Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv-motorisk träning Post-stroke - en pilot randomiserad kontrollerad försök (Cogmos)

27 oktober 2023 uppdaterad av: Danderyd Hospital

Förbättra återhämtning vid stroke genom kombinerad kognitiv-motorisk träning - en randomiserad kontrollerad prövning

Stroke är en ledande och växande orsak till långvarigt funktionshinder för vuxna. Upp till 80 % av strokepatienterna har nedsatt fingerfärdighet vilket minskar deras självständighet, återgång till arbete och livskvalitet. Kognitiv funktionsnedsättning är också vanligt efter stroke och växande bevis tyder på ett kognitivt-motoriskt beroende med relevans för motorisk återhämtning. Tidigare studier visar ökad kognitiv-motorisk interferens (mätt i dual-task) hos strokepatienter och att kombination av motorisk och kognitiv uppgiftsträning (i en dual-task) kan förbättra den motoriska funktionen utöver vad som uppnås med single-task träning. Detta projekt tar upp fingerfärdighetsförsämring efter stroke och dess relation till interferens med dubbla uppgifter, det vill säga minskningen av motorisk prestanda när man utför en samtidig kognitiv uppgift. Det övergripande målet är att tillhandahålla ett proof-of-concept för ett interferensträningsprotokoll med dubbla uppgifter efter stroke. Vi strävar efter att fastställa terapeutisk effekt av dual-task versus single-task fingerfärdighetsträning hos patienter med kronisk stroke. Entask-träning involverar visuomotorisk fingerkraftspårning och dual-task har ytterligare kognitiva komponenter inklusive visuell distraktion och arbetsminne. Träningen kommer att genomföras 4 dagar/vecka under fyra veckor (totalt 16 pass). Varje pass kommer att inkludera 20 minuters konventionell terapi (stretching, funktionella övningar) följt av 40 minuter motorisk träning (antingen enstaka eller dubbeluppgift). Denna randomiserade kliniska pilotprövning kommer att omfatta 40 strokepatienter (> 6 månader efter stroke). Upprepade kliniska och finkorniga motoriska mätningar kommer att erhållas före och efter intervention och efter 3 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Sverige, S18288
        • Danderyd Hospital, Division of Rehabilitation Medicine, Dept. of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
    • Stockholm
      • Danderyd, Stockholm, Sverige, SE-18288
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna med klinisk diagnos av stroke och anamnes på hemipares i övre extremiteterna. Arm- och handpares definieras som svaghet enligt manuell muskeltestning (poäng mindre än 4/5 i ena övre extremiteternas muskler)
  • rapporterade svårigheter att öppna/stänga handen eller svårigheter att använda handen i dagliga aktiviteter

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att greppa och förskjuta ett föremål (minsta poäng 1 på Box and Block Test, BBT)
  • nedsatt kognition (MOCA-poäng <23)
  • cerebellär stroke
  • afasi stör kommunikation och förståelse för träningsuppgift
  • försumma att störa förmågan att se uppgiften på skärmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enstaka uppgift
Visuomotorisk träning
Enuppgiftsträning involverar visuomotorisk fingerkraftspårning och dual-task har ytterligare kognitiva komponenter inklusive visuell distraktion och arbetsminne.
Experimentell: Dubbeluppgift
Visuomotorisk + kognitiva komponenter träning
Enuppgiftsträning involverar visuomotorisk fingerkraftspårning och dual-task har ytterligare kognitiva komponenter inklusive visuell distraktion och arbetsminne.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment förändring (FMA förändring)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 för att bedöma förändring.
Bedömer sensoriska och rörelserelaterade funktioner i den övre extremiteten (0 poäng max funktionsnedsättning summerat till 66 poäng max ingen upptäckt funktionsnedsättning)
Vid baslinjen och vid 3 för att bedöma förändring.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Box och Block change (BBT change)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 för att bedöma förändring.
Bedömer grov skicklighet genom att tajma hur många block som kan greppas och förskjutas på en minut (mätt som block/min)
Vid baslinjen och vid 3 för att bedöma förändring.
Ändring av logiskt resonemang (ändring av WAIS IV-matriser)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 för att bedöma förändring.
Bedömer intelligens genom fyra sammansatta socres: verbal förståelse, perceptuellt resonemang, arbetsminne och bearbetningshastighet (poäng från 45 till 155).
Vid baslinjen och vid 3 för att bedöma förändring.
Ändring av uppmärksamhet (D-KEFS spårbildningstest 1-5)
Tidsram: [Vid baslinjen och vid 3 för att bedöma förändring.
Spårbildningstest bedömer uppmärksamhetskapaciteten under fem förhållanden: visuell skanning, siffersekvensering, bokstavssekvensering, siffer-bokstavssekvensering och motorhastighet (hastigheten för varje tillstånd noteras i sekunder, max 150 sekunder).
[Vid baslinjen och vid 3 för att bedöma förändring.
Exekutiv funktionsändring (D-KEFS FAS, D-KEFS-torn)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 för att bedöma förändring.
Bedömer exekutiva funktioner såsom rumslig planering, regelinlärning, hämning av impulsiv respons, hämning av perseverativ respons och upprättande och upprätthållande av instruktionsuppsättning. Poängsättning: råpoäng omvandlas till skalade poäng genom fastställda ålders- och könsnormativa data, medelvärde=10, standardavvikelse=3).
Vid baslinjen och vid 3 för att bedöma förändring.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera