Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen-motorinen koulutus aivohalvauksen jälkeinen - pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (Cogmos)

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Danderyd Hospital

Aivohalvauksen toipumisen parantaminen yhdistetyn kognitiivisen motorisen harjoittelun avulla – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Aivohalvaus on johtava ja kasvava syy aikuisten pitkäaikaiseen vammaisuuteen. Jopa 80 prosentilla aivohalvauspotilaista on heikentynyt käsien kätevyys, mikä heikentää heidän itsenäisyyttään, työhön paluutaan ja elämänlaatuaan. Kognitiivinen heikkeneminen on myös yleistä aivohalvauksen jälkeen, ja kasvava näyttö viittaa kognitiivisten ja motoristen keskinäisriippuvuuteen, jolla on merkitystä motorisen palautumisen kannalta. Aiemmat tutkimukset osoittavat lisääntynyttä kognitiivis-motorista häiriötä (mitattu kahdessa tehtävässä) aivohalvauspotilailla ja että motorisen ja kognitiivisen tehtävän harjoittelun yhdistäminen (kaksoistehtävässä) voi parantaa motorista toimintaa enemmän kuin yhden tehtävän harjoituksella. Tämä projekti käsittelee aivohalvauksen jälkeistä kätevyyden heikkenemistä ja sen suhdetta kahden tehtävän häiriöihin, eli motorisen suorituskyvyn heikkenemiseen suoritettaessa samanaikaista kognitiivista tehtävää. Yleisenä tavoitteena on tarjota konseptitodistus kaksoistehtävän häiriöharjoitteluprotokollalle aivohalvauksen jälkeen. Pyrimme varmistamaan kahden tehtävän vs. yhden tehtävän kätevyysharjoittelun terapeuttisen tehokkuuden kroonisilla aivohalvauspotilailla. Yhden tehtävän harjoitteluun kuuluu visuomotorinen sormivoiman seuranta ja kaksoistehtävässä on lisäksi kognitiivisia komponentteja, kuten visuaalinen häiriötekijä ja työmuisti. Koulutusta järjestetään 4 päivää/viikko neljän viikon aikana (yhteensä 16 harjoituskertaa). Jokainen istunto sisältää 20 minuuttia tavanomaista terapiaa (venyttely, toiminnalliset harjoitukset), jota seuraa 40 minuutin motorinen harjoitus (joko yksi- tai kaksitehtävä). Tähän satunnaistettuun kliiniseen pilottitutkimukseen osallistuu 40 aivohalvauspotilasta (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen). Toistetut kliiniset ja hienojakoiset motoriset mittaukset tehdään ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä 3 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Ruotsi, S18288
        • Danderyd Hospital, Division of Rehabilitation Medicine, Dept. of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
    • Stockholm
      • Danderyd, Stockholm, Ruotsi, SE-18288
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, joilla on kliininen aivohalvausdiagnoosi ja joilla on aiemmin ollut yläraajojen hemipareesi. Käsivarsien ja käsien pareesi määritellään heikkoudeksi manuaalisen lihastestauksen mukaan (pisteet alle 4/5 yhden yläraajan lihaksessa)
  • raportoitu vaikeudesta avata/sulkea kättä tai vaikeus käyttää kättä päivittäisissä toimissa

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys tarttua ja siirtää esinettä (minimipistemäärä 1 Box and Block Test, BBT)
  • heikentynyt kognitio (MOCA-pisteet <23)
  • pikkuaivohalvaus
  • afasia häiritsee viestintää ja koulutustehtävän ymmärtämistä
  • unohda häiritä kykyä nähdä tehtävä näytöllä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksittäinen tehtävä
Visuomotorinen harjoittelu
Käyttäytyminen: Visuomotorinen voimanhallintaharjoittelu
Yhden tehtävän harjoitteluun kuuluu visuomotorinen sormivoiman seuranta ja kaksoistehtävässä on lisäksi kognitiivisia komponentteja, mukaan lukien visuaalinen häiriötekijä ja työmuisti.
Kokeellinen: Kaksoistehtävä
Visuomotor + kognitiivisten komponenttien koulutus
Käyttäytyminen: Visuomotorinen voimanhallintaharjoittelu
Yhden tehtävän harjoitteluun kuuluu visuomotorinen sormivoiman seuranta ja kaksoistehtävässä on lisäksi kognitiivisia komponentteja, mukaan lukien visuaalinen häiriötekijä ja työmuisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-arvioinnin muutos (FMA-muutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kohdassa 3 muutoksen arvioimiseksi.
Arvioi aisteihin ja liikkeisiin liittyviä toimintoja yläraajoissa (0 pistettä maksimi heikkeneminen summattu 66 pistettä enintään ei havaittua heikkenemistä)
Lähtötilanteessa ja kohdassa 3 muutoksen arvioimiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikon ja lohkon muutos (BBT-muutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kohdassa 3 muutoksen arvioimiseksi.
Arvioi karkeaa kätevyyttä ajoituksella, kuinka monta lohkoa voidaan tarttua ja siirtää yhdessä minuutissa (mitattu lohkoina/min)
Lähtötilanteessa ja kohdassa 3 muutoksen arvioimiseksi.
Loogisen päättelyn muutos (WAIS IV -matriisien muutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kohdassa 3 muutoksen arvioimiseksi.
Arvioi älykkyyttä neljän yhdistelmän avulla: sanallinen ymmärtäminen, havainnollinen päättely, työmuisti ja käsittelynopeus (pistemäärä 45-155).
Lähtötilanteessa ja kohdassa 3 muutoksen arvioimiseksi.
Huomiomuutos (D-KEFS-poluntekotesti 1-5)
Aikaikkuna: [Perustilanteessa ja kohdassa 3 muutoksen arvioimiseksi.
Jäljentekotesti arvioi huomiokykyä viidessä tilanteessa: visuaalinen skannaus, numerosekvenssi, kirjainsekvenssi, numero-kirjainjärjestys ja moottorin nopeus (kunkin ehdon nopeus kirjataan sekunneissa, enintään 150 sekuntia).
[Perustilanteessa ja kohdassa 3 muutoksen arvioimiseksi.
Toiminnan vaihtaminen (D-KEFS FAS, D-KEFS torni)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kohdassa 3 muutoksen arvioimiseksi.
Arvioi toimeenpanotoimintojen kapasiteettia, kuten tilansuunnittelua, sääntöjen oppimista, impulsiivisen reagoinnin estoa, perseveratiivisen reagoinnin estoa sekä opetussarjan luomista ja ylläpitämistä. Pisteytys: raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi vakiintuneiden ikä- ja sukupuolitietojen perusteella, Keskiarvo = 10, keskihajonta = 3).
Lähtötilanteessa ja kohdassa 3 muutoksen arvioimiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danderyd Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COGMOS-pilotRCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkitauteja

Kliiniset tutkimukset Visuomotorinen voimanhallintaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa