편두통과 긴장성 두통 환자의 목과 어깨의 근육 기능과 근력 훈련. Singel Arm 오픈 라벨 시험 (MUST-MITH)
2023년 10월 27일 업데이트: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
편두통과 긴장성 두통 환자의 목과 어깨의 근육 기능과 근력 훈련.
단일군 공개 라벨 시험은 클리닉의 일환으로 Rigshospitalet - Glostrup의 신경학과 덴마크 두통 센터(DHC)에서 수행되었습니다.
목적:
편두통과 긴장형 두통 환자의 지도하에 그룹 근력 훈련과 자세 교정이 두통 빈도와 목과 어깨 주변 근육 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
가설:
목과 어깨 근력운동을 하면 근육 기능이 향상되어 두통이 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안정적인 CGRP 또는 보톡스를 사용하는 편두통 환자.
- 편두통이 한 달에 5일 이하로 발생하는 긴장형 두통.
- 채용 시점에 최소 4일/개월 동안 두통이 발생합니다.
제외 기준:
- 임신
- 외상후 두통, 또는 외상과 연관될 가능성이 있는 두통.
- 심각한 우울증과 같은 심각한 정신과적 동반질환
- 약물 남용 두통.
- 목, 어깨의 심한 관절염 또는 목의 디스크 탈출증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편두통 및 긴장형 두통 환자
국제두통장애분류(ICHD-III) 제3판에 따라 신경과 전문의로부터 진단을 받은 환자
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인체 공학, 자세 교정 및 권장 사항과 함께 중재로 8주간의 목표 근력 훈련 과정이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 빈도
기간: 개입 전 2주, 개입 마지막 2주
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두통이 있는 일수
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개입 전 2주, 개입 마지막 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증 최대 강도
기간: 개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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0-10 NRPS에서 환자가 인지하는 최대 목 통증 강도
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개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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목 통증 평균 강도
기간: 개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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0-10 NRPS에서 환자가 인지하는 평균 목 통증 강도
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개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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목 통증 빈도
기간: 개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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목 통증이 있는 일수
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개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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두통 기간
기간: 개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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두통이 있는 시간
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개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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약물 섭취
기간: 개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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진통제를 복용한 일수
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개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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기능적 수준
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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환자별 기능 척도를 통해 두통으로 인해 제한된 활동이 0~10 등급으로 자가 보고됨
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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두통 평균 강도
기간: 개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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0-10 NRPS에서 환자가 인지하는 평균 두통 강도
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개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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두통 최대 강도
기간: 개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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0-10 NRPS에서 환자가 인지하는 최대 두통 강도
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개입 전 2주, 개입 마지막 2주, 개입 후 4주 및 5주
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두통 빈도
기간: 개입 후 4주와 5주
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두통이 있는 일수
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개입 후 4주와 5주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 확장의 최대 자발적 수축
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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목 확장의 최대 힘(뉴턴)
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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목 굴곡의 최대 자발적 수축
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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목 굴곡의 최대 힘(뉴턴)
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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어깨 높이의 최대 자발적 수축
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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어깨 들어올림의 최대 힘(뉴턴)
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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목 굴곡 및 확장을 위한 모멘트 암
기간: 개입 전
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C7과 Protuberancia occipitalis 사이의 거리(m)
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개입 전
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어깨 상승을 위한 모멘트 암
기간: 개입 전
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C7과 오른쪽 어깨 견봉 사이의 거리(m)
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개입 전
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목 굴곡을 위한 모멘트 팔
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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최대 자발적 수축의 최고점 x 팔의 목 굴곡 모멘트(N*m)
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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목의 팔 확장 모멘트
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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최대 자발적 수축의 피크 x 목 확장 모멘트(N*m)
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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어깨 높이의 모멘트 팔
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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최대 자발적 수축의 최고점 x 어깨 상승 모멘트(N*m)
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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확장-굴곡 비율
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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목 확장의 모멘트 팔과 목 굴곡의 모멘트 팔 사이의 비율입니다.
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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어깨 올림의 힘 발달 속도
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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(어깨 올림 피크 값의 75%(N) - 어깨 올림 피크 값의 25%)/(어깨 올림 피크의 75%에 도달한 시간(s) - 피크의 25%에 도달한 시간 어깨 높이)(초당 뉴턴(N/s))
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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어깨 들어올림의 초기 힘 발달 속도
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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(피크의 2,5% 이후 250ms의 어깨 높이의 피크 값(N) - 어깨 높이의 피크 값의 2,5%)/0,250(s)(초당 뉴턴(N/s)) )
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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근육의 부드러움
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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총 부드러움 점수(0-48)
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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얼굴 근육의 부드러움
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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처음 4개 지점의 총 압통 점수: 교근, 관상돌기, 관자근 및 전두근(0-24)
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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목의 근육 압통
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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마지막 4개 지점의 총 압통 점수: 유양돌기, 흉쇄유돌근, 후두골 및 상부 승모근(0-24)
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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두개경추 굴곡 점수
기간: 중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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두개 경추 굴곡 테스트 점수.
가능한 값: 20, 22, 24, 26, 28 또는 30mmHg
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중재 전, 중재 후 및 1개월 후속 조치 시점
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운동 세션이 완료되었습니다.
기간: 개입하는 동안
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참가자가 수행한 교육 세션 수
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개입하는 동안
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인지된 강도
기간: 개입하는 동안
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각 운동 세션에서 환자가 인지하는 강도 수준
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개입하는 동안
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강도 일관성
기간: 개입 후
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환자가 인지한 평균 운동량과 10 사이의 비율(계수 0~1)입니다.
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개입 후
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프로그램 준수
기간: 개입 후
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환자가 완료한 운동 세션 수 대 프로그램에서 계획된 운동 세션 수 간의 비율
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개입 후
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운동 준수
기간: 개입 후 1~5주
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개입 후 후속 조치까지 완료된 운동 세션 수의 비율입니다.
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개입 후 1~5주
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프로그램 준수
기간: 개입 후
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강도 일관성과 접착력 사이의 제품입니다.
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개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Skotte JH, Jensen RH. Neck and shoulder muscle strength in patients with tension-type headache: A case-control study. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):29-36. doi: 10.1177/0333102415576726. Epub 2015 Apr 1.
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- Steiner TJ, Gururaj G, Andree C, Katsarava Z, Ayzenberg I, Yu SY, Al Jumah M, Tekle-Haimanot R, Birbeck GL, Herekar A, Linde M, Mbewe E, Manandhar K, Risal A, Jensen R, Queiroz LP, Scher AI, Wang SJ, Stovner LJ. Diagnosis, prevalence estimation and burden measurement in population surveys of headache: presenting the HARDSHIP questionnaire. J Headache Pain. 2014 Jan 8;15(1):3. doi: 10.1186/1129-2377-15-3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DHC F-23036562
- Danish Headache center (기타 식별자: Rigshospitalet Glostrup)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
출판 당시와 그 이후
IPD 공유 액세스 기준
출판 후, 저널의 정책에 따라 모든 저자의 합의에 따릅니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체력 단련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한