Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-motorický trénink po mrtvici – pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška (Cogmos)

27. října 2023 aktualizováno: Danderyd Hospital

Zlepšení zotavení při mozkové příhodě prostřednictvím kombinovaného kognitivně-motorického tréninku - náhodně řízená zkouška

Cévní mozková příhoda je hlavní a rostoucí příčinou dlouhodobé invalidity dospělých. Až 80 % pacientů po cévní mozkové příhodě má zhoršenou manuální zručnost snižující jejich samostatnost, návrat do práce a kvalitu života. Kognitivní poškození je také běžné po cévní mozkové příhodě a rostoucí důkazy naznačují vzájemnou kognitivně-motorickou závislost s významem pro motorické zotavení. Předchozí studie prokázaly zvýšenou kognitivně-motorickou interferenci (měřeno u dvouúlohových) u pacientů s cévní mozkovou příhodou a že kombinace motorického a kognitivního tréninku (ve dvouúkolových úlohách) může zlepšit motorické funkce oproti těm, kterých bylo dosaženo při jednoúkolovém tréninku. Tento projekt se zabývá postižením obratnosti po mozkové příhodě a jeho vztahem k interferenci se dvěma úkoly, tj. snížení motorického výkonu při provádění souběžného kognitivního úkolu. Celkovým cílem je poskytnout důkaz konceptu pro dvouúlohový tréninkový protokol interference po mrtvici. Naším cílem je stanovit terapeutickou účinnost dvouúkolového oproti jednoúkolovému nácviku obratnosti u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Jednoúkolový trénink zahrnuje vizuomotorické sledování síly prstů a dvouúlohový má další kognitivní složky včetně vizuálního rozptýlení a pracovní paměti. Školení bude probíhat 4 dny/týdně po dobu čtyř týdnů (celkem 16 sezení). Každá lekce bude zahrnovat 20 minut konvenční terapie (strečink, funkční cvičení) následovaných 40 minutami tréninku motorických úkolů (buď jednoduchý nebo dvojitý úkol). Tato pilotní randomizovaná klinická studie bude zahrnovat 40 pacientů s cévní mozkovou příhodou (> 6 měsíců po cévní mozkové příhodě). Opakovaná klinická a jemnozrnná motorická měření budou získána před a po intervenci a po 3 měsících sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Švédsko, S18288
        • Danderyd Hospital, Division of Rehabilitation Medicine, Dept. of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
    • Stockholm
      • Danderyd, Stockholm, Švédsko, SE-18288
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých s klinickou diagnózou cévní mozkové příhody a anamnézou hemiparézy horních končetin. Paréza paží a rukou je definována jako slabost podle manuálního svalového testování (skóre menší než 4/5 u jednoho svalu horní končetiny)
  • hlásili potíže s otevíráním/zavíráním ruky nebo potíže s používáním ruky při každodenních činnostech

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost uchopit a přemístit předmět (minimální skóre 1 v Box and Block Test, BBT)
  • zhoršená kognice (MOCA skóre <23)
  • cerebelární mrtvice
  • afázie narušující komunikaci a porozumění tréninkovému úkolu
  • zanedbávání narušující schopnost vidět úkol na obrazovce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jediný úkol
Vizuomotorický trénink
Behaviorální: Nácvik ovládání vizuomotorické síly
Jednoúkolový trénink zahrnuje vizuomotorické sledování síly prstů a dvouúkolový má další kognitivní složky včetně vizuálního rozptýlení a pracovní paměti.
Experimentální: Dvojitý úkol
Trénink vizuomotoriky + kognitivních složek
Behaviorální: Nácvik ovládání vizuomotorické síly
Jednoúkolový trénink zahrnuje vizuomotorické sledování síly prstů a dvouúkolový má další kognitivní složky včetně vizuálního rozptýlení a pracovní paměti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení Fugl-Meyer (změna FMA)
Časové okno: Na základní linii a na 3 k posouzení změny.
Posuzuje smyslové a pohybové funkce na horní končetině (0 bodů max. postižení sečteno do 66 bodů max. žádné zjištěné postižení)
Na základní linii a na 3 k posouzení změny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pole a bloku (změna BBT)
Časové okno: Na základní linii a na 3 k posouzení změny.
Hodnotí hrubou obratnost načasováním, kolik bloků lze uchopit a přemístit za jednu minutu (měřeno jako bloky/min)
Na základní linii a na 3 k posouzení změny.
Změna logického uvažování (změna matic WAIS IV)
Časové okno: Na základní linii a na 3 k posouzení změny.
Posuzuje inteligenci prostřednictvím čtyř kompozitních socre: verbální porozumění, percepční uvažování, pracovní paměť a rychlost zpracování (skóre od 45 do 155).
Na základní linii a na 3 k posouzení změny.
Změna pozornosti (D-KEFS test tvorby stezky 1-5)
Časové okno: [Na základní linii a na 3 k posouzení změny.
Test vytváření stopy hodnotí schopnosti pozornosti v pěti podmínkách: vizuální skenování, řazení čísel, řazení písmen, řazení číslic a písmen a rychlost motoru (rychlost každé podmínky je zaznamenána v sekundách, maximálně 150 sekund).
[Na základní linii a na 3 k posouzení změny.
Změna výkonné funkce (D-KEFS FAS, D-KEFS věž)
Časové okno: Na základní linii a na 3 k posouzení změny.
Posuzuje schopnosti výkonných funkcí, jako je prostorové plánování, učení se pravidlům, inhibice impulzivní reakce, inhibice perseverativní reakce a vytvoření a udržování vzdělávacího souboru. Bodování: hrubá skóre se převedou na škálovaná skóre prostřednictvím stanovených normativních údajů o věku a pohlaví, průměr = 10, směrodatná odchylka = 3).
Na základní linii a na 3 k posouzení změny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danderyd Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COGMOS-pilotRCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následky mrtvice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit