Kognitív-motoros tréning stroke után – véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba (Cogmos)
2023. október 27. frissítette: Danderyd Hospital
Az agyvérzés felépülésének fokozása kombinált kognitív-motoros edzéssel – véletlenszerű, kontrollált próba
A stroke a felnőttkori hosszú távú rokkantság vezető és egyre növekvő oka.
A stroke-os betegek akár 80%-a csökkent a kézügyességében, ami csökkenti függetlenségét, munkába való visszatérését és életminőségét.
A kognitív károsodás szintén gyakori a stroke után, és az egyre növekvő bizonyítékok arra utalnak, hogy a kognitív-motoros kölcsönös függés fontos a motoros helyreállítás szempontjából.
Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy megnövekedett kognitív-motoros interferencia (kettős feladatban mérve) a stroke-os betegeknél, és hogy a motoros és a kognitív feladatokkal végzett tréning kombinálása (kettős feladatban) javíthatja a motoros funkciókat az egyfeladatos tréningnél elértnél.
Ez a projekt a stroke utáni kézügyesség károsodásával és a kettős feladat interferenciájával való kapcsolatával foglalkozik, azaz a motoros teljesítmény csökkenésével egyidejű kognitív feladat végrehajtása során.
Az általános cél az, hogy bizonyítást adjon a kétfeladatos interferencia képzési protokollhoz a stroke után.
Célunk a kettős feladat és az egyfeladatos ügyességi tréning terápiás hatékonyságának megállapítása krónikus stroke-betegeknél. Az egyfeladatos tréning a vizuális motoros ujjerő követését foglalja magában, a kettős feladat pedig további kognitív összetevőket tartalmaz, beleértve a vizuális figyelemelvonást és a munkamemóriát.
A képzés heti 4 napon keresztül zajlik négy héten keresztül (összesen 16 alkalom).
Minden foglalkozás 20 perces hagyományos terápiát (nyújtás, funkcionális gyakorlatok), majd 40 perces motoros feladat edzést tartalmaz (egyszeri vagy kettős feladat).
Ebben a kísérleti randomizált klinikai vizsgálatban 40 stroke-os beteget vonnak be (>6 hónappal a stroke után).
Ismételt klinikai és finomszemcsés motoros méréseket végeznek a beavatkozás előtt és után, valamint 3 hónapos követéskor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Danderyd
-
Stockholm, Danderyd, Svédország, S18288
- Danderyd Hospital, Division of Rehabilitation Medicine, Dept. of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
-
-
Stockholm
-
Danderyd, Stockholm, Svédország, SE-18288
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek, akiknek klinikai diagnózisa stroke-ja és a kórtörténetében felső végtagi hemiparesis szerepel. A kézi izomteszt alapján a kar- és kézparézis gyengeségként definiálható (az egyik felső végtag izomzatában 4/5-nél kisebb pontszám)
- arról számolt be, hogy nehézséget okozott a kéz kinyitása/zárása, vagy a kéz használatának nehézségei a napi tevékenységek során
Kizárási kritériumok:
- képtelenség megragadni és elmozdítani egy tárgyat (minimum 1 pont a Box and Block Testen, BBT)
- károsodott kognitív (MOCA-pontszám <23)
- cerebelláris stroke
- afázia zavarja a kommunikációt és a képzési feladat megértését
- figyelmen kívül hagyja a feladat képernyőn való látásának képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyfeladatos
Visuomotoros edzés
|
Az egyfeladatos edzés magában foglalja a vizuális motoros ujjerő követését, a kettős feladat pedig további kognitív összetevőket tartalmaz, beleértve a vizuális figyelemelvonást és a munkamemóriát.
|
|
Kísérleti: Kettős feladat
Visuomotor + kognitív komponensek képzése
|
Az egyfeladatos edzés magában foglalja a vizuális motoros ujjerő követését, a kettős feladat pedig további kognitív összetevőket tartalmaz, beleértve a vizuális figyelemelvonást és a munkamemóriát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer értékelési változás (FMA változás)
Időkeret: Kiinduláskor és 3-nál a változás értékeléséhez.
|
Felméri a felső végtag szenzoros és mozgással kapcsolatos funkcióit (0 pont max. károsodás összegezve 66 pont max nem észlelt károsodás)
|
Kiinduláskor és 3-nál a változás értékeléséhez.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Doboz és blokk módosítása (BBT változás)
Időkeret: Kiinduláskor és 3-nál a változás értékeléséhez.
|
Felméri a durva kézügyességet azáltal, hogy időzíti, hány blokkot lehet megfogni és elmozdítani egy perc alatt (blokk/perc-ben mérve)
|
Kiinduláskor és 3-nál a változás értékeléséhez.
|
|
Logikai érvelés változás (WAIS IV mátrixok változása)
Időkeret: Kiinduláskor és 3-nál a változás értékeléséhez.
|
Az intelligenciát négy összetett ponton keresztül értékeli: verbális megértés, észlelési érvelés, munkamemória és feldolgozási sebesség (45-155 pont).
|
Kiinduláskor és 3-nál a változás értékeléséhez.
|
|
Figyelemváltozás (D-KEFS nyomkövetési teszt 1-5)
Időkeret: [Az alaphelyzetben és a 3. pontban a változás értékeléséhez.
|
A nyomkövetési teszt öt feltétellel méri fel a figyelem kapacitását: vizuális pásztázás, számsorrend, betűsorrend, szám-betű sorrend és motorsebesség (az egyes állapotok sebessége másodpercben, legfeljebb 150 másodpercben kerül rögzítésre).
|
[Az alaphelyzetben és a 3. pontban a változás értékeléséhez.
|
|
Vezetői funkcióváltás (D-KEFS FAS, D-KEFS torony)
Időkeret: Kiinduláskor és 3-nál a változás értékeléséhez.
|
Felméri a végrehajtó funkciók képességeit, mint például a tértervezés, a szabálytanulás, az impulzív válasz gátlása, a kitartó válaszadás gátlása, valamint az oktatási készlet létrehozása és fenntartása.
Pontozás: a nyers pontszámokat a rendszer skálázott pontszámokká alakítja a megállapított életkor és nem normatív adatain keresztül, átlag=10, szórás=3).
|
Kiinduláskor és 3-nál a változás értékeléséhez.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COGMOS-pilotRCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .