Entraînement cognitif et moteur après un accident vasculaire cérébral - un essai pilote randomisé contrôlé (Cogmos)
27 octobre 2023 mis à jour par: Danderyd Hospital
Améliorer la récupération après un AVC grâce à un entraînement cognitif et moteur combiné - un essai contrôlé randomisé
L’AVC est une cause majeure et croissante d’invalidité à long terme chez les adultes.
Jusqu'à 80 % des patients victimes d'un AVC ont une dextérité manuelle altérée, réduisant ainsi leur autonomie, leur retour au travail et leur qualité de vie.
Les troubles cognitifs sont également fréquents après un accident vasculaire cérébral et de plus en plus de preuves suggèrent une interdépendance cognitivo-motrice pertinente pour la récupération motrice.
Des études antérieures montrent une augmentation des interférences cognitives-motrices (mesurées en double tâche) chez les patients victimes d'un AVC et que la combinaison d'un entraînement aux tâches motrices et cognitives (en double tâche) peut améliorer la fonction motrice au-delà de celle obtenue par un entraînement à une seule tâche.
Ce projet aborde la déficience de dextérité post-AVC et sa relation avec l'interférence de double tâche, c'est-à-dire la diminution des performances motrices lors de l'exécution d'une tâche cognitive simultanée.
L'objectif global est de fournir une preuve de concept pour un protocole d'entraînement aux interférences à double tâche après un AVC.
Nous visons à établir l'efficacité thérapeutique de l'entraînement à la dextérité à double tâche et à tâche unique chez les patients victimes d'un AVC chronique. L'entraînement à une seule tâche implique le suivi visuomoteur de la force des doigts et la double tâche comporte des composants cognitifs supplémentaires, notamment la distraction visuelle et la mémoire de travail.
La formation se déroulera 4 jours/semaine sur quatre semaines (total 16 séances).
Chaque séance comprendra 20 minutes de thérapie conventionnelle (étirements, exercices fonctionnels) suivies de 40 minutes d'entraînement aux tâches motrices (tâche simple ou double).
Cet essai clinique pilote randomisé inclura 40 patients victimes d'un AVC (> 6 mois après l'AVC).
Des mesures cliniques et motrices fines répétées seront obtenues avant et après l'intervention et à 3 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Danderyd
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Stockholm, Danderyd, Suède, S18288
- Danderyd Hospital, Division of Rehabilitation Medicine, Dept. of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
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Stockholm
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Danderyd, Stockholm, Suède, SE-18288
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes avec un diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral et des antécédents d'hémiparésie des membres supérieurs. La parésie du bras et de la main est définie comme une faiblesse selon les tests musculaires manuels (score inférieur à 4/5 dans un muscle d'un membre supérieur).
- difficulté signalée à ouvrir/fermer la main ou difficulté à utiliser la main dans les activités quotidiennes
Critère d'exclusion:
- incapacité à saisir et à déplacer un objet (score minimum de 1 au Box and Block Test, BBT)
- cognition altérée (score MOCA <23)
- accident vasculaire cérébral
- aphasie perturbant la communication et la compréhension de la tâche de formation
- négligence qui interfère avec la capacité de voir la tâche à l'écran
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Tâche unique
Entraînement visuomoteur
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L'entraînement à une seule tâche implique le suivi visuomoteur de la force des doigts et la double tâche comporte des composants cognitifs supplémentaires, notamment la distraction visuelle et la mémoire de travail.
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Expérimental: Double tâche
Entraînement visuomoteur + composants cognitifs
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L'entraînement à une seule tâche implique le suivi visuomoteur de la force des doigts et la double tâche comporte des composants cognitifs supplémentaires, notamment la distraction visuelle et la mémoire de travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évaluation Fugl-Meyer (modification FMA)
Délai: Au départ et à 3 heures pour évaluer le changement.
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Évalue les fonctions sensorielles et liées au mouvement dans le membre supérieur (déficience maximale de 0 point résumée à 66 points max aucune déficience détectée)
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Au départ et à 3 heures pour évaluer le changement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de boîte et de bloc (changement BBT)
Délai: Au départ et à 3 heures pour évaluer le changement.
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Évalue la dextérité globale en chronométrant le nombre de blocs pouvant être saisis et déplacés en une minute (mesurés en blocs/min)
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Au départ et à 3 heures pour évaluer le changement.
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Changement de raisonnement logique (changement de matrices WAIS IV)
Délai: Au départ et à 3 heures pour évaluer le changement.
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Évalue l'intelligence à travers quatre critères composites : compréhension verbale, raisonnement perceptuel, mémoire de travail et vitesse de traitement (notés de 45 à 155).
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Au départ et à 3 heures pour évaluer le changement.
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Changement d'attention (test de création de sentiers D-KEFS 1-5)
Délai: [Au départ et à 3 ans pour évaluer le changement.
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Le test de création de sentiers évalue les capacités d'attention dans cinq conditions : balayage visuel, séquençage de chiffres, séquençage de lettres, séquençage de lettres et chiffres et vitesse du moteur (la vitesse de chaque condition est notée en secondes, maximum 150 secondes).
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[Au départ et à 3 ans pour évaluer le changement.
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Changement de fonction exécutive (D-KEFS FAS, tour D-KEFS)
Délai: Au départ et à 3 heures pour évaluer le changement.
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Évalue les capacités des fonctions exécutives telles que la planification spatiale, l'apprentissage des règles, l'inhibition des réponses impulsives, l'inhibition des réponses persévérantes et l'établissement et le maintien d'un ensemble pédagogique.
Notation : les scores bruts sont convertis en scores échelonnés grâce à des données normatives établies sur l'âge et le sexe, moyenne = 10, écart type = 3).
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Au départ et à 3 heures pour évaluer le changement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
1 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COGMOS-pilotRCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .