니다. 보조 화학요법은 다음 중 하나일 수 있습니다.
|
실험 약물 IV 주입
다른 이름들:
실험약물 IV 주입
다른 이름들:
IV 주입 실험적/능동적 비교기
IV 주입 실험적/능동적 비교기
IV 주입 실험적/능동적 비교기
IV 주입 실험적/능동적 비교기
IV 주입 실험적/능동적 비교기
정제 경구 투여 경로 실험적/활성 비교약
다른 이름들:
정제 경구 투여 경로 실험적/활성 비교약
다른 이름들:
|
활성 비교기: 펨브롤리주맙 + 화학요법
참가자는 3주마다(3주마다) 펨브롤리주맙 + 매주 파클리탁셀 + 카보플라틴(매주 또는 3주마다) x 4주기를 받은 후 수술 전 신보조 요법으로 펨브롤리주맙 Q3W + (독소루비신 또는 에피루비신) + 시클로포스파미드 Q3W x 4주기를 받습니다. 수술 후 보조 요법으로 펨브롤리주맙 Q3W를 9주기 투여합니다.
참가자에게 잔여 질환이 있는 경우에만 8주기 동안 보조 카페시타빈(Q3W)을 펨브롤리주맙과 병용하여 투여할 수 있습니다.
올라파립은 gBRCA 양성 종양과 잔여 질환이 있는 참가자에게 투여될 수 있습니다.
|
IV 주입 실험적/능동적 비교기
IV 주입 실험적/능동적 비교기
IV 주입 실험적/능동적 비교기
IV 주입 실험적/능동적 비교기
IV 주입 실험적/능동적 비교기
정제 경구 투여 경로 실험적/활성 비교약
다른 이름들:
정제 경구 투여 경로 실험적/활성 비교약
다른 이름들:
IV 주입 활성 비교기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
실험군과 대조군의 병리학적 완전 반응(pCR)
기간: 최종 수술 당시
|
pCR 비율은 맹검 중앙 평가를 통해 완전 절제된 유방 검체 및 샘플링된 모든 국소 림프절(ypT0/Tis ypN0)에서 최종 수술 시 잔류 침습성 질환에 대한 헤마톡실린 및 에오신 염색의 증거가 없는 참가자의 비율로 정의됩니다. . 분석에는 참가자가 무작위 치료를 중단하거나 다른 항암 요법을 받는지 여부에 관계없이 모든 무작위 참가자가 무작위로 포함됩니다. 관심 있는 척도는 pCR 비율 간의 차이입니다. |
최종 수술 당시
|
실험군과 대조군의 무사건 생존(EFS)
기간: EFS 사건 발생일까지의 무작위배정 날짜(첫 번째 피험자가 무작위배정된 후 최대 68개월)
|
EFS는 무작위 배정 날짜부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다: 수술을 제외한 질병 진행, 질병 재발(국소, 국소, 원거리 또는 반대편), 2차 원발성 비유방 침습성 암 (편평상피암이나 기저세포 피부암 제외), 또는 어떤 원인에 의한 사망(재발이 없는 경우). 분석에는 참가자가 무작위 치료를 중단하거나 다른 항암 요법을 받는지 여부에 관계없이 모든 무작위 참가자가 무작위로 포함됩니다. 관심 있는 척도는 EFS의 위험 비율입니다. |
EFS 사건 발생일까지의 무작위배정 날짜(첫 번째 피험자가 무작위배정된 후 최대 68개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
실험군과 대조군의 전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 원인에 따른 사망일까지, 첫 번째 피험자가 무작위 배정된 후 최대 82개월
|
전체생존(OS)은 무작위 배정일부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다. 분석에는 참가자가 무작위 치료를 중단하거나 다른 항암 요법을 받는지 여부에 관계없이 모든 무작위 참가자가 무작위로 포함됩니다. 관심 있는 척도는 OS의 위험 비율입니다. |
무작위 배정 날짜부터 원인에 따른 사망일까지, 첫 번째 피험자가 무작위 배정된 후 최대 82개월
|
실험군과 대조군의 무병생존기간(DDFS)
기간: DDFS 사건이 발생한 날짜까지의 무작위 배정 날짜(첫 번째 피험자가 무작위 배정된 후 최대 68개월)
|
DDFS는 무작위 배정 날짜부터 원격 전이, 2차 원발성 비유방 침습성 암(편평상피암 또는 기저세포 피부암 제외) 발생 또는 사망 중 첫 번째 사건이 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 어떤 원인으로든(재발이 없는 경우) 분석에는 참가자가 무작위 치료를 중단하거나 다른 항암 요법을 받는지 여부에 관계없이 모든 무작위 참가자가 무작위로 포함됩니다. 관심 있는 척도는 DDFS의 위험 비율입니다. |
DDFS 사건이 발생한 날짜까지의 무작위 배정 날짜(첫 번째 피험자가 무작위 배정된 후 최대 68개월)
|
실험군과 대조군에서 참가자가 보고한 유방 및 팔 증상
기간: 1주기 신보강 치료 1일차부터 수술 전 안전 FU 방문(약 24주 동안) 또는 EOT 중 먼저 발생하는 날짜까지.
