A nyak és a váll izomműködése és erősítő edzése migrénes és tenziós típusú fejfájásos betegeknél. Egy Singel Arm Open Label próba (MUST-MITH)
2023. október 27. frissítette: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
A nyak és a váll izomműködése és erősítő edzése migrénes és tenziós típusú fejfájásos betegeknél.
Egykarú nyílt vizsgálatot végeztek a Dán Fejfájás Központban (DHC), Rigshospitalet - Glostrup Neurológiai Osztályán a klinika részeként.
Célja:
Vizsgálni a felügyelt csoportos erősítő edzés és tartáskorrekció hatását a fejfájás gyakoriságára és a nyak és váll körüli izomműködésre migrénes és tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél.
Hipotézis:
A nyak és a vállak erősítő edzése jobb izomműködést eredményez, ami a fejfájás csökkenéséhez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glostrup, Dánia, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil CGRP-vel vagy botox-szal rendelkező migrénes betegek.
- Tenziós típusú fejfájás legfeljebb 5 migrénes nap/hónappal.
- Legalább négy nap/hónapos fejfájás a felvétel pillanatában.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Poszttraumás fejfájás, vagy olyan fejfájás, amely valószínűleg traumával jár.
- Jelentős pszichiátriai társbetegségek, például súlyos depresszió
- Túlzott gyógyszerhasználat Fejfájás.
- Súlyos arthrosis a nyakban, vállban vagy porckorongsérv a nyakban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Migrénes és tenziós típusú fejfájásos betegek
Neurológus által diagnosztizált betegek a Fejfájások Nemzetközi Osztályozása (ICHD-III) 3. kiadása után
|
Beavatkozásként egy célzott 8 hetes erősítő tréninget kínáltak ergonómiai és tartáskorrekciókkal és ajánlásokkal kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fejfájás gyakorisága
Időkeret: két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében
|
fejfájással járó napok száma
|
két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyaki fájdalom maximális intenzitása
Időkeret: két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
a páciens által észlelt maximális nyaki fájdalom intenzitás 0-10 NRPS-ben
|
két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
|
nyaki fájdalom átlagos intenzitása
Időkeret: két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
a páciens által észlelt átlagos nyaki fájdalom intenzitása 0-10 NRPS-ben
|
két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
|
nyaki fájdalom gyakorisága
Időkeret: két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
nyakfájással járó napok száma
|
két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
|
fejfájás időtartama
Időkeret: két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
óra fejfájással
|
két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
|
gyógyszerbevitel
Időkeret: két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
fájdalomcsillapító gyógyszeres kezeléssel töltött napok száma
|
két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
|
Funkcionális szint
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
Ön által bejelentett korlátozott tevékenységek fejfájás miatt a 0-10-es skálán a beteg-specifikus funkcionális skálán
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
A fejfájás átlagos intenzitása
Időkeret: két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
a beteg által észlelt átlagos fejfájás intenzitás 0-10 NRPS-ben
|
két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
|
A fejfájás maximális intenzitása
Időkeret: két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
a páciens által észlelt maximális fejfájás intenzitás 0-10 NRPS-ben
|
két héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás utolsó két hetében és a beavatkozás utáni 4. és 5. héten
|
|
fejfájás gyakorisága
Időkeret: a beavatkozást követő 4. és 5. héten
|
fejfájással járó napok száma
|
a beavatkozást követő 4. és 5. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaknyújtás maximális önkéntes összehúzódása
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
A nyak nyújtásának maximális ereje (Newton)
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
A nyakhajlítás maximális önkéntes összehúzódása
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
A nyak hajlításának maximális ereje (Newton)
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
A vállmagasság maximális önkéntes összehúzódása
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
Maximális vállemelkedési erő (Newton)
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
Moment kar a nyak hajlításához és nyújtásához
Időkeret: Beavatkozás előtt
|
Távolság a C7 és a Protuberancia occipitalis között (m)
|
Beavatkozás előtt
|
|
Moment kar a váll emeléséhez
Időkeret: Beavatkozás előtt
|
A C7 és a jobb váll acromion közötti távolsága (m)
|
Beavatkozás előtt
|
|
Moment kar a nyak hajlításához
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
A maximális önkéntes összehúzódás csúcsa x a nyaki hajlítás pillanatnyi karja (N*m)
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
A nyaknyújtás pillanatnyi karja
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
A maximális önkéntes összehúzódás csúcsa x a nyaknyújtás pillanatnyi karja (N*m)
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
Pillanatnyi kar a vállról
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
A maximális önkéntes összehúzódás csúcsa x a vállemelkedés pillanatnyi karja (N*m)
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
Nyújtás-hajlítás arány
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
A nyaknyújtás nyomatékkara és a nyakhajlítás nyomatékkara közötti arány.
