뇌졸중 후 인지 운동 훈련 - 파일럿 무작위 대조 시험 (Cogmos)
2023년 10월 27일 업데이트: Danderyd Hospital
결합된 인지-운동 훈련을 통한 뇌졸중 회복 향상 - 무작위 대조 시험
뇌졸중은 장기적인 성인 장애의 주요 원인이자 증가하는 원인입니다.
뇌졸중 환자의 최대 80%는 손재주가 손상되어 독립성, 직장 복귀 및 삶의 질이 저하됩니다.
인지 장애는 뇌졸중 후에도 흔히 발생하며 인지-운동 상호의존성이 운동 회복과 관련이 있음을 시사하는 증거가 늘어나고 있습니다.
이전 연구에서는 뇌졸중 환자의 인지-운동 간섭(이중 작업으로 측정)이 증가했으며 운동과 인지 작업 훈련(이중 작업)을 결합하면 단일 작업 훈련으로 달성한 것보다 운동 기능이 향상될 수 있음을 보여주었습니다.
이 프로젝트는 뇌졸중 후 민첩성 장애와 이중 작업 간섭(즉, 동시 인지 작업을 수행할 때 모터 성능의 감소)과의 관계를 다룹니다.
전반적인 목표는 뇌졸중 후 이중 작업 간섭 훈련 프로토콜에 대한 개념 증명을 제공하는 것입니다.
우리는 만성 뇌졸중 환자에서 이중 작업 대 단일 작업 손재주 훈련의 치료 효과를 확립하는 것을 목표로 합니다. 단일 작업 훈련에는 시각 운동 손가락 힘 추적이 포함되며 이중 작업에는 시각적 주의 분산 및 작업 기억을 포함한 추가적인 인지 구성 요소가 포함됩니다.
교육은 4주에 걸쳐 주 4일(총 16개 세션) 진행됩니다.
각 세션에는 20분간의 기존 요법(스트레칭, 기능 운동)과 40분간의 운동 훈련(단일 또는 이중 작업)이 포함됩니다.
이 파일럿 무작위 임상 시험에는 40명의 뇌졸중 환자(뇌졸중 발생 후 > 6개월)가 포함됩니다.
반복적인 임상 및 세밀한 운동 측정은 중재 전후 및 3개월 후속 조치에서 얻어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Danderyd
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Stockholm, Danderyd, 스웨덴, S18288
- Danderyd Hospital, Division of Rehabilitation Medicine, Dept. of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
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Stockholm
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Danderyd, Stockholm, 스웨덴, SE-18288
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 임상 진단 및 상지 편마비 병력이 있는 성인. 팔과 손의 마비는 도수근력검사(Manual Muscle Testing)에 따른 약화로 정의됩니다(한 쪽 상지 근육의 점수가 4/5 미만).
- 손을 열거나 닫는 데 어려움이 있거나 일상 활동에서 손을 사용하는 데 어려움이 있다고 보고됨
제외 기준:
- 물건을 쥐거나 옮길 수 없음(박스 앤 블록 테스트(BBT)에서 최소 1점)
- 인지 장애(MOCA 점수 <23)
- 소뇌 뇌졸중
- 실어증은 훈련 과제의 의사소통과 이해를 방해합니다.
- 화면에서 작업을 보는 능력을 방해하는 것을 무시함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 작업
시각 운동 훈련
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단일 작업 훈련에는 시각 운동 손가락 힘 추적이 포함되며 이중 작업에는 시각적 산만함과 작업 기억을 포함한 추가적인 인지 구성 요소가 포함됩니다.
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실험적: 이중 작업
시각 운동 + 인지 구성 요소 훈련
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단일 작업 훈련에는 시각 운동 손가락 힘 추적이 포함되며 이중 작업에는 시각적 산만함과 작업 기억을 포함한 추가적인 인지 구성 요소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가 변경(FMA 변경)
기간: 기준선과 3시에 변화를 평가합니다.
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상지의 감각 및 운동 관련 기능을 평가합니다(최대 0점 손상을 합산하여 최대 66점까지 감지된 손상 없음).
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기준선과 3시에 변화를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박스 및 블록 변경(BBT 변경)
기간: 기준선과 3시에 변화를 평가합니다.
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1분 안에 얼마나 많은 블록을 잡고 옮길 수 있는지 타이밍을 통해 총 민첩성을 평가합니다(블록/분으로 측정).
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기준선과 3시에 변화를 평가합니다.
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논리적 추론 변경(WAIS IV 행렬 변경)
기간: 기준선과 3시에 변화를 평가합니다.
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언어 이해, 지각 추론, 작업 기억 및 처리 속도(45~155점)의 4가지 복합 영역을 통해 지능을 평가합니다.
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기준선과 3시에 변화를 평가합니다.
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주목변화(D-KEFS 트레일 메이킹 테스트 1-5)
기간: [기준선과 3에서 변화를 평가합니다.
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트레일 메이킹 테스트는 시각적 스캔, 숫자 순서, 문자 순서, 숫자 문자 순서 및 모터 속도(각 조건의 속도는 초 단위로 기록되며 최대 150초)의 다섯 가지 조건에서 주의력을 평가합니다.
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[기준선과 3에서 변화를 평가합니다.
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실행기능 변경(D-KEFS FAS, D-KEFS 타워)
기간: 기준선과 3시에 변화를 평가합니다.
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공간 계획, 규칙 학습, 충동 반응 억제, 지속 반응 억제, 교육 세트 설정 및 유지와 같은 실행 기능 능력을 평가합니다.
채점: 원시 점수는 확립된 연령 및 성별 규범 데이터(평균=10, 표준 편차=3)를 통해 환산 점수로 변환됩니다.
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기준선과 3시에 변화를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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뇌졸중 후유증에 대한 임상 시험
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