偏头痛和紧张型头痛患者颈肩部的肌肉功能和力量训练。单臂开放标签试验 (MUST-MITH)
2023年10月27日 更新者：Bjarne Kjeldgaard Madsen、Danish Headache Center
偏头痛和紧张型头痛患者颈肩部的肌肉功能和力量训练。
作为诊所的一部分，在丹麦头痛中心 (DHC) 神经内科、Rigshospitalet - Glostrup 进行了单臂开放标签试验。
目的：
旨在检查监督下的团体力量训练和姿势矫正对偏头痛和紧张型头痛患者的头痛频率以及颈部和肩部周围肌肉功能的影响。
假设：
颈部和肩部的力量训练可以改善肌肉功能，从而减少头痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦、2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有稳定 CGRP 或肉毒杆菌素的偏头痛患者。
- 紧张型头痛，每月偏头痛不超过 5 天。
- 招募时至少有四天/月的头痛。
排除标准：
- 怀孕
- 外伤后头痛，或可能与外伤有关的头痛。
- 严重的精神合并症，例如严重抑郁症
- 药物过度使用性头痛。
- 颈部、肩部严重关节病或颈部椎间盘突出。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：偏头痛和紧张型头痛患者
由神经科医生根据第三版国际头痛疾病分类 (ICHD-III) 诊断的患者
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提供为期 8 周的有针对性的力量训练课程，作为结合人体工程学和姿势矫正和建议的干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛频率
大体时间：干预前两周、干预最后两周
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头痛天数
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干预前两周、干预最后两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部疼痛最大强度
大体时间：干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
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患者在 0-10 NRPS 范围内感受到的最大颈部疼痛强度
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干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
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颈部疼痛平均强度
大体时间：干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
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0-10 NRPS 范围内患者感受到的平均颈部疼痛强度
|
干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
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颈部疼痛频率
大体时间：干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
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颈部疼痛的天数
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干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
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头痛持续时间
大体时间：干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
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头痛数小时
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干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
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药物摄入量
大体时间：干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
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服用止痛药的天数
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干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
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功能级别
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
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通过患者特定功能量表，自我报告因头痛而导致活动受限，评分为 0-10 级
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干预前、干预后和1个月随访时
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头痛平均强度
大体时间：干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
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0-10 NRPS 范围内患者感受到的平均头痛强度
|
干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
|
|
头痛最大强度
大体时间：干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
|
0-10 NRPS 范围内患者感受到的最大头痛强度
|
干预前两周、干预最后两周以及干预后第 4 周和第 5 周
|
|
头痛频率
大体时间：干预后第 4 周和第 5 周
|
头痛天数
|
干预后第 4 周和第 5 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部伸展的最大自主收缩
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
|
颈部伸展的最大力（牛顿）
|
干预前、干预后和1个月随访时
|
|
颈部屈曲的最大自主收缩
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
|
颈部弯曲的最大力（牛顿）
|
干预前、干预后和1个月随访时
|
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肩部抬高最大自主收缩
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
|
肩部抬高的最大力（牛顿）
|
干预前、干预后和1个月随访时
|
|
用于颈部屈曲和伸展的力臂
大体时间：干预前
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C7与枕突起距离（米）
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干预前
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肩部抬高力臂
大体时间：干预前
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C7至右肩肩峰距离（米）
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干预前
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颈部屈曲的力臂
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
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最大自主收缩峰值 x 颈部屈曲力臂 (N*m)
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干预前、干预后和1个月随访时
|
|
颈部伸展力臂
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
|
最大自主收缩峰值 x 颈部伸展力臂 (N*m)
|
干预前、干预后和1个月随访时
|
|
肩部抬高的力臂
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
|
最大自主收缩峰值x肩部仰角力臂（N*m）
|
干预前、干预后和1个月随访时
|
|
伸屈比
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
|
颈部伸展力臂与颈部弯曲力臂之比。
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干预前、干预后和1个月随访时
|
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肩部抬高的力量发展率
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
|
(肩部抬高峰值的75%(N)-肩部抬高峰值的25%)/(肩部抬高峰值的75%处的时间(s)-肩部抬高峰值的25%处的时间肩部仰角），单位为牛顿每秒 (N/s)
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干预前、干预后和1个月随访时
|
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肩部抬高的早期力量发展率
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
|
（峰值 (N) 的 2.5% 后 250 毫秒时肩部高度峰值的值 - 肩部高度峰值的 2.5%）/0,250 (s)，单位为牛顿每秒 (N/s) ）
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干预前、干预后和1个月随访时
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肌肉压痛
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
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嫩度总分（0-48）
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干预前、干预后和1个月随访时
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面部肌肉压痛
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
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前 4 个点的总压痛评分：咬肌、冠突、颞肌和额肌 (0-24)
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干预前、干预后和1个月随访时
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颈部肌肉压痛
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
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最后 4 个点的总压痛评分：乳突、胸锁乳突肌、枕肌和上斜方肌 (0-24)
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干预前、干预后和1个月随访时
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颅颈屈曲评分
大体时间：干预前、干预后和1个月随访时
|
颅颈屈曲测试评分。
可能的值：20、22、24、26、28 或 30 mmHg
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干预前、干预后和1个月随访时
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练习课程已完成
大体时间：干预期间
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参与者进行的培训课程数量
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干预期间
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感知强度
大体时间：干预期间
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患者在每次运动中感受到的强度水平
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干预期间
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强度相干性
大体时间：干预后
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患者感知的用力率平均值与 10 之间的比率（系数从 0 到 1）。
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干预后
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程序的遵守情况
大体时间：干预后
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患者完成的锻炼次数与计划中计划的锻炼次数之间的比率
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干预后
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坚持运动
大体时间：干预后第 1 至 5 周
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干预后至随访期间完成的运动次数之间的比率。
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干预后第 1 至 5 周
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计划的合规性
大体时间：干预后
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强度一致性和依从性之间的乘积。
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干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Linde M, Gustavsson A, Stovner LJ, Steiner TJ, Barre J, Katsarava Z, Lainez JM, Lampl C, Lanteri-Minet M, Rastenyte D, Ruiz de la Torre E, Tassorelli C, Andree C. The cost of headache disorders in Europe: the Eurolight project. Eur J Neurol. 2012 May;19(5):703-11. doi: 10.1111/j.1468-1331.2011.03612.x. Epub 2011 Dec 5.
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- Steiner TJ, Gururaj G, Andree C, Katsarava Z, Ayzenberg I, Yu SY, Al Jumah M, Tekle-Haimanot R, Birbeck GL, Herekar A, Linde M, Mbewe E, Manandhar K, Risal A, Jensen R, Queiroz LP, Scher AI, Wang SJ, Stovner LJ. Diagnosis, prevalence estimation and burden measurement in population surveys of headache: presenting the HARDSHIP questionnaire. J Headache Pain. 2014 Jan 8;15(1):3. doi: 10.1186/1129-2377-15-3.
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- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
- Andersen LL, Kjaer M, Sogaard K, Hansen L, Kryger AI, Sjogaard G. Effect of two contrasting types of physical exercise on chronic neck muscle pain. Arthritis Rheum. 2008 Jan 15;59(1):84-91. doi: 10.1002/art.23256.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cuadrado ML, Pareja JA. Myofascial trigger points, neck mobility, and forward head posture in episodic tension-type headache. Headache. 2007 May;47(5):662-72. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00632.x.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cuadrado ML, Pareja JA. Myofascial trigger points, neck mobility and forward head posture in unilateral migraine. Cephalalgia. 2006 Sep;26(9):1061-70. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01162.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月6日
初级完成 (估计的)
2024年5月15日
研究完成 (估计的)
2024年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DHC F-23036562
- Danish Headache center (其他标识符：Rigshospitalet Glostrup)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
出版物中所有 IPD 的结果
IPD 共享时间框架
在发布之时及此后
IPD 共享访问标准
出版后，根据期刊政策并在所有作者的共识下。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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