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
A vállemelkedés erőfejlődési üteme
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
(a vállmagasság csúcsértékének 75%-a (N) - a vállmagasság csúcsértékének 25%-a)/(idő a vállmagasság csúcsának 75%-ánál (s) - idő a csúcs 25%-ánál vállmagasság) Newton per másodpercben (N/s)
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
A vállmagasság erőfejlődésének korai üteme
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
(A vállmagasság csúcsának értéke 250 ms-nál a csúcs (N) 2,5%-a után – a vállmagasság csúcsértékének 2,5%-a)/0,250 (s) Newton per másodperc (N/s) )
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
Izomérzékenység
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
Teljes érzékenységi pontszám (0-48)
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
Az arc izomérzékenysége
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
Az első 4 folt teljes érzékenységi pontszáma: rágófej, coronoid folyamat, temporalis és frontalis (0-24)
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
A nyak izomérzékenysége
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
Az utolsó 4 folt teljes érzékenységi pontszáma: mastoidus, sternocleidmastoid, occipitalis és superior trapezius (0-24)
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
Craniocervicalis flexiós pontszám
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
Craniocervicalis flexiós teszt pontszáma.
Lehetséges értékek: 20, 22, 24, 26, 28 vagy 30 Hgmm
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos utánkövetés
|
|
A gyakorlatok befejeződtek
Időkeret: A beavatkozás során
|
A résztvevők által végzett edzések száma
|
A beavatkozás során
|
|
Érzékelt intenzitás
Időkeret: A beavatkozás során
|
A betegek által érzékelt intenzitás szintje az egyes edzéseken
|
A beavatkozás során
|
|
Intenzitás koherenciája
Időkeret: beavatkozás utáni
|
A betegek észlelt megerőltetési arányának átlaga és 10 közötti arány (0 és 1 közötti együttható).
|
beavatkozás utáni
|
|
A program betartása
Időkeret: beavatkozás utáni
|
A betegek által elvégzett edzések száma és a programban tervezett edzések száma közötti arány
|
beavatkozás utáni
|
|
A gyakorlat betartása
Időkeret: A beavatkozás utáni 1-5 hét
|
A beavatkozás után az utánkövetésig elvégzett gyakorlatok száma közötti arány.
|
A beavatkozás utáni 1-5 hét
|
|
A program megfelelősége
Időkeret: beavatkozás utáni
|
Az intenzitás koherenciája és a tapadás közötti termék.
|
beavatkozás utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Ashina S, Bendtsen L, Lyngberg AC, Lipton RB, Hajiyeva N, Jensen R. Prevalence of neck pain in migraine and tension-type headache: a population study. Cephalalgia. 2015 Mar;35(3):211-9. doi: 10.1177/0333102414535110. Epub 2014 May 22.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Skotte JH, Jensen RH. Neck and shoulder muscle strength in patients with tension-type headache: A case-control study. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):29-36. doi: 10.1177/0333102415576726. Epub 2015 Apr 1.
- Andersen LL, Kjaer M, Andersen CH, Hansen PB, Zebis MK, Hansen K, Sjogaard G. Muscle activation during selected strength exercises in women with chronic neck muscle pain. Phys Ther. 2008 Jun;88(6):703-11. doi: 10.2522/ptj.20070304. Epub 2008 Mar 13.
- van Ettekoven H, Lucas C. Efficacy of physiotherapy including a craniocervical training programme for tension-type headache; a randomized clinical trial. Cephalalgia. 2006 Aug;26(8):983-91. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01163.x.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Tornoe B, Jensen RH. Efficacy of strength training on tension-type headache: A randomised controlled study. Cephalalgia. 2018 May;38(6):1071-1080. doi: 10.1177/0333102417722521. Epub 2017 Jul 27.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Linde M, Gustavsson A, Stovner LJ, Steiner TJ, Barre J, Katsarava Z, Lainez JM, Lampl C, Lanteri-Minet M, Rastenyte D, Ruiz de la Torre E, Tassorelli C, Andree C. The cost of headache disorders in Europe: the Eurolight project. Eur J Neurol. 2012 May;19(5):703-11. doi: 10.1111/j.1468-1331.2011.03612.x. Epub 2011 Dec 5.
- Maffiuletti NA, Aagaard P, Blazevich AJ, Folland J, Tillin N, Duchateau J. Rate of force development: physiological and methodological considerations. Eur J Appl Physiol. 2016 Jun;116(6):1091-116. doi: 10.1007/s00421-016-3346-6. Epub 2016 Mar 3.
- Horn KK, Jennings S, Richardson G, Vliet DV, Hefford C, Abbott JH. The patient-specific functional scale: psychometrics, clinimetrics, and application as a clinical outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):30-42. doi: 10.2519/jospt.2012.3727. Epub 2011 Oct 25.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Steiner TJ, Gururaj G, Andree C, Katsarava Z, Ayzenberg I, Yu SY, Al Jumah M, Tekle-Haimanot R, Birbeck GL, Herekar A, Linde M, Mbewe E, Manandhar K, Risal A, Jensen R, Queiroz LP, Scher AI, Wang SJ, Stovner LJ. Diagnosis, prevalence estimation and burden measurement in population surveys of headache: presenting the HARDSHIP questionnaire. J Headache Pain. 2014 Jan 8;15(1):3. doi: 10.1186/1129-2377-15-3.
