中风后认知运动训练 - 试点随机对照试验 (Cogmos)
2023年10月27日 更新者：Danderyd Hospital
通过认知运动联合训练促进中风康复——一项随机对照试验
中风是导致成人长期残疾的主要原因，而且这一原因正在日益严重。
高达 80% 的中风患者手部灵活性受损，从而降低了他们的独立性、重返工作能力和生活质量。
认知障碍在中风后也很常见，越来越多的证据表明认知-运动相互依赖与运动恢复相关。
先前的研究表明，中风患者的认知运动干扰（在双任务中测量）增加，并且运动和认知任务训练相结合（在双任务中）可能会比单任务训练所实现的运动功能得到改善。
该项目解决中风后灵活性障碍及其与双任务干扰的关系，即执行并发认知任务时运动表现下降。
总体目标是为中风后双任务干扰训练方案提供概念验证。
我们的目标是确定双任务与单任务灵活性训练对慢性中风患者的治疗效果。单任务训练涉及视觉运动手指力跟踪，双任务具有额外的认知成分，包括视觉分心和工作记忆。
培训将在四个星期内每周进行 4 天（总共 16 节课）。
每个疗程将包括 20 分钟的常规治疗（伸展、功能锻炼），然后是 40 分钟的运动任务训练（单任务或双任务）。
该试点随机临床试验将包括 40 名中风患者（中风后 > 6 个月）。
将在干预前后以及 3 个月随访时获得重复的临床和细粒度运动测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Danderyd
-
Stockholm、Danderyd、瑞典、S18288
- Danderyd Hospital, Division of Rehabilitation Medicine, Dept. of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
-
-
Stockholm
-
Danderyd、Stockholm、瑞典、SE-18288
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有中风临床诊断和上肢偏瘫病史的成人。 根据手动肌肉测试，手臂和手部麻痹被定义为无力（一侧上肢肌肉得分低于 4/5）
- 报告有张/合手困难或在日常活动中使用手有困难
排除标准：
- 无法抓住和移动物体（盒子和块测试，BBT 最低分数为 1）
- 认知受损（MOCA 评分 <23）
- 小脑中风
- 失语症干扰沟通和对训练任务的理解
- 忽视干扰在屏幕上查看任务的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：单任务
视觉运动训练
|
单任务训练涉及视觉运动手指力跟踪，双任务训练具有额外的认知成分，包括视觉干扰和工作记忆。
|
|
实验性的：双任务
视觉运动+认知成分训练
|
单任务训练涉及视觉运动手指力跟踪，双任务训练具有额外的认知成分，包括视觉干扰和工作记忆。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 评估变更（FMA 变更）
大体时间：在基线和 3 时评估变化。
|
评估上肢的感觉和运动相关功能（最大损伤 0 分，总计最多 66 分，未检测到损伤）
|
在基线和 3 时评估变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
盒子和块更换（BBT 更换）
大体时间：在基线和 3 时评估变化。
|
通过计时一分钟内可以抓住和移动多少块（以块/分钟为单位）来评估总体灵活性
|
在基线和 3 时评估变化。
|
|
逻辑推理变化（WAIS IV矩阵变化）
大体时间：在基线和 3 时评估变化。
|
通过四个综合指标评估智力：言语理解、知觉推理、工作记忆和处理速度（评分从 45 到 155）。
|
在基线和 3 时评估变化。
|
|
注意力变化（D-KEFS 追踪测试 1-5）
大体时间：[在基线和 3 时评估变化。
|
追踪测试评估五种条件下的注意力能力：视觉扫描、数字排序、字母排序、数字字母排序和电机速度（每种条件的速度以秒为单位，最多 150 秒）。
|
[在基线和 3 时评估变化。
|
|
执行职能变更（D-KEFS FAS、D-KEFS 塔）
大体时间：在基线和 3 时评估变化。
|
评估执行功能能力，例如空间规划、规则学习、冲动反应的抑制、持久反应的抑制以及建立和维持教学集。
评分：通过既定的年龄和性别规范数据将原始分数转换为比例分数（平均值=10，标准差=3）。
|
在基线和 3 时评估变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.