|
EORTC IL116으로 측정한 유방 및 팔 증상. 분석에는 참가자가 무작위 치료를 중단하거나 다른 항암 요법을 받는지 여부에 관계없이 모든 무작위 참가자가 무작위로 포함됩니다. 관심 측정값은 유방과 팔 증상 점수의 팔 간 평균 차이입니다. |
1주기 신보강 치료 1일차부터 수술 전 안전 FU 방문(약 24주 동안) 또는 EOT 중 먼저 발생하는 날짜까지.
|
실험군과 대조군의 참가자가 보고한 신체 기능
기간: 1주기의 신보강 치료 1일차부터 수술 전 안전 FU 방문(약 24주 동안) 또는 EOT(둘 중 먼저 발생하는 것)까지, 그런 다음 보조제 치료 1주기부터 EOT(약 27주 동안)까지.
|
PROMIS 신체 기능 약식 8c로 측정된 신체 기능.
분석에는 복용한 모든 참가자가 포함됩니다.
관심 측정값은 신체 기능 점수의 평균 팔 간 차이입니다.
|
1주기의 신보강 치료 1일차부터 수술 전 안전 FU 방문(약 24주 동안) 또는 EOT(둘 중 먼저 발생하는 것)까지, 그런 다음 보조제 치료 1주기부터 EOT(약 27주 동안)까지.
|
실험군과 대조군의 참가자가 보고한 피로
기간: 1주기의 신보강 치료 1일차부터 수술 전 안전 FU 방문(약 24주 동안) 또는 EOT(둘 중 먼저 발생하는 것)까지, 그런 다음 보조제 치료 1주기부터 EOT(약 27주 동안)까지.
|
PROMIS Fatigue Short Form 7a로 측정된 피로.
분석에는 복용한 모든 참가자가 포함됩니다.
관심 측정값은 다양한 수준의 피로를 보고하는 참가자 비율의 차이와 피로 점수의 팔 간 평균 차이입니다.
|
1주기의 신보강 치료 1일차부터 수술 전 안전 FU 방문(약 24주 동안) 또는 EOT(둘 중 먼저 발생하는 것)까지, 그런 다음 보조제 치료 1주기부터 EOT(약 27주 동안)까지.
|
실험군과 대조군의 참가자가 보고한 전체 건강 상태/삶의 질(GHS/QoL)
기간: 1주기의 신보강 치료 1일차부터 수술 전 안전 FU 방문(약 24주 동안) 또는 EOT(둘 중 먼저 발생하는 것)까지, 그런 다음 보조제 치료 1주기부터 EOT(약 27주 동안)까지.
|
EORTC IL172로 측정된 글로벌 건강 상태/삶의 질. 분석에는 참가자가 무작위 치료를 중단하거나 다른 항암 요법을 받는지 여부에 관계없이 모든 무작위 참가자가 무작위로 포함됩니다. 관심 측정값은 GHS/QoL 점수의 팔 간 평균 차이입니다. |
1주기의 신보강 치료 1일차부터 수술 전 안전 FU 방문(약 24주 동안) 또는 EOT(둘 중 먼저 발생하는 것)까지, 그런 다음 보조제 치료 1주기부터 EOT(약 27주 동안)까지.
|
Dato-DXd의 약동학(durvalumab과 병용)
기간: 1,2,4,8 주기의 1일차(각 주기는 21일) 및 수술 전 안전 후속 방문 시
|
Dato-DXd의 혈장 농도(ug/ml)
|
1,2,4,8 주기의 1일차(각 주기는 21일) 및 수술 전 안전 후속 방문 시
|
Dato-DXd의 약동학(durvalumab과 병용)
기간: 1,2,4,8 주기의 1일차(각 주기는 21일) 및 수술 전 안전 후속 방문 시
|
총 항-TROP2 항체의 혈장 농도(ug/ml)
|
1,2,4,8 주기의 1일차(각 주기는 21일) 및 수술 전 안전 후속 방문 시
|
Dato-DXd의 약동학(durvalumab과 병용)
기간: 1,2,4,8 주기의 1일차(각 주기는 21일) 및 수술 전 안전 후속 방문 시
|
DXd(MAAA-1181a)의 혈장 농도(ng/ml)
|
1,2,4,8 주기의 1일차(각 주기는 21일) 및 수술 전 안전 후속 방문 시
|
Dato-DXd(durvalumab과 병용)의 면역원성
기간: 1,2,4,8 주기의 1일차(각 주기는 21일) 및 수술 전 안전 후속 방문 시
|
Dato-DXd에 대한 항약물 항체(ADA)의 존재(확증 결과: 양성 또는 음성, 역가).
|
1,2,4,8 주기의 1일차(각 주기는 21일) 및 수술 전 안전 후속 방문 시
|
Dato-DXd의 안전성(durvalumab과 병용)
기간: 계획된 연구 개입을 완료한 환자의 경우 마지막 연구 개입 후 90일 또는 조기에 연구 개입을 중단한 환자의 경우 중단일로부터 90일 후 최종 안전성 추적 관찰 방문으로 무작위 배정
|
안전성 및 내약성은 CTCAE 버전 5.0에 따라 등급이 매겨진 AE 측면에서 평가됩니다.
|
계획된 연구 개입을 완료한 환자의 경우 마지막 연구 개입 후 90일 또는 조기에 연구 개입을 중단한 환자의 경우 중단일로부터 90일 후 최종 안전성 추적 관찰 방문으로 무작위 배정
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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유방암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
다토-DXd에 대한 임상 시험
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AstraZenecaDaiichi Sankyo모집하지 않고 적극적으로암종, 비소세포폐 | 삼중 음성 유방암중국
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Daiichi Sankyo Co., Ltd.AstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.모병
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AstraZenecaDaiichi Sankyo모집하지 않고 적극적으로유방암벨기에, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국, 헝가리, 폴란드, 미국, 대한민국, 브라질, 인도, 일본, 러시아 연방, 중국, 대만, 네덜란드, 독일, 남아프리카, 아르헨티나
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Daiichi SankyoAstraZeneca모집하지 않고 적극적으로비소세포폐암미국, 독일, 스페인, 일본, 캐나다, 프랑스, 대한민국, 이탈리아, 영국, 중국, 대만, 헝가리, 싱가포르, 스위스, 네덜란드, 브라질, 멕시코, 러시아 연방, 푸에르토 리코, 폴란드, 홍콩, 루마니아, 아르헨티나, 호주, 벨기에, 체코
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AstraZeneca모병고급 고형 악성종양미국, 대한민국, 스페인, 호주, 스웨덴, 독일, 영국
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AstraZenecaDaiichi Sankyo모병유방암미국, 스페인, 영국, 대한민국, 필리핀 제도, 캐나다, 독일, 이탈리아, 폴란드, 벨기에, 멕시코, 일본, 프랑스, 브라질, 대만, 태국, 헝가리, 칠면조, 중국, 인도, 남아프리카, 싱가포르, 아르헨티나
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AstraZenecaDaiichi Sankyo모병비소세포폐암독일, 대만, 호주, 중국, 대한민국
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AstraZenecaSWOG Clinical Trials Partnerships; Daiichi Sankyo모병유방암미국, 중국, 덴마크, 영국, 대한민국, 캐나다, 독일, 이탈리아, 벨기에, 스페인, 일본, 프랑스, 대만, 그리스, 브라질, 스웨덴, 푸에르토 리코
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AstraZenecaDaiichi Sankyo모병유방암미국, 스페인, 중국, 이탈리아, 호주, 영국, 대한민국, 베트남, 일본, 칠면조, 브라질, 대만, 태국, 캐나다, 아르헨티나, 인도, 프랑스, 싱가포르, 멕시코, 독일, 필리핀 제도, 폴란드, 남아프리카