Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv-motorisk træning Efter slagtilfælde - et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg (Cogmos)

27. oktober 2023 opdateret af: Danderyd Hospital

Forbedring af restitution ved slagtilfælde gennem kombineret kognitiv-motorisk træning - et randomiseret kontrolleret forsøg

Slagtilfælde er en førende og voksende årsag til langsigtet vokseninvaliditet. Op til 80 % af apopleksipatienter har nedsat manuel fingerfærdighed, hvilket reducerer deres uafhængighed, tilbagevenden til arbejde og livskvalitet. Kognitiv svækkelse er også almindelig efter slagtilfælde, og voksende bevis tyder på en kognitiv-motorisk gensidig afhængighed med relevans for motorisk restitution. Tidligere undersøgelser viser øget kognitiv-motorisk interferens (målt i dual-task) hos patienter med slagtilfælde, og at en kombination af motorisk og kognitiv opgavetræning (i en dual-task) kan forbedre motorisk funktion ud over det, der opnås ved single-task træning. Dette projekt omhandler behændighedssvækkelse efter slagtilfælde og dets relation til interferens med dobbeltopgaver, dvs. faldet i motorisk ydeevne, når man udfører en samtidig kognitiv opgave. Det overordnede mål er at give et proof-of-concept for en interferenstræningsprotokol med to opgaver efter slagtilfælde. Vi sigter mod at etablere terapeutisk effekt af dual-task versus single-task fingerfærdighedstræning hos patienter med kronisk slagtilfælde. Single-task træning involverer visuomotorisk fingerkraftsporing, og dual-task har yderligere kognitive komponenter, herunder visuel distraktion og arbejdshukommelse. Træningen vil foregå 4 dage om ugen over 4 uger (i alt 16 sessioner). Hver session vil omfatte 20 minutters konventionel terapi (stræk, funktionelle øvelser) efterfulgt af 40 minutters motorisk træning (enten enkelt eller dobbelt opgave). Dette pilot randomiserede kliniske forsøg vil omfatte 40 apopleksipatienter (> 6 måneder efter apopleksi). Gentagne kliniske og finkornede motoriske målinger vil blive opnået før og efter intervention og efter 3 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Sverige, S18288
        • Danderyd Hospital, Division of Rehabilitation Medicine, Dept. of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
    • Stockholm
      • Danderyd, Stockholm, Sverige, SE-18288
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne med klinisk diagnose af slagtilfælde og anamnese med hemiparese i øvre lemmer. Arm- og håndparese er defineret som svaghed i henhold til manuel muskeltestning (score mindre end 4/5 i en øvre lemmers muskler)
  • rapporteret besvær med at åbne/lukke hånden eller besvær med at bruge hånden i daglige aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at gribe og forskyde et objekt (minimumscore på 1 på Box and Block Test, BBT)
  • nedsat kognition (MOCA-score <23)
  • cerebellar slagtilfælde
  • afasi forstyrrende kommunikation og forståelse af træningsopgave
  • forsømmer at forstyrre evnen til at se opgaven på skærmen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkelt-opgave
Visuomotorisk træning
Adfærdsmæssigt: Visuomotorisk kraftkontroltræning
Single-task træning involverer visuomotorisk fingerkraftsporing, og dual-task har yderligere kognitive komponenter, herunder visuel distraktion og arbejdshukommelse.
Eksperimentel: Dobbelt-opgave
Visuomotorisk + kognitive komponenter træning
Adfærdsmæssigt: Visuomotorisk kraftkontroltræning
Single-task træning involverer visuomotorisk fingerkraftsporing, og dual-task har yderligere kognitive komponenter, herunder visuel distraktion og arbejdshukommelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurderingsændring (FMA-ændring)
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 for at vurdere forandring.
Vurderer sensoriske og bevægelsesrelaterede funktioner i overekstremiteten (0 point max svækkelse opsummeret til 66 point max ingen detekteret svækkelse)
Ved baseline og ved 3 for at vurdere forandring.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af boks og blok (BBT-ændring)
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 for at vurdere forandring.
Vurderer bruttobehændighed ved at time, hvor mange blokke der kan gribes og forskydes på et minut (målt som blokke/min.)
Ved baseline og ved 3 for at vurdere forandring.
Ændring af logisk ræsonnement (ændring af WAIS IV-matricer)
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 for at vurdere forandring.
Vurderer intelligens gennem fire sammensatte socres: verbal forståelse, perceptuel ræsonnement, arbejdshukommelse og behandlingshastighed (scoret fra 45 til 155).
Ved baseline og ved 3 for at vurdere forandring.
Ændring af opmærksomhed (D-KEFS sporfremstillingstest 1-5)
Tidsramme: [Ved baseline og ved 3 for at vurdere forandring.
Sporfremstillingstest vurderer opmærksomhedskapaciteten under fem forhold: visuel scanning, talsekvens, bogstavsekvens, tal-bogstavsekvensering og motorhastighed (hastigheden af ​​hver tilstand noteres i sekunder, maks. 150 sekunder).
[Ved baseline og ved 3 for at vurdere forandring.
Ændring af eksekutiv funktion (D-KEFS FAS, D-KEFS tårn)
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 for at vurdere forandring.
Vurderer udøvende funktionskapaciteter såsom rumlig planlægning, regelindlæring, hæmning af impulsiv respons, hæmning af perseverativ respons og etablering og vedligeholdelse af instruktionssæt. Scoring: rå score konverteres til skaleret score gennem etablerede alders- og kønsnormative data, middel=10, standardafvigelse=3).
Ved baseline og ved 3 for at vurdere forandring.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danderyd Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COGMOS-pilotRCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuomotorisk kraftkontroltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner