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Entrenamiento cognitivo-motor después de un accidente cerebrovascular: un ensayo piloto controlado aleatorio (Cogmos)

27 de octubre de 2023 actualizado por: Danderyd Hospital

Mejora de la recuperación en casos de accidente cerebrovascular mediante entrenamiento cognitivo-motor combinado: ensayo controlado aleatorio

El accidente cerebrovascular es una causa principal y creciente de discapacidad a largo plazo en adultos. Hasta el 80% de los pacientes con accidente cerebrovascular tienen problemas de destreza manual, lo que reduce su independencia, su reincorporación al trabajo y su calidad de vida. El deterioro cognitivo también es común después de un accidente cerebrovascular y la creciente evidencia sugiere una interdependencia cognitivo-motora con relevancia para la recuperación motora. Estudios anteriores muestran una mayor interferencia cognitivo-motora (medida en una tarea dual) en pacientes con accidente cerebrovascular y que la combinación del entrenamiento de tareas motoras y cognitivas (en una tarea dual) puede mejorar la función motora por encima de la lograda con el entrenamiento de una sola tarea. Este proyecto aborda el deterioro de la destreza post-ictus y su relación con la interferencia de la doble tarea, es decir, la disminución del rendimiento motor al realizar una tarea cognitiva concurrente. El objetivo general es proporcionar una prueba de concepto para un protocolo de entrenamiento de interferencia de doble tarea después de un accidente cerebrovascular. Nuestro objetivo es establecer la eficacia terapéutica del entrenamiento de destreza de tarea dual versus de tarea única en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. El entrenamiento de una sola tarea implica el seguimiento de la fuerza visuomotora de los dedos y la doble tarea tiene componentes cognitivos adicionales que incluyen distracción visual y memoria de trabajo. La formación se realizará 4 días a la semana durante cuatro semanas (un total de 16 sesiones). Cada sesión incluirá 20 minutos de terapia convencional (estiramiento, ejercicios funcionales) seguidos de 40 minutos de entrenamiento de tareas motoras (ya sea tarea única o dual). Este ensayo clínico piloto aleatorizado incluirá 40 pacientes con accidente cerebrovascular (> 6 meses después del accidente cerebrovascular). Se obtendrán mediciones motoras clínicas y detalladas repetidas antes y después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Suecia, S18288
        • Danderyd Hospital, Division of Rehabilitation Medicine, Dept. of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
    • Stockholm
      • Danderyd, Stockholm, Suecia, SE-18288
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos con diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular y antecedentes de hemiparesia de miembros superiores. La paresia de brazos y manos se define como debilidad según la prueba muscular manual (puntuación inferior a 4/5 en un músculo de la extremidad superior)
  • Dificultad reportada para abrir/cerrar la mano o dificultad para usar la mano en las actividades diarias.

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para agarrar y desplazar un objeto (puntuación mínima de 1 en la prueba de caja y bloque, BBT)
  • deterioro cognitivo (puntuación MOCA <23)
  • accidente cerebrovascular cerebeloso
  • Afasia que altera la comunicación y la comprensión de la tarea de entrenamiento.
  • negligencia que interfiere con la capacidad de ver la tarea en la pantalla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tarea única
Entrenamiento visomotor
El entrenamiento con una sola tarea implica el seguimiento de la fuerza visomotora de los dedos y la tarea dual tiene componentes cognitivos adicionales que incluyen distracción visual y memoria de trabajo.
Experimental: Doble tarea
Entrenamiento visomotor + componentes cognitivos
El entrenamiento con una sola tarea implica el seguimiento de la fuerza visomotora de los dedos y la tarea dual tiene componentes cognitivos adicionales que incluyen distracción visual y memoria de trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de evaluación Fugl-Meyer (cambio FMA)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
Evalúa funciones sensoriales y relacionadas con el movimiento en la extremidad superior (0 puntos máximo de deterioro sumado a 66 puntos máximo sin deterioro detectado)
Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Caja y Bloque (cambio BBT)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
Evalúa la destreza bruta midiendo cuántos bloques se pueden agarrar y desplazar en un minuto (medido como bloques/min)
Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
Cambio de razonamiento lógico (cambio de matrices WAIS IV)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
Evalúa la inteligencia a través de cuatro criterios compuestos: comprensión verbal, razonamiento perceptivo, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento (puntuación de 45 a 155).
Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
Cambio de atención (prueba de creación de senderos D-KEFS 1-5)
Periodo de tiempo: [Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
La prueba de creación de senderos evalúa la capacidad de atención en cinco condiciones: escaneo visual, secuenciación de números, secuenciación de letras, secuenciación de números y letras y velocidad motora (la velocidad de cada condición se anota en segundos, máximo 150 segundos).
[Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
Cambio de función ejecutiva (D-KEFS FAS, torre D-KEFS)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
Evalúa las capacidades de la función ejecutiva, como la planificación espacial, el aprendizaje de reglas, la inhibición de la respuesta impulsiva, la inhibición de la respuesta perseverativa y el establecimiento y mantenimiento de un conjunto de instrucciones. Puntuación: las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones escaladas a través de datos normativos de edad y género establecidos (media = 10, desviación estándar = 3).
Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de control de la fuerza visomotora.

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