Мышечная функция и силовая тренировка шеи и плеч у пациентов с мигренью и головной болью напряжения. Открытое исследование с одной рукой (MUST-MITH)
27 октября 2023 г. обновлено: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Мышечная функция и силовая тренировка шеи и плеч у пациентов с мигренью и головной болью напряжения.
Одногрупповое открытое исследование было проведено в Датском центре головной боли (DHC), отделение неврологии, Rigshospitalet-Glostrup в рамках клиники.
Цель:
Изучить влияние групповых силовых тренировок и коррекции осанки под наблюдением на частоту головных болей и функцию мышц шеи и плеч у пациентов с мигренью и головными болями напряжения.
Гипотеза:
Силовая тренировка шеи и плеч приводит к улучшению функции мышц, что приводит к уменьшению головной боли.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с мигренью со стабильным CGRP или ботоксом.
- Головная боль напряжения, длительностью мигрени не более 5 дней в месяц.
- По меньшей мере четыре дня/месяца головной боли на момент призыва.
Критерий исключения:
- Беременность
- Посттравматическая головная боль или головная боль, которая, вероятно, связана с травмой.
- Серьезные психиатрические сопутствующие заболевания, такие как тяжелая депрессия.
- Злоупотребление лекарствами. Головные боли.
- Тяжелый артроз шеи, плеча или грыжа диска шеи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с мигренью и головной болью напряжения
Пациенты, диагностированные неврологом в соответствии с 3-м изданием Международной классификации расстройств, связанных с головной болью (ICHD-III).
|
Целевой 8-недельный курс силовых тренировок был предложен в качестве вмешательства в сочетании с коррекцией эргономики и осанки и рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота головной боли
Временное ограничение: за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства
|
количество дней с головной болью
|
за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в шее максимальной интенсивности
Временное ограничение: за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
максимальная интенсивность боли в шее, ощущаемая пациентом при шкале NRPS 0–10.
|
за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
|
боль в шее средней интенсивности
Временное ограничение: за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
средняя интенсивность боли в шее, ощущаемая пациентом при шкале NRPS 0–10.
|
за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
|
частота боли в шее
Временное ограничение: за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
количество дней с болью в шее
|
за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
|
продолжительность головной боли
Временное ограничение: за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
часы с головной болью
|
за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
|
прием лекарств
Временное ограничение: за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
количество дней приема обезболивающих препаратов
|
за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
|
Функциональный уровень
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Самооценка ограниченной активности из-за головной боли по шкале от 0 до 10 по функциональной шкале, специфичной для пациента.
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Головная боль средней интенсивности
Временное ограничение: за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
средняя интенсивность головной боли, ощущаемая пациентом при шкале NRPS 0–10.
|
за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
|
Максимальная интенсивность головной боли
Временное ограничение: за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
максимальная интенсивность головной боли, ощущаемая пациентом при шкале NRPS 0–10.
|
за две недели до вмешательства, за последние две недели вмешательства, а также через 4 и 5 недели после вмешательства.
|
|
частота головной боли
Временное ограничение: 4 и 5 недели после вмешательства
|
количество дней с головной болью
|
4 и 5 недели после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное произвольное сокращение разгибания шеи
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Максимальная сила разгибания шеи (Ньютоны)
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Максимальное произвольное сокращение при сгибании шеи
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Максимальная сила сгибания шеи (Ньютоны)
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Максимальное произвольное сокращение подъема плеча
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Максимальная сила подъема плеча (Ньютоны)
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Моментный рычаг для сгибания и разгибания шеи
Временное ограничение: До вмешательства
|
Расстояние между C7 и затылочным выступом (м)
|
До вмешательства
|
|
Моментный рычаг для подъема плеча
Временное ограничение: До вмешательства
|
Расстояние между С7 и акромионом правого плеча (м)
|
До вмешательства
|
|
Моментный рычаг для сгибания шеи
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Пик максимального произвольного сокращения x момент сгибания плеча шеи (Н*м)
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Моментный рычаг разгибания шеи
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Пик максимального произвольного сокращения x момент плеча разгибания шеи (Н*м)
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Момент плеча подъема плеча
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Пик максимального произвольного сокращения x момент плеча подъема плеча (Н*м)
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Соотношение разгибания и сгибания
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Соотношение моментного плеча разгибания шеи и моментного плеча сгибания шеи.