- Kroll LS, Callesen HE, Carlsen LN, Birkefoss K, Beier D, Christensen HW, Jensen M, Tomasdottir H, Wurtzen H, Host CV, Hansen JM. Manual joint mobilisation techniques, supervised physical activity, psychological treatment, acupuncture and patient education for patients with tension-type headache. A systematic review and meta-analysis. J Headache Pain. 2021 Aug 21;22(1):96. doi: 10.1186/s10194-021-01298-4. Erratum In: J Headache Pain. 2021 Oct 6;22(1):116.
- Di Antonio S, Arendt-Nielsen L, Castaldo M. Cervical musculoskeletal impairments and pain sensitivity in migraine patients. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102817. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102817. Epub 2023 Jul 6.
- Di Antonio S, Arendt-Nielsen L, Ponzano M, Bovis F, Torelli P, Pelosin E, Finocchi C, Castaldo M. Migraine patients with and without neck pain: Differences in clinical characteristics, sensitization, musculoskeletal impairments, and psychological burden. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102800. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102800. Epub 2023 Jun 14.
- Andersen LL, Suetta C, Andersen JL, Kjaer M, Sjogaard G. Increased proportion of megafibers in chronically painful muscles. Pain. 2008 Oct 31;139(3):588-593. doi: 10.1016/j.pain.2008.06.013. Epub 2008 Aug 12.
- Plotkin DL, Roberts MD, Haun CT, Schoenfeld BJ. Muscle Fiber Type Transitions with Exercise Training: Shifting Perspectives. Sports (Basel). 2021 Sep 10;9(9):127. doi: 10.3390/sports9090127.
- Gago-Veiga AB, Camina Muniz J, Garcia-Azorin D, Gonzalez-Quintanilla V, Ordas CM, Torres-Ferrus M, Santos-Lasaosa S, Viguera-Romero J, Pozo-Rosich P. Headache: What to ask, how to examine, and which scales to use. Recommendations of the Spanish Society of Neurology's Headache Study Group. Neurologia (Engl Ed). 2019 Mar 28:S0213-4853(19)30024-6. doi: 10.1016/j.nrl.2018.12.006. Online ahead of print. English, Spanish.
- Andersen LL, Nielsen PK, Sogaard K, Andersen CH, Skotte J, Sjogaard G. Torque-EMG-velocity relationship in female workers with chronic neck muscle pain. J Biomech. 2008;41(9):2029-35. doi: 10.1016/j.jbiomech.2008.03.016. Epub 2008 May 5.
- Andersen LL, Andersen JL, Zebis MK, Aagaard P. Early and late rate of force development: differential adaptive responses to resistance training? Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e162-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00933.x. Epub 2009 May 26.
- Ashina H, Al-Khazali HM, Iljazi A, Ashina S, Amin FM, Schytz HW. Total tenderness score and pressure pain thresholds in persistent post-traumatic headache attributed to mild traumatic brain injury. J Headache Pain. 2022 Aug 8;23(1):96. doi: 10.1186/s10194-022-01457-1.
- Bendtsen L, Jensen R, Jensen NK, Olesen J. Pressure-controlled palpation: a new technique which increases the reliability of manual palpation. Cephalalgia. 1995 Jun;15(3):205-10. doi: 10.1046/j.1468-2982.1995.015003205.x.
- Cummins D, Rivett DA, Thomas LC, Osmotherly PG. Reproduction and resolution of familiar head pain with upper cervical spine sustained joint mobilization may help identify cervicogenic headaches: a case-control study. J Man Manip Ther. 2023 Jun;31(3):198-205. doi: 10.1080/10669817.2022.2099181. Epub 2022 Jul 18.
- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
- Andersen LL, Kjaer M, Sogaard K, Hansen L, Kryger AI, Sjogaard G. Effect of two contrasting types of physical exercise on chronic neck muscle pain. Arthritis Rheum. 2008 Jan 15;59(1):84-91. doi: 10.1002/art.23256.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cuadrado ML, Pareja JA. Myofascial trigger points, neck mobility, and forward head posture in episodic tension-type headache. Headache. 2007 May;47(5):662-72. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00632.x.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cuadrado ML, Pareja JA. Myofascial trigger points, neck mobility and forward head posture in unilateral migraine. Cephalalgia. 2006 Sep;26(9):1061-70. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01162.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DHC F-23036562
- Danish Headache center (Egyéb azonosító: Rigshospitalet Glostrup)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
A megjelenés pillanatában és azt követően
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Megjelenése után, a folyóirat szabályzata szerint és valamennyi szerző egyetértése alapján.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .