Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja mięśni i trening siłowy szyi i ramion u pacjentów z migreną i napięciowym bólem głowy. Wersja próbna z otwartą etykietą z pojedynczym ramieniem (MUST-MITH)

27 października 2023 zaktualizowane przez: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Funkcja mięśni i trening siłowy szyi i ramion u pacjentów z migreną i napięciowym bólem głowy.

Jednoramienne, otwarte badanie przeprowadzono w Duńskim Centrum Bólu Głowy (DHC), na Oddziale Neurologii, Rigshospitalet – Glostrup, w ramach kliniki.

Zamiar:

Zbadanie wpływu nadzorowanego grupowego treningu siłowego i korekcji postawy na częstotliwość bólów głowy oraz czynność mięśni szyi i ramion u pacjentów z migreną i napięciowymi bólami głowy.

Hipoteza:

Trening siłowy szyi i barków skutkuje poprawą pracy mięśni, co prowadzi do zmniejszenia bólu głowy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Glostrup, Dania, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z migreną ze stabilnym CGRP lub botoksem.
  • Napięciowy ból głowy występujący nie dłużej niż 5 dni w miesiącu z migreną.
  • Co najmniej cztery dni/miesiące bólu głowy w momencie rekrutacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Ból głowy pourazowy lub ból głowy, który prawdopodobnie jest związany z urazem.
  • Istotne współistniejące choroby psychiczne, takie jak ciężka depresja
  • Bóle głowy spowodowane nadużywaniem leków.
  • Ciężka artroza szyi, barku lub przepuklina dysku w szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z migreną i napięciowymi bólami głowy
Pacjenci zdiagnozowani przez neurologa według III edycji Międzynarodowej Klasyfikacji Zespołów Bólów Głowy (ICHD-III)
Jako interwencję zaoferowano ukierunkowany 8-tygodniowy kurs treningu siłowego w połączeniu z korektami i zaleceniami dotyczącymi ergonomii i postawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji
liczba dni z bólem głowy
dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból szyi o maksymalnej intensywności
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
maksymalne natężenie bólu szyi odczuwane przez pacjenta w skali 0-10 NRPS
dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
ból szyi o średniej intensywności
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
średnia intensywność bólu szyi odczuwana przez pacjenta w skali 0-10 NRPS
dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
częstotliwość bólu szyi
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
liczba dni z bólem szyi
dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
godziny z bólem głowy
dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
przyjmowanie leków
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
liczba dni przyjmowania leków przeciwbólowych
dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Samodzielne zgłaszanie ograniczonej aktywności z powodu bólu głowy w skali 0-10 w Skali Funkcjonalności Specyficznej dla Pacjenta
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Średnia intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
średnie natężenie bólu głowy odczuwane przez pacjenta w skali 0-10 NRPS
dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
Maksymalna intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
maksymalne natężenie bólu głowy odczuwane przez pacjenta w skali 0-10 NRPS
dwa tygodnie przed interwencją, ostatnie dwa tygodnie interwencji oraz tygodnie 4 i 5 po interwencji
częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: tygodniu 4 i 5 po interwencji
liczba dni z bólem głowy
tygodniu 4 i 5 po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne dobrowolne skurczenie wyprostu szyi
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Maksymalna siła wyprostu szyi (Newtony)
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Maksymalne dobrowolne skurczenie zgięcia szyi
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Maksymalna siła zgięcia szyi (Newtony)
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Maksymalne dobrowolne skurczenie uniesienia barku
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Maksymalna siła uniesienia barku (Newtony)
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Ramię momentowe do zginania i prostowania szyi
Ramy czasowe: Przed interwencją
Odległość między C7 a Protuberancia occipitalis (m)
Przed interwencją
Ramię momentowe do uniesienia ramion
Ramy czasowe: Przed interwencją
Odległość między C7 a akromionem prawego barku (m)
Przed interwencją
Ramię momentowe do zgięcia szyi
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Szczyt maksymalnego dobrowolnego skurczu x moment zgięcia ramienia szyi (N*m)
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Ramię momentowe przedłużenia szyi
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Szczyt maksymalnego dobrowolnego skurczu x moment ramienia wyprostu szyi (N*m)
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Ramię momentowe w stosunku do uniesienia barku
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Szczyt maksymalnego dobrowolnego skurczu x moment ramienia uniesienia barku (N*m)
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Stosunek wyprostu do zgięcia
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Stosunek ramienia momentu wyprostu szyi do ramienia momentu zgięcia szyi.
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Szybkość rozwoju siły w uniesieniu barku
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
(75% wartości szczytowej uniesienia pobocza (N) - 25% wartości szczytowej uniesienia pobocza)/(czas przy de 75% szczytu uniesienia pobocza (s) - czas przy 25% szczytu uniesienia ramion) w niutonach na sekundę (N/s)
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Wczesne tempo rozwoju siły w uniesieniu barku
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
(Wartość szczytowa wzniesienia pobocza po 250 ms po 2,5% wartości szczytowej (N) - 2,5% wartości szczytowej wzniesienia barku)/0,250 (s) w niutonach na sekundę (N/s) )
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Tkliwość mięśni
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Całkowity wynik czułości (0-48)
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Tkliwość mięśni twarzy
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Całkowita ocena tkliwości pierwszych 4 punktów: żwacza, wyrostka dziobowatego, mięśnia skroniowego i czołowego (0-24)
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Tkliwość mięśni szyi
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Całkowita ocena tkliwości 4 ostatnich punktów: wyrostek sutkowy, mostkowo-obojczykowo-sutkowy, potyliczny i mięsień czworoboczny górny (0-24)
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Ocena zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Wynik testu zgięcia czaszkowo-szyjnego. Możliwe wartości: 20, 22, 24, 26, 28 lub 30 mmHg
Przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu kontroli
Sesje ćwiczeń zakończone
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Liczba szkoleń zrealizowanych przez uczestników
Podczas interwencji
Postrzegana intensywność
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Poziom intensywności odczuwany przez pacjentów podczas każdej sesji ćwiczeń
Podczas interwencji
Spójność intensywności
Ramy czasowe: po interwencji
Stosunek średniej szybkości odczuwanego wysiłku przez pacjentów do 10 (współczynnik od 0 do 1).
po interwencji
Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: po interwencji
Stosunek liczby sesji ćwiczeń wykonanych przez pacjentów do liczby sesji ćwiczeń zaplanowanych w programie
po interwencji
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 1 do 5 po interwencji
Stosunek liczby sesji ćwiczeń ukończonych po interwencji do czasu obserwacji.
Tydzień 1 do 5 po interwencji
Zgodność programu
Ramy czasowe: po interwencji
Produkt pomiędzy spójnością intensywności i przyczepnością.
po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

W momencie publikacji i później

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po publikacji, zgodnie z polityką czasopisma i za zgodą wszystkich autorów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening siłowy

Subskrybuj