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Скорость развития силы при подъеме плеча
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
(75% пикового значения подъема плеча (Н) - 25% пикового значения подъема плеча)/(время на де 75% пикового подъема плеча (с) - время на 25% пикового подъема высоты плеча) в Ньютонах в секунду (Н/с)
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Ранняя скорость развития силы при подъеме плеча
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
(Значение пикового значения подъема плеча через 250 мс после 2,5% пикового значения (Н) - 2,5% пикового значения подъема плеча)/0,250 (с) в Ньютонах в секунду (Н/с )
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Мышечная нежность
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Общий балл нежности (0-48)
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Мышечная болезненность лица
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Общая оценка болезненности первых 4 точек: жевательной мышцы, венечного отростка, височной и лобной мышц (0–24).
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Болезненность мышц шеи
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Общая оценка болезненности последних 4 точек: сосцевидный отросток, грудино-ключично-сосцевидная мышца, затылочная мышца и верхняя трапециевидная мышца (0–24).
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Оценка краниоцервикального сгибания
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Оценка краниоцервикального сгибания.
Возможные значения: 20, 22, 24, 26, 28 или 30 мм рт. ст.
|
До вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Тренировки завершены
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Количество тренингов, проведенных участниками
|
Во время вмешательства
|
|
Воспринимаемая интенсивность
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Уровень интенсивности, воспринимаемый пациентами на каждой тренировке
|
Во время вмешательства
|
|
Согласованность интенсивности
Временное ограничение: после вмешательства
|
Отношение средней скорости воспринимаемой пациентами нагрузки к 10 (коэффициент от 0 до 1).
|
после вмешательства
|
|
Соблюдение программы
Временное ограничение: после вмешательства
|
Соотношение количества тренировок, выполненных пациентами, к количеству тренировок, запланированных в программе
|
после вмешательства
|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: 1–5-я неделя после вмешательства
|
Соотношение количества тренировок, завершенных после вмешательства, до последующего наблюдения.
|
1–5-я неделя после вмешательства
|
|
Соответствие программы
Временное ограничение: после вмешательства
|
Продукт между согласованностью интенсивности и приверженностью.
|
после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Ashina S, Bendtsen L, Lyngberg AC, Lipton RB, Hajiyeva N, Jensen R. Prevalence of neck pain in migraine and tension-type headache: a population study. Cephalalgia. 2015 Mar;35(3):211-9. doi: 10.1177/0333102414535110. Epub 2014 May 22.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Skotte JH, Jensen RH. Neck and shoulder muscle strength in patients with tension-type headache: A case-control study. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):29-36. doi: 10.1177/0333102415576726. Epub 2015 Apr 1.
- Andersen LL, Kjaer M, Andersen CH, Hansen PB, Zebis MK, Hansen K, Sjogaard G. Muscle activation during selected strength exercises in women with chronic neck muscle pain. Phys Ther. 2008 Jun;88(6):703-11. doi: 10.2522/ptj.20070304. Epub 2008 Mar 13.
- van Ettekoven H, Lucas C. Efficacy of physiotherapy including a craniocervical training programme for tension-type headache; a randomized clinical trial. Cephalalgia. 2006 Aug;26(8):983-91. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01163.x.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Tornoe B, Jensen RH. Efficacy of strength training on tension-type headache: A randomised controlled study. Cephalalgia. 2018 May;38(6):1071-1080. doi: 10.1177/0333102417722521. Epub 2017 Jul 27.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Linde M, Gustavsson A, Stovner LJ, Steiner TJ, Barre J, Katsarava Z, Lainez JM, Lampl C, Lanteri-Minet M, Rastenyte D, Ruiz de la Torre E, Tassorelli C, Andree C. The cost of headache disorders in Europe: the Eurolight project. Eur J Neurol. 2012 May;19(5):703-11. doi: 10.1111/j.1468-1331.2011.03612.x. Epub 2011 Dec 5.
- Maffiuletti NA, Aagaard P, Blazevich AJ, Folland J, Tillin N, Duchateau J. Rate of force development: physiological and methodological considerations. Eur J Appl Physiol. 2016 Jun;116(6):1091-116. doi: 10.1007/s00421-016-3346-6. Epub 2016 Mar 3.
- Horn KK, Jennings S, Richardson G, Vliet DV, Hefford C, Abbott JH. The patient-specific functional scale: psychometrics, clinimetrics, and application as a clinical outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):30-42. doi: 10.2519/jospt.2012.3727. Epub 2011 Oct 25.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Steiner TJ, Gururaj G, Andree C, Katsarava Z, Ayzenberg I, Yu SY, Al Jumah M, Tekle-Haimanot R, Birbeck GL, Herekar A, Linde M, Mbewe E, Manandhar K, Risal A, Jensen R, Queiroz LP, Scher AI, Wang SJ, Stovner LJ. Diagnosis, prevalence estimation and burden measurement in population surveys of headache: presenting the HARDSHIP questionnaire. J Headache Pain. 2014 Jan 8;15(1):3. doi: 10.1186/1129-2377-15-3.
- Kroll LS, Callesen HE, Carlsen LN, Birkefoss K, Beier D, Christensen HW, Jensen M, Tomasdottir H, Wurtzen H, Host CV, Hansen JM. Manual joint mobilisation techniques, supervised physical activity, psychological treatment, acupuncture and patient education for patients with tension-type headache. A systematic review and meta-analysis. J Headache Pain. 2021 Aug 21;22(1):96. doi: 10.1186/s10194-021-01298-4. Erratum In: J Headache Pain. 2021 Oct 6;22(1):116.
- Di Antonio S, Arendt-Nielsen L, Castaldo M. Cervical musculoskeletal impairments and pain sensitivity in migraine patients. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102817. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102817. Epub 2023 Jul 6.
- Di Antonio S, Arendt-Nielsen L, Ponzano M, Bovis F, Torelli P, Pelosin E, Finocchi C, Castaldo M. Migraine patients with and without neck pain: Differences in clinical characteristics, sensitization, musculoskeletal impairments, and psychological burden. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102800. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102800. Epub 2023 Jun 14.
- Andersen LL, Suetta C, Andersen JL, Kjaer M, Sjogaard G. Increased proportion of megafibers in chronically painful muscles. Pain. 2008 Oct 31;139(3):588-593. doi: 10.1016/j.pain.2008.06.013. Epub 2008 Aug 12.
- Plotkin DL, Roberts MD, Haun CT, Schoenfeld BJ. Muscle Fiber Type Transitions with Exercise Training: Shifting Perspectives. Sports (Basel). 2021 Sep 10;9(9):127. doi: 10.3390/sports9090127.
- Gago-Veiga AB, Camina Muniz J, Garcia-Azorin D, Gonzalez-Quintanilla V, Ordas CM, Torres-Ferrus M, Santos-Lasaosa S, Viguera-Romero J, Pozo-Rosich P. Headache: What to ask, how to examine, and which scales to use. Recommendations of the Spanish Society of Neurology's Headache Study Group. Neurologia (Engl Ed). 2019 Mar 28:S0213-4853(19)30024-6. doi: 10.1016/j.nrl.2018.12.006. Online ahead of print. English, Spanish.
- Andersen LL, Nielsen PK, Sogaard K, Andersen CH, Skotte J, Sjogaard G. Torque-EMG-velocity relationship in female workers with chronic neck muscle pain. J Biomech. 2008;41(9):2029-35. doi: 10.1016/j.jbiomech.2008.03.016. Epub 2008 May 5.
- Andersen LL, Andersen JL, Zebis MK, Aagaard P. Early and late rate of force development: differential adaptive responses to resistance training? Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e162-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00933.x. Epub 2009 May 26.
- Ashina H, Al-Khazali HM, Iljazi A, Ashina S, Amin FM, Schytz HW. Total tenderness score and pressure pain thresholds in persistent post-traumatic headache attributed to mild traumatic brain injury. J Headache Pain. 2022 Aug 8;23(1):96. doi: 10.1186/s10194-022-01457-1.
- Bendtsen L, Jensen R, Jensen NK, Olesen J. Pressure-controlled palpation: a new technique which increases the reliability of manual palpation. Cephalalgia. 1995 Jun;15(3):205-10. doi: 10.1046/j.1468-2982.1995.015003205.x.
- Cummins D, Rivett DA, Thomas LC, Osmotherly PG. Reproduction and resolution of familiar head pain with upper cervical spine sustained joint mobilization may help identify cervicogenic headaches: a case-control study. J Man Manip Ther. 2023 Jun;31(3):198-205. doi: 10.1080/10669817.2022.2099181. Epub 2022 Jul 18.
- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
- Andersen LL, Kjaer M, Sogaard K, Hansen L, Kryger AI, Sjogaard G. Effect of two contrasting types of physical exercise on chronic neck muscle pain. Arthritis Rheum. 2008 Jan 15;59(1):84-91. doi: 10.1002/art.23256.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cuadrado ML, Pareja JA. Myofascial trigger points, neck mobility, and forward head posture in episodic tension-type headache. Headache. 2007 May;47(5):662-72. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00632.x.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cuadrado ML, Pareja JA. Myofascial trigger points, neck mobility and forward head posture in unilateral migraine. Cephalalgia. 2006 Sep;26(9):1061-70. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01162.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHC F-23036562
- Danish Headache center (Другой идентификатор: Rigshospitalet Glostrup)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
На момент публикации и в дальнейшем
Критерии совместного доступа к IPD
После публикации, в соответствии с политикой журнала и по согласию всех авторов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования силовая тренировка
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Ancilia BiosciencesРекрутинг
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Charles University, Czech RepublicЕще не набирают
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада